Gelijk-volume Pilatesfrequentie bij Vrouwen met Overgewicht en Obesitas
Effecten van Pilatestraining met Gelijk Volume, Gegeven op Verschillende Wekelijkse Frequenties, op Functionele Prestaties, Musculoskeletale Symptomen en Kwaliteit van Leven bij Vrouwen met Overgewicht en Obesitas
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Pilates twee dagen per week of drie dagen per week tot verschillende gezondheidsuitkomsten leidt bij vrouwen met overgewicht en obesitas, wanneer het totale aantal trainingssessies hetzelfde is.
De studie richt zich op hoe deze twee Pilates-schema's de dagelijkse beweging, balans, lichaamsmetingen en kwaliteit van leven beïnvloeden.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Wanneer deelnemers in totaal zesendertig Pilates-sessies voltooien, zijn er dan verschillen in functionele prestaties tussen een programma dat drie dagen per week gedurende twaalf weken wordt gevolgd en een programma dat twee dagen per week gedurende achttien weken wordt gevolgd? Welk programma verbetert de balans meer? Welk programma verbetert de aan obesitas gerelateerde kwaliteit van leven meer? Zijn er verschillen tussen de twee programma's in taille- en heupmetingen, fysieke activiteitsniveau en klachten aan het bewegingsapparaat?
Onderzoekers zullen twee begeleide Pilates-programma's vergelijken:
Pilates drie keer per week gedurende twaalf weken (zesendertig sessies in totaal) Pilates twee keer per week gedurende achttien weken (zesendertig sessies in totaal)
Deelnemers zullen:
Willekeurig door een computer toegewezen worden aan een van de twee Pilates-programma's Deelnemen aan zesendertig begeleide, mat-gebaseerde Pilates-sessies De trainingsintensiteit laten controleren tijdens sessies met behulp van de Borg-schaal voor ervaren inspanning Tests en metingen voltooien aan het begin en einde van de studie, zoals loop- en balanstesten, lichaamsmetingen en vragenlijsten Aangemoedigd worden om minstens twee dagen per week te wandelen op dagen zonder Pilates en deze activiteit vast te leggen in een trainingsdagboek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie was ontworpen om te onderzoeken of de wekelijkse frequentie van begeleide Pilates-oefeningen functionele, musculoskeletale en kwaliteit van leven-uitkomsten beïnvloedt bij vrouwen met overgewicht en obesitas wanneer het totale trainingsvolume constant wordt gehouden.
Deelnemers werden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen met behulp van computergegenereerde randomisatie. Eén groep voltooide een programma met hogere frequentie en kortere duur bestaande uit drie begeleide Pilates-sessies per week gedurende twaalf weken, terwijl de andere groep een programma met lagere frequentie en langere duur voltooide bestaande uit twee begeleide sessies per week gedurende achttien weken. Beide groepen voltooiden in totaal zesendertig begeleide mat-gebaseerde Pilates-sessies, waardoor oefenfrequentie en temporele distributie onafhankelijk van de totale trainingsdosis konden worden onderzocht.
Alle Pilates-sessies werden gegeven in een begeleide groepsomgeving en volgden een gestandaardiseerd en progressief protocol. Voorafgaand aan de interventie woonden deelnemers een kennismakingssessie bij waarin fundamentele Pilates-principes werden geïntroduceerd, waaronder ademhalingstechniek, core-activering, houdingsalignering en veilige uitvoering van oefeningen in verschillende posities. Elke oefensessie bestond uit een opwarmperiode, een hoofd Pilates-oefencomponent en een cooling-down periode. Het programma verliep in geplande fasen door geleidelijk de complexiteit en uitdaging van oefeningen te verhogen via veranderingen in lichaamshouding, aantal herhalingen, vasthoudtijd en stabiliteitseisen, terwijl de veiligheid van de deelnemers werd gewaarborgd.
De trainingsintensiteit tijdens sessies werd gemonitord met behulp van de Borg-schaal voor ervaren inspanning (RPE), waarbij deelnemers werden aangemoedigd binnen een matig tot matig-hoog ervaren intensiteitsbereik te blijven. Individuele aanpassingen en ondersteuning werden indien nodig geboden om fysieke beperkingen of ongemakken tegemoet te komen en om correcte beweginguitvoering te waarborgen.
Naast de begeleide Pilates-sessies werd deelnemers in beide groepen geadviseerd om op ten minste twee niet-Pilatesdagen per week wandelactiviteiten te ondernemen. Naleving van zowel Pilates-sessies als wandelaanbevelingen werd gemonitord met behulp van een trainingsdagboek, waarin aanwezigheid, ervaren inspanning en eventuele oefengerelateerde klachten werden vastgelegd.
Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode door dezelfde fysiotherapeut om consistentie te waarborgen. Beoordelingen richtten zich op functionele prestaties, balans, antropometrische metingen, fysieke activiteitenniveau, musculoskeletale symptomen en obesitas-specifieke kwaliteit van leven, met behulp van gevalideerde prestatie tests en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
De onderbouwing van deze studie was gebaseerd op bewijs dat suggereert dat het totale trainingsvolume een primaire determinant is van trainingsaanpassing, terwijl de onafhankelijke bijdrage van wekelijkse frequentie onduidelijk blijft, met name voor laag-impact, neuromusculair-gerichte oefenmodaliteiten zoals Pilates. Mensen met overgewicht en obesitas kunnen ook een veranderd herstelvermogen en musculoskeletale belasting ervaren, waardoor de optimale verdeling van oefensessies klinisch relevant is. Door het totale begeleide trainingsvolume gelijk te stellen, beoogde deze studie te verduidelijken of het verdelen van dezelfde trainingsdosis over verschillende wekelijkse schema's resulteert in onderscheidende functionele of kwaliteit van leven-uitkomsten.
Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes voor onderzoek met menselijke deelnemers, en alle deelnemers gaven voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkije (Türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar.
- Body mass index (BMI) ≥27 kg/m².
- Middelomtrek >88 cm.
- In staat om zelfstandig te lopen.
- Voldoende cognitief vermogen om instructies te begrijpen en mee te werken aan beoordelingen.
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische operatie in de afgelopen zes maanden.
- Ernstige cardiopulmonale aandoening (bijvoorbeeld recent myocardinfarct of instabiele angina pectoris).
- Orthopedische, neuromusculaire of cognitieve aandoeningen die veilige deelname belemmeren.
- Gebruik van medicijnen die bekend staan botmetabolisme te beïnvloeden.
- Zwangerschap.
- Aanwezigheid van metalen implantaten of elektronische apparaten (bijvoorbeeld pacemakers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates 3 Dagen per Week
De deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, voerden drie keer per week gedurende twaalf weken onder toezicht matgebaseerde Pilates-oefeningen uit, waarbij ze in totaal zesendertig sessies voltooiden.
|
Onder begeleiding uitgevoerd mat-gebaseerd Pilates oefenprogramma ontworpen om de kernstabilisatie, houdingsuitlijning, balans en gecontroleerde bewegingspatronen te verbeteren.
Sessies werden in groepsverband aangeboden en liepen geleidelijk op in moeilijkheidsgraad.
De trainingsintensiteit werd gemonitord met behulp van de Borg-schaal voor ervaren inspanning om een matige tot redelijk hoge intensiteit te behouden.
|
|
Experimenteel: Pilates 2 Dagen per Week
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, voerden twee keer per week onder begeleiding matgebaseerde Pilates-oefeningen uit gedurende achttien weken, waarmee ze in totaal zesendertig sessies voltooiden.
|
Onder begeleiding uitgevoerd mat-gebaseerd Pilates oefenprogramma ontworpen om de kernstabilisatie, houdingsuitlijning, balans en gecontroleerde bewegingspatronen te verbeteren.
Sessies werden in groepsverband aangeboden en liepen geleidelijk op in moeilijkheidsgraad.
De trainingsintensiteit werd gemonitord met behulp van de Borg-schaal voor ervaren inspanning om een matige tot redelijk hoge intensiteit te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)-testtijd
Tijdsspanne: baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Tijd in seconden die nodig is om op te staan van een stoel zonder armleuningen (ongeveer 46 cm hoog), 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Lagere waarden duiden op betere functionele mobiliteit.
|
baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Tijd voor de enkelbenige-sta-test
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Tijd in seconden die de deelnemer in staat was om op één been te staan op het dominante en niet-dominante onderste lidmaat zonder het evenwicht te verliezen, overmatig te wiebelen, de opgetilde voet de grond te laten raken of een stap te zetten.
Er werden twee metingen verkregen en de hoogste waarde werd geregistreerd.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
30-Second Chair Stand Test Herhalingen
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Aantal herhalingen van zitten-naar-staan voltooid in 30 seconden vanaf een standaardhoogte stoel zonder de armen te gebruiken.
Hogere waarden duiden op betere functionele prestaties van de onderste ledematen.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Afstand zesminuten wandeltest
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Afstand gelopen in meters tijdens de 6-minuten wandeltest uitgevoerd langs een 30 meter lange gang op de maximale veilige loopsnelheid van de deelnemer zonder te rennen.
Hogere waarden duiden op een betere submaximale functionele inspanningscapaciteit.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Body mass index (BMI) berekend als lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Middelomtrek gemeten in centimeters op het niveau van de bovenste iliacale kam met behulp van een meetlint.
|
Baseline en einde van de interventie (week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Heupomtrek gemeten in centimeters op het breedste punt van de heupen met behulp van een meetlint.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Internationale Lichamelijke Activiteitsvragenlijst - Korte Versie
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Totale fysieke activiteitsniveau berekend op basis van de IPAQ-SF als MET-minuten per week, gebaseerd op activiteiten met hoge intensiteit, activiteiten met matige intensiteit en wandelen in de afgelopen 7 dagen.
Zittijd was niet opgenomen in de totaalscore.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Cornell Musculoskeletale Ongemak Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Totale score afgeleid van de Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire op basis van beoordelingen van ongemaksfrequentie, ernst en functionele interferentie gedurende de voorgaande 7 dagen over de beoordeelde lichaamsregio's.
Hogere scores duiden op groter musculoskeletaal ongemak.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
|
Obesitas-specifieke Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Totale score verkregen door de itemresponsen van de 17-item Obesity-Specific Quality of Life Questionnaire op te tellen.
|
Baseline en einde van de interventie (Week 12 voor deelnemers in de 3-dagen/week groep; Week 18 voor deelnemers in de 2-dagen/week groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ummuhan Baş Aslan, PhD, PT, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hoofdonderzoeker: Çilem Dikmen, PT, MSc, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hoofdonderzoeker: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hoofdonderzoeker: Melahat Semin Fenkci, MD, Pamukkale University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism, Denizli, Türkiye
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-390690
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .