- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07458412
Impact van Diastasis Recti Abdominis op de wervelkolomkromming bij vrouwen na de bevalling (DRA-SC)
4 maart 2026 bijgewerkt door: Mawada Mohamed Ali Altemamy, Cairo University
Deze studie onderzoekt de relatie tussen diastasis recti abdominis en wervelkolomkromming bij postpartum vrouwen met behulp van niet-invasieve beoordelingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Postpartum veranderingen in het bewegingsapparaat komen vaak voor en kunnen de uitlijning van de wervelkolom en de algehele fysieke functie aanzienlijk beïnvloeden.
Diastasis recti abdominis (DRA), een scheiding van de buikspieren na de zwangerschap, wordt vaak gemeld bij vrouwen na de bevalling en kan bijdragen aan veranderingen in rompstabiliteit en houding.
Ondanks de hoge prevalentie is het mogelijke verband tussen DRA en wervelkolomkromming nog onvoldoende opgehelderd.
Inzicht in deze relatie is belangrijk, aangezien veranderingen in de uitlijning van de wervelkolom - zoals toegenomen lumbale lordose of thoracale kyfose - pijn, functionele capaciteit en de langetermijngezondheid van het bewegingsapparaat kunnen beïnvloeden.
Daarom is verder onderzoek nodig om het verband tussen DRA en wervelkolomkromming beter te definiëren, om vroege beoordeling te ondersteunen en postpartum revalidatiestrategieën te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mawada Mohamed, Master
- Telefoonnummer: +01027877397
- E-mail: mawadamohamed45@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal postpartum vrouwen omvatten die aan de inclusiecriteria voldoen.
Deelnemers zullen worden verdeeld in twee groepen op basis van de aan- of afwezigheid van diastasis recti abdominis en zullen een niet-invasieve beoordeling van de wervelkolomkromming ondergaan voor vergelijkende analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik: 21 tot 35 jaar
- BMI tussen 18 en 29,9 kg/m².
- Normale vaginale bevalling of keizersnede.
- Postpartum periode tussen 6 weken en 6 maanden
- Deelnemers met of zonder diastase van de rechte buikspieren (DRA) zoals bepaald door echografie.
Exclusiecriteria:
• Voorgeschiedenis van wervelkolomafwijkingen (bijv. scoliose, kyfose, spondylolisthesis).
- Neuromusculaire of neurologische aandoeningen.
- Eerdere buik- of rugoperaties.
- Meerlingzwangerschappen.
- Deelnemers die momenteel fysiotherapiebehandeling ondergaan voor rug- of buikaandoeningen.
- Onvermogen om instructies op te volgen of het beoordelingsprotocol te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met Diastasis Recti
Postpartum vrouwen bij wie diastasis recti abdominis is vastgesteld.
Deelnemers ondergaan een niet-invasieve beoordeling van de wervelkolomkromming voor vergelijkingsdoeleinden.
Er wordt geen interventie uitgevoerd.
|
|
Vrouwen zonder diastase recti
Postpartum vrouwen zonder diastasis recti abdominis.
Deelnemers zullen een niet-invasieve beoordeling van de wervelkolomkromming ondergaan voor vergelijkingsdoeleinden.
Er zal geen interventie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale Lordose Hoek
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling).
|
Lumbale lordosehoek gemeten in graden bij postpartumvrouwen met en zonder diastasis recti abdominis met behulp van een niet-invasieve beoordelingsmethode.
|
Bij aanvang (enkele beoordeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012\006165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .