Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy or Adolescents (IERITA) With Self-injury Within Child and Adolescent Mental Health Services

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
The overall purpose of the study is to implement and evaluate IERITA (Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents) within child and adolescent mental health services for adolescents engaging in nonsuicidal self-injury (NSSI) and optimize treatment outcomes for those adolescents at risk of non-remission (continued NSSI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nonsuicidal self-injury (NSSI) is a growing and urgent global health crisis among youth. It is associated with substantial individual and societal costs, including increased risk of suicide attempts. Scalable and evidence-based treatments are needed but lacking. Digital interventions can be one promising solution. A recent study shows that a novel brief digital treatment, IERITA, can be efficacious compared to treatment as usual only. However, not all respond sufficiently to standardized treatment, such as IERITA, and continued NSSI entails risks and suffering.

In this randomized controlled trial, participants will be randomly allocated (1:1) to standard IERITA or adaptable IERITA. All participants will first receive standard IERITA for four weeks. In treatment week four, or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation, classification of non-remission/remission will be conducted. Adolescents allocated to adaptable IERITA and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA (e.g., personalized dose and delivery of treatment) for the remaining weeks (until week 12) while all other participants will continue with standard IERITA. Data will be collected pre-treatment, during treatment, post-treatment, one- three- and twelve-month post-treatment, and in public registers up to ten years post-treatment. The primary endpoint is one-month post-treatment.

The primary aim is to evaluate efficacy of an adaptable treatment strategy for adolescents at risk of non-remission. Secondary aims include implementation, cost-effectiveness, moderators and predictors, distal effects, algorithm performance, and psychometrical evaluations. The specific objectives are:

PRIMARY AIM

  1. Determine the efficacy of adaptable IERITA compared to standard IERITA for adolescents at risk of non-remission at one-month post-treatment (primary endpoint) and to assess the durability of effects at three-month follow-up

    SECONDARY AIMS

  2. Determine the cost-effectiveness of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  3. Explore the implementation (reach, satisfaction, adherence, level and type of resources, utility) of IERITA in child and adolescent mental health services care.
  4. Investigate predictors and moderators of treatment outcome.
  5. Evaluate distal outcomes and long-term effects of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  6. Explore the experience of being an IERITA therapist.
  7. Evaluate the performance of the algorithm predicting treatment non-remission.
  8. Evaluate the psychometric properties of the Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y).
  9. Evaluate the agreement between self- and assessor-rated NSSI.

Statistical plan is found at: https://osf.io/6h7fe/overview

This project is sponsored by the Swedish Research Council (number 2024-03122), Fonden för Psykisk Hälsa, Stiftelsen Söderströmska Königska (number SLS-1031985), and Thuring Foundation (2025-186).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

341

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 64
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johan Bjureberg, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Olivia Ojala, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • 13-17 years old
  • At least one self-injury episode in the past three months
  • A parent willing to engage in the parent program

Exclusion Criteria:

  • Immediate suicide risk
  • Global functioning corresponding to a rating ≤40 of the Children's Global Assessment Scale (CGAS)
  • Social problems needing immediate intervention (e.g., violence within the family)
  • Ongoing dialectical behavior therapy for adolescents

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa regulacja emocji dostarczana przez Internet indywidualne leczenie wspomagane do leczenia jak zwykle
Uczestnicy otrzymają regulację emocji dostarczaną przez Internet indywidualną terapię (IERITA) przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować standardową IERITA przez cały okres leczenia. Oprócz IERITA uczestnicy mogą otrzymywać każdy rodzaj leczenia jak zwykle przez 12 tygodni, jak zapewniono w społeczności.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy mają bezpłatną opiekę (tj. Leczenie psychospołeczne, leki lub kombinację obu) w razie potrzeby podczas badania.
Behawioralne: Standard Ierita
Ierita to 12-tygodniowa terapia behawioralna oparta na akceptacji. Celem jest zmniejszenie samozadowolenia poprzez uczenie się i wykorzystanie innych sposobów regulacji emocji. Ierita zawiera moduły, w których uczestnicy mogą czytać tekst, oglądać filmy, słuchać dźwięku i wysyłać wiadomości o przydzielonych terapeutach. Leczenie nastolatków wynosi 11 modułów, a kurs macierzysty to sześć. Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymują osobne asynchroniczne wsparcie terapeuty.
Eksperymentalny: Adaptable Internet-delivered emotion regulation individual therapy adjunctive to treatment as usual
Participants will receive Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy (IERITA) for 12 weeks. Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA in treatment week four (or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation). Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely remission will continue standard IERITA. In addition to IERITA, participants are free to will receive any type of treatment as usual for 12 weeks as provided in the community.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy mają bezpłatną opiekę (tj. Leczenie psychospołeczne, leki lub kombinację obu) w razie potrzeby podczas badania.
Behawioralne: Adaptable IERITA

IERITA is a 12-week acceptance-based behavioral therapy. The goal is to reduce self-injury through learning and using other ways to regulate emotions. IERITA includes modules where the participants can read text, watch videos, listen to audio, and message their allocated therapists. The adolescent treatment is 11 modules, and the parent course is six. Both adolescents and parents receive separate asynchronous online therapist support.

In the adapted IERITA intervention, the therapists develop an individual case conceptualization that forms the basis for a brief interview with the adolescent after the classification phase (from randomization to treatment week four), during which potential obstacles and necessary adaptations are explored. Adaption can entail scheduled or regular chats or videoconferences, selecting specific material to focus on, and involving additional support persons. The adapted IERITA intervention is offered after the classification phase until treatment week 12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Ramy czasowe: One-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. The primary outcome will be the proportion of treatment remission. Remission will be defined as the absence of self-injury the past 30 days. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
One-, three- and twelve-months post-treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala oceny dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
CGAS mierzy globalne funkcjonowanie na pojedynczym elemencie od 1 do 100, przy czym lepsze funkcjonowanie wskazują na lepszą wartość. Ocena klinicysty.
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
Trudności w skali regulacji emocji - wersja 16 pozycji (DERS -16)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
DERS-16 mierzy trudności w regulacji emocji. Całkowity wynik wynosi od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności. Samooceny (nastolatek i rodzic).
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
Dziecko Użyteczność Zdrowia 9D (ChU-9D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
ChU-9D mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. Skala ma 9 pozycji z wynikiem podsumowującym od 9 do 45, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą jakość życia związaną ze zdrowiem. Samooceny (nastolatek).
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
Zmieniona wersja lęku dziecięcego i skrócona w skali depresji (RCADS-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
RCADS-25 mierzy objawy depresji i lęku u dzieci i młodzieży. Ta wersja ma 25 pozycji o łącznym wyniku od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów. Samooceny (nastolatek).
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Trimbos/IMTA dla kosztów związanych z chorobą psychiczną (TIC-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
TIC-P mierzy wykorzystanie opieki zdrowotnej i zasobów społecznych, w tym na przykład pozycje na temat wykorzystania zasobów zdrowotnych, leków, absencji szkolnej i utraty wydajności rodzicielskiej. Samooceny (rodzic).
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Ramy czasowe: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Change in NSSI frequency from baseline to respective follow-up will be a secondary outcome. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
Borderline symtom checklist supplement (BSL)
Ramy czasowe: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The BSL supplement measures the frequency of self-destructive behaviors. We will measure behaviors of self-harm, suicide attempt, binge eating, self-induced vomiting, high-risk activities, getting drunk, substance use, medication misuse, outbreaks of anger/physical attacks and impulsive/shameful sexual encounters, resulting in a total score between 0 to 40 where a higher score indicates greater frequency of self-destructive behaviors. Self-rated (adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Ramy czasowe: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The CCNES-A measures parental coping in response to adolescents' negative emotions. The CCNES-A consists of nine hypothetical scenarios accompanied by six types of responses (i.e., emotion focused, problem-focused, minimization, punitive, expressive encouragement, and distress responses). Separate summary scores are calculated per subscale (type of response) and ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater usage of a certain parental coping style. Self-rated (parent and adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przylegania pacjentów z interwencją Internetu (IIPAS)
Ramy czasowe: Tydzień 3 i po leczeniu (tydzień 12)
IIPAS mierzy przyleganie pacjenta do interwencji behawioralnych dostarczonych przez Internet Internet. Ta skala ma 5 pozycji, a całkowity wynik od 0 do 20, gdzie 0 wskazuje na brak przestrzegania i 20 doskonałych przyczepności. Ocena klinicysty.
Tydzień 3 i po leczeniu (tydzień 12)
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
CSQ mierzy zadowolenie z leczenia. Ta skala ma 8 pozycji i wynik podsumowujący od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję leczenia. Samooceny (nastolatek i rodzic).
Po leczeniu (tydzień 12)
Czas terapeuty
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
Klinicyści zgłaszają czas spędzony na leczeniu.
Po leczeniu (tydzień 12)
Liczba ukończonych sesji i modułów
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
Klinicyści zgłaszają liczbę ukończonych sesji i modułów dla nastolatków i rodziców.
Po leczeniu (tydzień 12)
Wskaźnik adaptacji leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
Klinicyści zgłaszają obecność lub brak możliwych adaptacji leczenia (np. Zmiany w kontakcie terapeuty lub na jakim materiale skupić się).
Po leczeniu (tydzień 12)
Skala oceny terapeuty ICBT (ICBT-TRS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zachowania terapeuty są oceniane osobno jako 0 (brak zachowania), 1 (nieodpowiednia wydajność) lub 2 (kompetentne). Ocenione przez doświadczonych nadzorców klinicznych.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zatrzymanie się od uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 3
Dwa przedmioty z prośbą uczestnika o ocenę własnych przyczepności w ciągu ostatniego tygodnia. Samooceny (nastolatek).
Tydzień leczenia 3
Wiarygodność
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 3
Dwa pozycje proszące uczestnika o ocenę zmiany wiarygodności leczenia w poprzednim tygodniu leczenia. Samooceny (nastolatek).
Tydzień leczenia 3
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
Skala była uczestnikami o zgłoszenie, opisanie i ocenę dyskomfortu/wpływu jakichkolwiek negatywnych skutków lub zdarzeń niepożądanych spowodowanych ich udziałem w leczeniu. Uczestnicy oceniają wpływ potencjalnych zdarzeń niepożądanych, kiedy to się stało, a dziś na skalę od 1 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ. Samooceny (nastolatek i rodzic).
Po leczeniu (tydzień 12)
Jednoczesne leczenie
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12), jedno- i trzy miesiące po leczeniu
Uczestnicy zgłaszają obecność, rodzaj, skupienie i zmieniają wszelkie potencjalne inne jednoczesne leczenie podczas badania. Samooceny (nastolatek i rodzic).
Po leczeniu (tydzień 12), jedno- i trzy miesiące po leczeniu
Zadowolenie klinicysty z adaptacji leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
Klinicy zgłaszają swój własny poziom zadowolenia z danych adaptacji leczenia (jeden element).
Po leczeniu (tydzień 12)
Inwentaryzacja oświadczeń na temat samookaleczenia (ISA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ISAS mierzy częstotliwość, funkcję, wiek początku, doświadczenie i gotowość do zaprzestania zaangażowania się w samookaleczenie. Istnieje 39 elementów opisujących wspólne funkcje samookaleczenia. Uczestnicy proszeni są o ocenę, czy zastosuje się do nich pewna funkcja, oznaczając oświadczenie jako „niezbyt istotne”, „częściowo istotne” lub „bardzo istotne”. Samooceny (nastolatek).
Linia bazowa
Skala oceny nasilenia Columbia-Samobójstwo (C-SSRS)-wersja 6 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wersja C -SSRS - 6 pozycji mierzy częstotliwość i nasilenie myśli samobójczych i zachowań. Ocena klinicysty.
Linia bazowa
Skala oceny nasilenia nasilenia Columbia-samobójstwo (C-SSRS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 12
Do pomiaru samobójstwa podczas leczenia stosuje się dwa elementy dotyczące zachowań samobójczych z C-SSR. Pozycje dotyczą zachowań przygotowawczych i samobójczych prób w ciągu ostatnich siedmiu dni. Samooceny (nastolatek).
Tydzień 1 do 12
Trudności w skali regulacji emocji - wersja 16 pozycji (DERS -16)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 12
DERS-16 mierzy trudności w regulacji emocji. Całkowity wynik wynosi od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności. Samooceny (nastolatek).
Tydzień 1 do 12
Doświadczenia samooceny i oceny przez asesora raportów dotyczących niesamobójczych samouszkodzeń (NSSI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, jeden lub trzy miesiące po leczeniu
Młodzieży zostaną zadane dwa pytania dotyczące formatu użytego do zgłaszania NSSI: (1) "Jakie było twoje doświadczenie w zgłaszaniu NSSI w różnych formatach?", oraz w przypadku wystąpienia rozbieżności między dwoma formatami raportowania: (2) "Którą ocenę częstotliwości preferujesz?". Oba pytania będą zadawane przez asesora podczas jednej sesji oceny.
Wartości wyjściowe, jeden lub trzy miesiące po leczeniu
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Ramy czasowe: Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Self-rated (adolescent).
Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Ramy czasowe: Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
S-NoMAD measures implementation of interventions from a normalization process theory perspective. The first section in S-NoMAD includes questions about the respondent, the second (2 items) and third (20 items) include questions about the intervention. The items in the second section are answered on a 10-point Likert scale ranging from "Not at all" to "Completely". The items in the third section are answered using a 5-point Likert scale, ranging from "Disagree Strongly" to "Agree Strongly". Participating clinicians answer the S-NoMAD once, after they have treated at least three families with the intervention (i.e., to have some experience of the intervention).
Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
Treatment benefit
Ramy czasowe: twelve-months post-treatment
Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today. Self-rated (adolescent and parent).
twelve-months post-treatment
Demographical and clinical background data
Ramy czasowe: Baseline
Current mental health disorders, age, previous and current treatment. Clinician-rated. Gender and sexual orientation. Self-rated (adolescent). Country of birth, living situation, parental occupation, parental academic degree, and parental history of mental health disorders. Self-report (parent)
Baseline
Lifestyle behaviors
Ramy czasowe: Baseline
Four questions asking participants to rate how frequently they engage in the following activities: eating candy, drinking soda, playing video or computer games, and watching movies. Clinician-rated and self-rated (adolescent)
Baseline
Number of healthcare visits
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Academic performance
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Grades and eligibility in primary school and upper secondary school, and highest education level. Registry data from the Swedish National Agency for Education and the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Mental health disorders
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Registered psychiatric disorders. Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Occupation
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Occupation, including unemployment and sick leave. Registry data from the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Reasons for eventual death
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Cause of Death Register.
1 to 10 years post-treatment
Prescription of psychotropics
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Prescribed Drug Register.
1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts registered by the health care. Registry data from the National Patient Register and Regional Healthcare Registers.
1 to 10 years post-treatment
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
The RCADS measures symptoms of depression and anxiety in children and adolescents. RCADS has 47 items with a total score between 0 and 141, with higher scores indicating greater levels of symptoms. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Kidscreen-10
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
The Kidscreen-10 measures quality of life through 10 items. The summary score ranges from 10 to 50 where a higher score indicates greater quality of life. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Ramy czasowe: 1 to 10 years post-treatment
The CGAS measures global functioning on a single item ranging from 1 to 100, with a higher value indicating better functioning. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) - 1 item version
Ramy czasowe: Treatment week 2
CEQ measures treatment credibility and expectancy. This version of the scale has 1 item ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater credibility/expectancy. Self-rated (adolescent).
Treatment week 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-04650-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The data is pseudonymized in accordance with Swedish and European Union laws and cannot be anonymized and published in an open repository. Study participants have consented to sharing their data with international researchers for meta-analyses. Aggregated data can be provided upon reasonable request on a case-by-case basis in compliance with current legislation and ethical permits.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj