- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07458412
Impatto della Diastasi dei Muscoli Retti dell'Addome sulla Curvatura Spinale nelle Donne nel Postpartum (DRA-SC)
4 marzo 2026 aggiornato da: Mawada Mohamed Ali Altemamy, Cairo University
Questo studio indaga la relazione tra diastasi dei muscoli retti addominali e curvatura spinale nelle donne nel postpartum utilizzando metodi di valutazione non invasivi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Le alterazioni muscoloscheletriche postpartum sono comuni e possono influenzare significativamente l'allineamento spinale e la funzione fisica complessiva.
La diastasi dei muscoli retti addominali (DRA), una separazione dei muscoli addominali dopo la gravidanza, è frequentemente riportata tra le donne postpartum e può contribuire ad alterazioni nella stabilità del tronco e nella postura.
Nonostante la sua elevata prevalenza, la potenziale associazione tra DRA e curvatura spinale non è stata sufficientemente chiarita.
Comprendere questa relazione è importante, poiché i cambiamenti nell'allineamento spinale, come un aumento della lordosi lombare o della cifosi toracica, possono influenzare il dolore, la capacità funzionale e la salute muscoloscheletrica a lungo termine.
Pertanto, sono necessarie ulteriori indagini per definire meglio la connessione tra DRA e curvatura spinale, al fine di supportare una valutazione precoce e migliorare le strategie di riabilitazione postpartum.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mawada Mohamed, Master
- Numero di telefono: +01027877397
- Email: mawadamohamed45@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà donne nel periodo post-partum che soddisfano i criteri di eleggibilità.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alla presenza o assenza di diastasi dei muscoli retti dell'addome e saranno sottoposti a una valutazione non invasiva della curvatura spinale per un'analisi comparativa.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: da 21 a 35 anni
- BMI compreso tra 18 e 29,9 kg/m²
- Parto vaginale normale o cesareo
- Periodo postpartum tra 6 settimane e 6 mesi
- Partecipanti con o senza diastasi dei retti addominali (DRA) determinata tramite ecografia
Criteri di esclusione:
• Anamnesi di deformità spinali (es. scoliosi, cifosi, spondilolistesi)
- Qualsiasi disturbo neuromuscolare o neurologico
- Precedenti interventi chirurgici addominali o spinali
- Gravidanze multiple
- Partecipanti attualmente in trattamento fisioterapico per condizioni spinali o addominali
- Incapacità di rispettare le istruzioni o completare il protocollo di valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne con Diastasi dei Muscoli Retti dell'Addome
Donne nel periodo postpartum con diagnosi di diastasi dei muscoli retti addominali.
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione non invasiva della curvatura spinale a scopo di confronto. Non verrà somministrato alcun intervento. |
|
Donne senza Diastasi dei Muscoli Retti
Donne nel post-partum senza diastasi dei muscoli retti dell'addome.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazione non invasiva della curvatura spinale a fini comparativi.
Non sarà somministrato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo della Lordosi Lombare
Lasso di tempo: Alla baseline (valutazione singola).
|
Angolo di lordosi lombare misurato in gradi in donne postpartum con e senza diastasi dei muscoli retti dell'addome utilizzando un metodo di valutazione non invasivo.
|
Alla baseline (valutazione singola).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012\006165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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