Toepassing van contrast-verbeterde echografie bij het monitoren van de respons van weke delen sarcoom op neoadjuvante radiotherapie

Dit is een open-label, niet-gerandomiseerde, humane studie die zal worden uitgevoerd op één klinische locatie, Thomas Jefferson University. De deelnemers zullen patiënten zijn met gelokaliseerd STS die gepland staan voor neoadjuvante RT op basis van de aanbevelingen van het multidisciplinaire sarcoomtumorberaad. De onderzoekers zullen de studiegegevens op drie tijdstippen verzamelen: 1) vóór de eerste RT-fractie, 2) halverwege de RT (bijvoorbeeld elke dag in de 3e week van 5 weken durende RT), en 3) tussen de voltooiing van RT en de operatie.

Alle deelnemers zullen een conventionele US zonder contrast (baseline) ondergaan, gevolgd door een CEUS-onderzoek met infusie van een echocontrastmiddel (Definity; Lantheus Medical Imaging). Patiënten zullen eerst een baseline echografie-onderzoek over de hele tumor ondergaan en vervolgens een toediening van echocontrastmiddel ontvangen.

De toediening van het echocontrastmiddel zal een intraveneuze infusie zijn van 2 flesjes Definity/50 ml zoutoplossing, toegediend als een IV-infusie via een perifere ader (bij voorkeur de antecubitale ader), met infusiesnelheden van 4 tot 10 ml/min (getitreerd op effect) via een 18-22 gauge angiocatheter. Tijdens de contrastinfusie zullen CEUS-gegevens worden verzameld.

Tijdens het studiebezoek voeren de onderzoekers eerst een conventionele US uit, inclusief Doppler-beeldvorming met behulp van een C2-9VN-sonde (met ingebouwde elektromagnetische sensoren) op Loqiq E10 (GE HealthCare) om de hele tumor te lokaliseren en de vlakken voor fusie te selecteren. De US-scanner heeft speciale fusiesoftware, en de onderzoekers zullen de eerder verkregen CT/MRI (meest recente CT/MRI volgens de standaardzorg) op de US-scanner laden en deze fuseren met real-time US door referentiepunten te selecteren onder het magnetische veld dat wordt gecreëerd door een elektromagnetische zender in de buurt van een deelnemer.

Zodra de fusie is voltooid (als de fusie mislukt of onbevredigend is, zullen de onderzoekers alleen CEUS uitvoeren), zullen de onderzoekers de infusie van UCA, Definity (3 ml Definity opgelost in 50 ml zoutoplossing) starten via een perifere ader (bij voorkeur de antecubitale ader), met infusiesnelheden van 4 tot 10 ml/min (getitreerd op effect) via een 18-22 gauge angiocatheter. De dosering werd geselecteerd op basis van eerder werk in het monitoren van borsttumor IFP bij mensen [10].

Conventionele CEUS-beelden zullen worden verzameld als 2D-filmpjes die over het 3D-tumorvolume vegen tijdens de infusie. Vervolgens zullen de onderzoekers de SHAPE-modus inschakelen. De onderzoekers zullen de optimale SHAPE-instellingen bepalen (waar het subharmonische signaal het meest veranderde, wat zal variëren tussen deelnemers) voor elke deelnemer en de infusie zal tijdens dit proces worden gestopt. Bij het herstarten van de infusie zullen de SHAPE-gegevens worden verzameld met individueel bepaald akoestisch vermogen, wat ons in staat stelt om de druk tussen deelnemers onafhankelijk van een operator en andere beeldvormingsinstellingen te vergelijken. Een andere set SHAPE-gegevens zal worden verkregen bij dezelfde akoestische uitgangsvermogensinstelling zonder UCA na ongeveer 5 minuten (om verwijdering van de bubbels mogelijk te maken).