- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07531212
Bewegings-Sequentie Observatie bij Gezonde Volwassenen: Motorische en Cognitieve Effecten op Effector-Onafhankelijke Prestatie
19 april 2026 bijgewerkt door: Ariel University
Bewegingssequentie-observatie bij Gezonde Volwassenen: Motorische en Cognitieve Effecten op Effector-onafhankelijke Prestatie
Studies die de effecten van actieobservatie (AO) op ipsilaterale versus contralaterale bovenste ledemaat (UL) motorische prestaties onderzoeken, hebben gemengde bevindingen gerapporteerd.
Bovendien is de mate waarin de cognitieve component van sequentieobservatie bijdraagt aan AO-gerelateerde verbeteringen in motorische sequentie-uitvoering nog onduidelijk.
We wilden bepalen of het observeren van unilaterale UL reikbeweging (RM) sequenties UL RM-prestaties beïnvloedt op een effector-afhankelijke of effector-onafhankelijke manier bij gezonde volwassenen en om de bijdrage van het cognitieve aspect, met name sequentiegeheugen, aan de motorische prestaties te bepalen.
Zestig deelnemers namen willekeurig deel aan een eenmalige interventie van (1) het observeren van RM-sequenties met de niet-dominante linker UL (AO-groep); of (2) het observeren van identieke lichtschakelaar-sequenties (SO-groep); of (3) het observeren van natuurfoto's (Natuur Observatie (NO) groep).
Sequentiële RM's van zowel de linker als rechter UL (respectievelijk ipsilateraal en contralateraal aan de geobserveerde bewegingen) richting de lichtschakelaars werden getest voor en direct na de interventie, en opnieuw getest na 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël, 40700
- Brain and Motor Behavior Laboratory based at Ariel University, Israel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
rechtshandigheid en zelfgerapporteerd als gezond
Exclusiecriteria:
hebben van musculoskeletale of neurologische tekortkomingen die de taakuitvoering beïnvloeden (correcte UL en LL reikprestatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie Observatie (AO)
Het observeren van een video-opname van een model dat de taak uitvoert
|
Deelnemers werden geobserveerd bij het uitvoeren van een bewegingsreeks met de linker bovenste ledemaat richting lichtschakelaars (10 blokken van videoclips, elk met 5 reeksen (in totaal 300 grijpbewegingen), met een rustperiode van 10 seconden tussen de blokken).
|
|
Actieve vergelijker: Sequentiële Observatie (SO)
Een video observeren van de sequentie die op het apparaat wordt verlicht zonder menselijke bewegingen waar te nemen
|
Deelnemers bekeken een videofragment van schakelaars die in dezelfde volgorde oplichtten, vanuit hetzelfde egocentrische perspectief, maar zonder menselijke bewegingen.
De oplichtende schakelaars werden geactiveerd met dezelfde timing en rustperioden als die in de AO-groep
|
|
Sham-vergelijker: Neutrale Observatie (NO)
Het observeren van een neutrale video met natuurbeelden zonder enige menselijke beweging
|
Deelnemers bekeken een neutrale film die bestond uit natuuropnamen zonder menselijke of dierlijke bewegingen.
Deze video's bevatten intervallen van 10 seconden met een leeg scherm die overeenkwamen met de rustperiodes in de AO- en SO-videoclips
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in responstijd(en) vanaf baseline tot post-test
Tijdsspanne: baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
|
Gemiddelde tijd van bewegingen, gemeten vanaf het moment dat de schakelaar oplicht totdat deze wordt ingedrukt
|
baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
|
|
Verandering in reactietijd(en) van post-test naar follow-up
Tijdsspanne: post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
Gemiddelde tijd van bewegingen, gemeten vanaf het moment dat de schakelaar oplicht totdat deze wordt ingedrukt
|
post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
|
Verandering in responstijd(en) vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
Gemiddelde tijd van bewegingen, gemeten vanaf het moment dat de schakelaar oplicht totdat deze wordt ingedrukt
|
basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in falen (%) van post-test tot follow-up
Tijdsspanne: post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
Percentage van de reikbewegingen waarbij de deelnemer de schakelaar niet binnen de toegewezen tijd (1 sec) bereikte of op de verkeerde zoemer drukte.
|
post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
|
Verandering in mislukking (%) van basislijn tot follow-up
Tijdsspanne: basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
Percentage van de reikbewegingen waarbij de deelnemer de schakelaar niet binnen de toegewezen tijd (1 sec) bereikte of op de verkeerde zoemer drukte.
|
basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
|
|
Verandering in falen (%) van uitgangswaarde tot na de test
Tijdsspanne: baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
|
Percentage van de reikbewegingen waarbij de deelnemer er niet in slaagde binnen de toegewezen tijd (1 sec) de schakelaar te bereiken of op de verkeerde zoemer drukte
|
baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-SFT-20230511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets (Studieprotocol, Statistische Analyseplan, Toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming, Analytische Code gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd tijdens de huidige studie) zullen beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .