- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07531212
Osservazione della Sequenza di Movimento in Adulti Sani: Effetti Motori e Cognitivi sulle Prestazioni Indipendenti dall'Effettore
19 aprile 2026 aggiornato da: Ariel University
Osservazione della Sequenza di Movimento in Adulti Sani: Effetti Motori e Cognitivi sulla Prestazione Indipendente dall'Effettore
Gli studi che esaminano gli effetti dell'osservazione dell'azione (AO) sulle prestazioni motorie dell'arto superiore (UL) ipsilaterale rispetto a quella controlaterale hanno riportato risultati contrastanti.
Inoltre, la misura in cui la componente cognitiva dell'osservazione della sequenza contribuisce ai miglioramenti legati all'AO nell'esecuzione della sequenza motoria rimane poco chiara.
Il nostro obiettivo era determinare se osservare sequenze di movimenti di raggiungimento (RM) dell'UL unilaterale influenzi le prestazioni di RM dell'UL in modo dipendente dall'effettore o indipendente dall'effettore in adulti sani e determinare il contributo dell'aspetto cognitivo, in particolare la memoria della sequenza, alla prestazione motoria.
Sessanta partecipanti hanno partecipato casualmente a un intervento in singola sessione di (1) osservazione di sequenze di RM con l'UL sinistro non dominante (gruppo AO); o (2) osservazione di sequenze identiche di interruttori luminosi (gruppo SO); o (3) osservazione di film sulla natura (gruppo Osservazione della Natura (NO)).
I RM sequenziali di entrambi gli UL sinistro e destro (rispettivamente ipsilaterale e controlaterale ai movimenti osservati) verso gli interruttori luminosi sono stati testati prima e immediatamente dopo l'intervento e ritestati dopo 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ariel, Israele, 40700
- Brain and Motor Behavior Laboratory based at Ariel University, Israel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
dominanza della mano destra e auto-dichiarato come sano
Criteri di esclusione:
avere deficit muscoloscheletrici o neurologici che interferiscono con l'esecuzione del compito (corretta prestazione di raggiungimento degli arti superiori e inferiori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Osservazione dell'Azione (AO)
Osservare una registrazione video di un modello che esegue il compito
|
I partecipanti sono stati osservati nell'esecuzione di sequenze di movimento verso interruttori luminosi con l'arto superiore sinistro (10 blocchi di clip video, ciascuno contenente 5 sequenze (per un totale di 300 movimenti di raggiungimento), con un periodo di riposo di 10 secondi tra i blocchi).
|
|
Comparatore attivo: Sequenza di Osservazione (SO)
Osservando un video della sequenza illuminata sul dispositivo senza osservare alcun movimento umano
|
I partecipanti hanno osservato una clip video di interruttori che si illuminano nella stessa sequenza, dalla stessa prospettiva egocentrica, ma senza alcun movimento umano.
Gli interruttori illuminanti sono stati attivati con la stessa tempistica e periodi di riposo di quelli del gruppo AO.
|
|
Comparatore fittizio: Osservazione Neutrale (NO)
Osservazione di un video neutrale di panorami naturali senza alcun movimento umano
|
I partecipanti hanno osservato un film neutro costituito da vedute naturali senza alcun movimento umano o animale.
Questi video includevano intervalli di 10 secondi di schermo vuoto corrispondenti ai periodi di riposo nei video clip AO e SO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del tempo di risposta (s) dal basale al post-test
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di allenamento, post-test - immediatamente dopo la sessione di allenamento
|
Tempo medio di movimenti, misurato dall'accensione dell'interruttore fino alla sua pressione
|
linea di base - prima della sessione di allenamento, post-test - immediatamente dopo la sessione di allenamento
|
|
Modifica del tempo di risposta (s) dal post-test al follow-up
Lasso di tempo: post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
Tempo medio di movimenti, misurato dall'accensione dell'interruttore fino alla sua pressione
|
post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
|
Variazione del tempo di risposta (s) dal basale al follow-up
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
Tempo medio di movimenti, misurato dall'accensione dell'interruttore fino alla sua pressione
|
linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del fallimento (%) dal post-test al follow-up
Lasso di tempo: post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
Percentuale dei movimenti di raggiungimento in cui il partecipante non è riuscito a raggiungere l'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o ha premuto il cicalino sbagliato.
|
post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
|
Variazione del fallimento (%) dalla linea di base al follow-up
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
Percentuale dei movimenti di raggiungimento in cui il partecipante non è riuscito a raggiungere l'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o ha premuto il cicalino sbagliato.
|
linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
|
|
Variazione del fallimento (%) dal basale al post-test
Lasso di tempo: baseline - prima della sessione di formazione, post-test - immediatamente dopo la sessione di formazione
|
Percentuale dei movimenti di raggiungimento in cui il partecipante non è riuscito a raggiungere l'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o ha premuto il pulsante sbagliato
|
baseline - prima della sessione di formazione, post-test - immediatamente dopo la sessione di formazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-SFT-20230511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati (Protocollo dello studio, Piano di analisi statistica, Modulo di consenso informato, Codice analitico generato durante e/o analizzato durante il presente studio) saranno disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .