Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy or Adolescents (IERITA) With Self-injury Within Child and Adolescent Mental Health Services

5 juni 2026 bijgewerkt door: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
The overall purpose of the study is to implement and evaluate IERITA (Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents) within child and adolescent mental health services for adolescents engaging in nonsuicidal self-injury (NSSI) and optimize treatment outcomes for those adolescents at risk of non-remission (continued NSSI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nonsuicidal self-injury (NSSI) is a growing and urgent global health crisis among youth. It is associated with substantial individual and societal costs, including increased risk of suicide attempts. Scalable and evidence-based treatments are needed but lacking. Digital interventions can be one promising solution. A recent study shows that a novel brief digital treatment, IERITA, can be efficacious compared to treatment as usual only. However, not all respond sufficiently to standardized treatment, such as IERITA, and continued NSSI entails risks and suffering.

In this randomized controlled trial, participants will be randomly allocated (1:1) to standard IERITA or adaptable IERITA. All participants will first receive standard IERITA for four weeks. In treatment week four, or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation, classification of non-remission/remission will be conducted. Adolescents allocated to adaptable IERITA and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA (e.g., personalized dose and delivery of treatment) for the remaining weeks (until week 12) while all other participants will continue with standard IERITA. Data will be collected pre-treatment, during treatment, post-treatment, one- three- and twelve-month post-treatment, and in public registers up to ten years post-treatment. The primary endpoint is one-month post-treatment.

The primary aim is to evaluate efficacy of an adaptable treatment strategy for adolescents at risk of non-remission. Secondary aims include implementation, cost-effectiveness, moderators and predictors, distal effects, algorithm performance, and psychometrical evaluations. The specific objectives are:

PRIMARY AIM

  1. Determine the efficacy of adaptable IERITA compared to standard IERITA for adolescents at risk of non-remission at one-month post-treatment (primary endpoint) and to assess the durability of effects at three-month follow-up

    SECONDARY AIMS

  2. Determine the cost-effectiveness of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  3. Explore the implementation (reach, satisfaction, adherence, level and type of resources, utility) of IERITA in child and adolescent mental health services care.
  4. Investigate predictors and moderators of treatment outcome.
  5. Evaluate distal outcomes and long-term effects of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  6. Explore the experience of being an IERITA therapist.
  7. Evaluate the performance of the algorithm predicting treatment non-remission.
  8. Evaluate the psychometric properties of the Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y).
  9. Evaluate the agreement between self- and assessor-rated NSSI.

Statistical plan is found at: https://osf.io/6h7fe/overview

This project is sponsored by the Swedish Research Council (number 2024-03122), Fonden för Psykisk Hälsa, Stiftelsen Söderströmska Königska (number SLS-1031985), and Thuring Foundation (2025-186).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

341

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 113 64
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johan Bjureberg, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Olivia Ojala, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 13-17 years old
  • At least one self-injury episode in the past three months
  • A parent willing to engage in the parent program

Exclusion Criteria:

  • Immediate suicide risk
  • Global functioning corresponding to a rating ≤40 of the Children's Global Assessment Scale (CGAS)
  • Social problems needing immediate intervention (e.g., violence within the family)
  • Ongoing dialectical behavior therapy for adolescents

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard door internet geleverde emotieregulatie individuele therapie adjunctief voor de behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken internet-geleverde emotieregulatie individuele therapie (ierita). Alle deelnemers zullen de standaard Ierita voortzetten tijdens de behandelingsperiode. Naast Ierita zijn de deelnemers vrij om elke vorm van behandeling zoals gewoonlijk gedurende 12 weken te ontvangen zoals voorzien in de gemeenschap.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers zijn vrij voor het ontvangen van regelmatige zorg (d.w.z. psychosociale behandeling, medicijnen of een combinatie van beide) indien nodig tijdens het onderzoek.
Gedragsmatig: Standaard Ierita
Ierita is een op acceptatie gebaseerde gedragstherapie van 12 weken. Het doel is om zelfverwonding te verminderen door te leren en andere manieren te gebruiken om emoties te reguleren. Ierita bevat modules waar de deelnemers tekst kunnen lezen, video's kunnen bekijken, naar audio kunnen luisteren en hun toegewezen therapeuten kunnen sturen. De adolescente behandeling is 11 modules en het oudercursus is zes. Zowel adolescenten als ouders krijgen afzonderlijke asynchrone ondersteuning van online therapeut.
Experimenteel: Adaptable Internet-delivered emotion regulation individual therapy adjunctive to treatment as usual
Participants will receive Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy (IERITA) for 12 weeks. Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA in treatment week four (or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation). Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely remission will continue standard IERITA. In addition to IERITA, participants are free to will receive any type of treatment as usual for 12 weeks as provided in the community.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers zijn vrij voor het ontvangen van regelmatige zorg (d.w.z. psychosociale behandeling, medicijnen of een combinatie van beide) indien nodig tijdens het onderzoek.
Gedragsmatig: Adaptable IERITA

IERITA is a 12-week acceptance-based behavioral therapy. The goal is to reduce self-injury through learning and using other ways to regulate emotions. IERITA includes modules where the participants can read text, watch videos, listen to audio, and message their allocated therapists. The adolescent treatment is 11 modules, and the parent course is six. Both adolescents and parents receive separate asynchronous online therapist support.

In the adapted IERITA intervention, the therapists develop an individual case conceptualization that forms the basis for a brief interview with the adolescent after the classification phase (from randomization to treatment week four), during which potential obstacles and necessary adaptations are explored. Adaption can entail scheduled or regular chats or videoconferences, selecting specific material to focus on, and involving additional support persons. The adapted IERITA intervention is offered after the classification phase until treatment week 12.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Tijdsspanne: One-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. The primary outcome will be the proportion of treatment remission. Remission will be defined as the absence of self-injury the past 30 days. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
One-, three- and twelve-months post-treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
De CGAS meet globaal functioneren op een enkel item variërend van 1 tot 100, met een hogere waarde die een beter functioneren aangeeft. Clinicus beoordeelde.
Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
Moeilijkheden in Emotion Regulation Scale - 16 -itemversie (DERS -16)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
De DERS-16 meet moeilijkheden bij emotieregulatie. De totale score varieert van 16 tot 80, met hogere scores die grotere problemen aangeven. Zelf beoordeeld (adolescente en ouder).
Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
De CHU-9D meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De schaal heeft 9 items met een samenvattende score tussen 9 en 45, waarbij een hogere score een grotere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeeft. Zelf beoordeeld (adolescent).
Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
De herziene angst voor kinderen en depressieschaal (RCADS-25)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
De RCADS-25 meet symptomen van depressie en angst bij kinderen en adolescenten. Deze versie heeft 25 items met een totale score tussen 0 en 75, met hogere scores die wijzen op grotere niveaus van symptomen. Zelf beoordeeld (adolescent).
Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
Trimbos/IMTA-vragenlijst voor kosten in verband met psychiatrische ziekte (TIC-P)
Tijdsspanne: Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
De TIC-P meet gezondheidszorg en maatschappelijk gebruik van hulpbronnen, inclusief bijvoorbeeld items over gebruik van gezondheidszorg, medicijnen, afwezige school en verlies van ouderlijk productiviteit. Zelf beoordeeld (ouder).
Basislijn, na de behandeling van één, drie en twaalf maanden
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Tijdsspanne: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Change in NSSI frequency from baseline to respective follow-up will be a secondary outcome. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
Borderline symtom checklist supplement (BSL)
Tijdsspanne: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The BSL supplement measures the frequency of self-destructive behaviors. We will measure behaviors of self-harm, suicide attempt, binge eating, self-induced vomiting, high-risk activities, getting drunk, substance use, medication misuse, outbreaks of anger/physical attacks and impulsive/shameful sexual encounters, resulting in a total score between 0 to 40 where a higher score indicates greater frequency of self-destructive behaviors. Self-rated (adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Tijdsspanne: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The CCNES-A measures parental coping in response to adolescents' negative emotions. The CCNES-A consists of nine hypothetical scenarios accompanied by six types of responses (i.e., emotion focused, problem-focused, minimization, punitive, expressive encouragement, and distress responses). Separate summary scores are calculated per subscale (type of response) and ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater usage of a certain parental coping style. Self-rated (parent and adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internet -interventie Patiënt Therapietrouwschaal (IIPAS)
Tijdsspanne: Behandeling Week 3 en na de behandeling (week 12)
De IIPAS meet de therapietrouw van de patiënt aan geleide gedragsinterventies op internet. Deze schaal heeft 5 items en een totale score variërend van 0 tot 20, waarbij 0 geen therapietrouw en 20 perfecte therapietrouw aangeeft. Clinicus beoordeelde.
Behandeling Week 3 en na de behandeling (week 12)
De klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 12)
De CSQ meet de tevredenheid met de behandeling. Deze schaal heeft 8 items en een samenvattende score variërend van 8 tot 32, met hogere scores die een grotere behandelingstevredenheid aangeven. Zelf beoordeeld (adolescente en ouder).
Na de behandeling (week 12)
Therapeuttijd
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 12)
Artsen melden de tijd die wordt besteed aan de behandeling.
Na de behandeling (week 12)
Aantal voltooide sessies en modules
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 12)
Artsen melden het aantal voltooide sessies en modules voor adolescenten en ouders.
Na de behandeling (week 12)
Mate van behandelingsaanpassingen
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 12)
Artsen rapporteren aanwezigheid of afwezigheid van mogelijke behandelingsaanpassingen (bijv. Veranderingen in therapeutcontact of op welk materiaal te concentreren).
Na de behandeling (week 12)
Aangepaste ICBT-therapeutratingsschaal (ICBT-TRS)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Therapeutgedrag wordt afzonderlijk beoordeeld als 0 (afwezigheid van gedrag), 1 (onvoldoende prestaties) of 2 (competent). Beoordeeld door ervaren klinische supervisors.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Naleving van deelnemers
Tijdsspanne: Behandeling Week 3
Twee items vragen de deelnemer om de afgelopen week zijn eigen therapietrouw te beoordelen. Zelf beoordeeld (adolescent).
Behandeling Week 3
Geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Behandeling Week 3
Twee items die de deelnemer vragen om verandering in de geloofwaardigheid van de behandeling van de vorige behandelingsweek te beoordelen. Zelf beoordeeld (adolescent).
Behandeling Week 3
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 12)
Een schaal werd gevraagd om het ongemak/de impact van negatieve effecten of bijwerkingen veroorzaakt door hun deelname aan de behandeling te rapporteren, te beschrijven en te beoordelen. Deelnemers beoordelen de impact van potentiële bijwerkingen toen het gebeurde en vandaag op een schaal van 1 tot 4, waar een hogere score een grotere impact aangeeft. Zelf beoordeeld (adolescente en ouder).
Na de behandeling (week 12)
Gelijktijdige behandeling
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 12), na de behandeling van één en drie maanden
Deelnemers rapporteren aanwezigheid, type, focus en wijzigen een van een potentiële andere bijkomende behandeling tijdens de studie. Zelf beoordeeld (adolescente en ouder).
Na de behandeling (week 12), na de behandeling van één en drie maanden
Inventaris van uitspraken over zelfverwonding (ISAS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
ISAS meet frequentie, functie, leeftijd van begin, ervaring van en bereidheid om te stoppen met zelfverwonding. Er zijn 39 items die gemeenschappelijke functies van zelfverwonding beschrijven. Deelnemers worden gevraagd om te beoordelen of een bepaalde functie op hen van toepassing is, door de verklaring te markeren als "niet relevant", "gedeeltelijk relevant" of "zeer relevant". Zelf beoordeeld (adolescent).
Uitsteeksel
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-6-itemversie
Tijdsspanne: Basislijn
De C -SSRS - 6 -itemversie meet de frequentie en ernst van zelfmoordgedachten en gedrag. Clinicus beoordeelde.
Basislijn
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Week 1 tot 12
Twee items over suïcidaal gedrag van de C-SSR's worden gebruikt om suïcidaliteit te meten tijdens de behandeling. De items hebben betrekking op voorbereidend gedrag en zelfmoordpogingen de afgelopen zeven dagen. Zelf beoordeeld (adolescent).
Week 1 tot 12
Moeilijkheden in Emotion Regulation Scale - 16 -itemversie (DERS -16)
Tijdsspanne: Week 1 tot 12
De DERS-16 meet moeilijkheden bij emotieregulatie. De totale score varieert van 16 tot 80, met hogere scores die grotere problemen aangeven. Zelf beoordeeld (adolescent).
Week 1 tot 12
Ervaringen met zelf- en beoordelaarsgerapporteerde niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) rapporten
Tijdsspanne: Baseline, één of drie maanden na behandeling
Adolescenten zullen twee vragen worden gesteld over het formaat dat wordt gebruikt om NSSI te rapporteren: (1) "Wat was uw ervaring met het rapporteren van NSSI in de verschillende formaten?", en in het geval dat er verschillen optreden tussen de twee rapportageformaten: (2) "Welke frequentiebeoordeling heeft uw voorkeur?". Beide vragen zullen door een beoordelaar worden afgenomen tijdens een enkele beoordelingssessie.
Baseline, één of drie maanden na behandeling
Treatment benefit
Tijdsspanne: Twelve-months post-treatment
Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today. Self-rated (adolescent and parent).
Twelve-months post-treatment
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Tijdsspanne: Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Self-rated (adolescent).
Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Tijdsspanne: Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
S-NoMAD measures implementation of interventions from a normalization process theory perspective. The first section in S-NoMAD includes questions about the respondent, the second (2 items) and third (20 items) include questions about the intervention. The items in the second section are answered on a 10-point Likert scale ranging from "Not at all" to "Completely". The items in the third section are answered using a 5-point Likert scale, ranging from "Disagree Strongly" to "Agree Strongly". Participating clinicians answer the S-NoMAD once, after they have treated at least three families with the intervention (i.e., to have some experience of the intervention).
Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
Demographical and clinical background data
Tijdsspanne: Baseline
Current mental health disorders, age, previous and current treatment. Clinician-rated. Gender and sexual orientation. Self-rated (adolescent). Country of birth, living situation, parental occupation, parental academic degree, and parental history of mental health disorders. Self-report (parent)
Baseline
Lifestyle behaviors
Tijdsspanne: Baseline
Four questions asking participants to rate how frequently they engage in the following activities: eating candy, drinking soda, playing video or computer games, and watching movies. Clinician-rated and self-rated (adolescent)
Baseline
Number of healthcare visits
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Academic performance
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Grades and eligibility in primary school and upper secondary school, and highest education level. Registry data from the Swedish National Agency for Education and the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Mental health disorders
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Registered psychiatric disorders. Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Occupation
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Occupation, including unemployment and sick leave. Registry data from the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Reasons for eventual death
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Cause of Death Register.
1 to 10 years post-treatment
Prescription of psychotropics
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Prescribed Drug Register.
1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts registered by the health care. Registry data from the National Patient Register and Regional Healthcare Registers.
1 to 10 years post-treatment
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
The RCADS measures symptoms of depression and anxiety in children and adolescents. RCADS has 47 items with a total score between 0 and 141, with higher scores indicating greater levels of symptoms. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Kidscreen-10
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
The Kidscreen-10 measures quality of life through 10 items. The summary score ranges from 10 to 50 where a higher score indicates greater quality of life. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tijdsspanne: 1 to 10 years post-treatment
The CGAS measures global functioning on a single item ranging from 1 to 100, with a higher value indicating better functioning. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) - 1 item version
Tijdsspanne: Treatment week 2
CEQ measures treatment credibility and expectancy. This version of the scale has 1 item ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater credibility/expectancy. Self-rated (adolescent).
Treatment week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-04650-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The data is pseudonymized in accordance with Swedish and European Union laws and cannot be anonymized and published in an open repository. Study participants have consented to sharing their data with international researchers for meta-analyses. Aggregated data can be provided upon reasonable request on a case-by-case basis in compliance with current legislation and ethical permits.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren