Aplicação de Ecografia com Contraste na Monitorização da Resposta do Sarcoma dos Tecidos Moles à Radioterapia Neoadjuvante

Este é um ensaio clínico aberto, não randomizado, que será realizado num centro clínico, a Universidade Thomas Jefferson. Os participantes serão doentes com STS localizado programado para RT neoadjuvante com base nas recomendações da equipa multidisciplinar de sarcoma. Os investigadores recolherão os dados do estudo em três momentos: 1) antes da primeira fração de RT, 2) a meio da RT (por exemplo, qualquer dia na 3ª semana de RT de 5 semanas) e 3) entre o término da RT e a cirurgia.

Todos os participantes realizarão um estudo de US convencional não realçado (baseline) seguido de um estudo de CEUS com infusão de agente de contraste ultrassonográfico (Definity; Lantheus Medical Imaging). Os doentes serão primeiro submetidos a imagiologia ultrassonográfica baseline sobre todo o tumor e depois receberão uma administração de agente de contraste ultrassonográfico.

A administração do contraste ultrassonográfico será uma infusão intravenosa de 2 frascos de Definity/50 ml de soro fisiológico administrada como uma infusão IV através de uma veia periférica (de preferência a veia antecubital), com taxas de infusão de 4 a 10 ml/min (tituladas para efeito) através de um angiocateter de 18-22 gauge. Durante a infusão do contraste, os dados de CEUS serão recolhidos.

Na visita do estudo, os investigadores realizam primeiro US convencional, incluindo imagiologia Doppler, usando uma sonda C2-9VN (com sensores eletromagnéticos incorporados) no Loqiq E10 (GE HealthCare) para localizar todo o tumor e selecionar os planos para fusão. O scanner US tem software de fusão dedicado, e os investigadores carregarão no scanner US a TC/RMN pré-obtida (a TC/RMN mais recente de acordo com o padrão de cuidados) e fundi-la-ão com US em tempo real, selecionando pontos de referência sob o campo magnético criado por um transmissor eletromagnético próximo de um participante.

Uma vez concluída a fusão (se a fusão falhar ou for insatisfatória, os investigadores realizarão CEUS sozinho), os investigadores iniciarão a infusão de UCA, Definity (3 ml de Definity suspensos em 50 ml de soro fisiológico) através de uma veia periférica (de preferência a veia antecubital), com taxas de infusão de 4 a 10 ml/min (tituladas para efeito) através de um angiocateter de 18-22 gauge. A dosagem foi selecionada com base em trabalhos anteriores de monitorização do IFP do tumor da mama em humanos [10].

As imagens convencionais de CEUS serão recolhidas como clipes de filme 2D percorrendo o volume tumoral 3D durante a infusão. Depois, os investigadores ativarão o modo SHAPE. Os investigadores determinarão as configurações ótimas de SHAPE (onde o sinal sub-harmónico mudou mais, o que variará entre participantes) para cada participante, e a infusão será interrompida durante este processo. Ao reiniciar a infusão, os dados SHAPE serão recolhidos com potência acústica determinada individualmente, o que nos permite comparar a pressão entre participantes independentemente de um operador e de outras configurações de imagiologia. Outro conjunto de dados SHAPE será adquirido na mesma configuração de potência de saída acústica sem UCA após aproximadamente 5 minutos (para permitir a eliminação das bolhas).