Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy or Adolescents (IERITA) With Self-injury Within Child and Adolescent Mental Health Services

2026. június 5. frissítette: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
The overall purpose of the study is to implement and evaluate IERITA (Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents) within child and adolescent mental health services for adolescents engaging in nonsuicidal self-injury (NSSI) and optimize treatment outcomes for those adolescents at risk of non-remission (continued NSSI).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nonsuicidal self-injury (NSSI) is a growing and urgent global health crisis among youth. It is associated with substantial individual and societal costs, including increased risk of suicide attempts. Scalable and evidence-based treatments are needed but lacking. Digital interventions can be one promising solution. A recent study shows that a novel brief digital treatment, IERITA, can be efficacious compared to treatment as usual only. However, not all respond sufficiently to standardized treatment, such as IERITA, and continued NSSI entails risks and suffering.

In this randomized controlled trial, participants will be randomly allocated (1:1) to standard IERITA or adaptable IERITA. All participants will first receive standard IERITA for four weeks. In treatment week four, or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation, classification of non-remission/remission will be conducted. Adolescents allocated to adaptable IERITA and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA (e.g., personalized dose and delivery of treatment) for the remaining weeks (until week 12) while all other participants will continue with standard IERITA. Data will be collected pre-treatment, during treatment, post-treatment, one- three- and twelve-month post-treatment, and in public registers up to ten years post-treatment. The primary endpoint is one-month post-treatment.

The primary aim is to evaluate efficacy of an adaptable treatment strategy for adolescents at risk of non-remission. Secondary aims include implementation, cost-effectiveness, moderators and predictors, distal effects, algorithm performance, and psychometrical evaluations. The specific objectives are:

PRIMARY AIM

  1. Determine the efficacy of adaptable IERITA compared to standard IERITA for adolescents at risk of non-remission at one-month post-treatment (primary endpoint) and to assess the durability of effects at three-month follow-up

    SECONDARY AIMS

  2. Determine the cost-effectiveness of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  3. Explore the implementation (reach, satisfaction, adherence, level and type of resources, utility) of IERITA in child and adolescent mental health services care.
  4. Investigate predictors and moderators of treatment outcome.
  5. Evaluate distal outcomes and long-term effects of adaptable IERITA compared to a standard IERITA.
  6. Explore the experience of being an IERITA therapist.
  7. Evaluate the performance of the algorithm predicting treatment non-remission.
  8. Evaluate the psychometric properties of the Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y).
  9. Evaluate the agreement between self- and assessor-rated NSSI.

Statistical plan is found at: https://osf.io/6h7fe/overview

This project is sponsored by the Swedish Research Council (number 2024-03122), Fonden för Psykisk Hälsa, Stiftelsen Söderströmska Königska (number SLS-1031985), and Thuring Foundation (2025-186).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

341

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 113 64
        • Toborzás
        • Karolinska Institutet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Johan Bjureberg, PhD
        • Alkutató:
          • Olivia Ojala, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 13-17 years old
  • At least one self-injury episode in the past three months
  • A parent willing to engage in the parent program

Exclusion Criteria:

  • Immediate suicide risk
  • Global functioning corresponding to a rating ≤40 of the Children's Global Assessment Scale (CGAS)
  • Social problems needing immediate intervention (e.g., violence within the family)
  • Ongoing dialectical behavior therapy for adolescents

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos, interneten keresztüli érzelemszabályozás Az egyéni terápia kiegészítő a szokásos módon
A résztvevők 12 hétig kapnak internetes érzelmek szabályozását. Az összes résztvevő a kezelési időszak alatt folytatja a szokásos IERITA -t. Az Ierita mellett a résztvevők szabadon kapnak bármilyen típusú kezelést, mint általában a közösségben előírtak szerint.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők bármilyen rendszeres ellátást (azaz pszichoszociális kezelést, gyógyszereket vagy mindkettő kombinációját) kapnak, a vizsgálat során.
Viselkedési: Standard Ierita
Az Ierita egy 12 hetes elfogadáson alapuló viselkedésterápia. A cél az, hogy a tanulás révén csökkentse az ön sérülését, és más módszereket használjon az érzelmek szabályozására. Az Ierita olyan modulokat tartalmaz, ahol a résztvevők szöveget olvashatnak, videókat nézhetnek, meghallgathatják a hangot és üzenetet küldhetnek kiosztott terapeutaikkal. A serdülőkori kezelés 11 modul, a szülői pálya hat. Mind a serdülők, mind a szülők külön aszinkron online terapeuta támogatást kapnak.
Kísérleti: Adaptable Internet-delivered emotion regulation individual therapy adjunctive to treatment as usual
Participants will receive Internet-delivered Emotion Regulation Individual Therapy (IERITA) for 12 weeks. Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely non-remission, will change to adapted IERITA in treatment week four (or earlier if the adolescent is at risk of discontinuation). Adolescents allocated to experimental arm and classified as likely remission will continue standard IERITA. In addition to IERITA, participants are free to will receive any type of treatment as usual for 12 weeks as provided in the community.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők bármilyen rendszeres ellátást (azaz pszichoszociális kezelést, gyógyszereket vagy mindkettő kombinációját) kapnak, a vizsgálat során.
Viselkedési: Adaptable IERITA

IERITA is a 12-week acceptance-based behavioral therapy. The goal is to reduce self-injury through learning and using other ways to regulate emotions. IERITA includes modules where the participants can read text, watch videos, listen to audio, and message their allocated therapists. The adolescent treatment is 11 modules, and the parent course is six. Both adolescents and parents receive separate asynchronous online therapist support.

In the adapted IERITA intervention, the therapists develop an individual case conceptualization that forms the basis for a brief interview with the adolescent after the classification phase (from randomization to treatment week four), during which potential obstacles and necessary adaptations are explored. Adaption can entail scheduled or regular chats or videoconferences, selecting specific material to focus on, and involving additional support persons. The adapted IERITA intervention is offered after the classification phase until treatment week 12.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Időkeret: One-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. The primary outcome will be the proportion of treatment remission. Remission will be defined as the absence of self-injury the past 30 days. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
One-, three- and twelve-months post-treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek globális értékelési skálája (CGA)
Időkeret: Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
A CGA -k a globális működést mérik egyetlen tételen, 1 és 100 között, a magasabb érték pedig a jobb működést jelzi. Klinikus besorolása.
Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
Nehézségek az érzelmek szabályozásának skálájában - 16 tétel verzió (DERS -16)
Időkeret: Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
A DERS-16 méri az érzelmek szabályozásának nehézségeit. A teljes pontszám 16 és 80 között van, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek. Önértékelés (serdülőkori és szülő).
Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
Gyermek-egészségügyi segédprogram 9D (Chu-9D)
Időkeret: Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
A Chu-9D az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri. A skálán 9 tétel van, az összefoglaló pontszám 9 és 45 között, ahol a magasabb pontszám nagyobb az egészséggel kapcsolatos életminőséget. Önértékelés (serdülőkor).
Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
A felülvizsgált gyermek szorongás és depressziós skála-rövid változat (RCADS-25)
Időkeret: Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
Az RCADS-25 a depresszió és szorongás tüneteit méri a gyermekek és serdülőknél. Ennek a verziónak 25 tétele van, teljes pontszáma 0 és 75 között, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb szintjét jelzik. Önértékelés (serdülőkor).
Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
Trimbos/IMTA kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekhez (TIC-P)
Időkeret: Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
A TIC-P az egészségügyi és társadalmi erőforrások felhasználását méri, ideértve például az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, a gyógyszerek, az iskolai távolmaradás és a szülői termelékenység elvesztésének tételeit. Önértékelés (szülő).
Alapvonal, egy-, három- és tizenkét hónapos kezelés után
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Időkeret: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Change in NSSI frequency from baseline to respective follow-up will be a secondary outcome. The primary outcome measure will be the clinician-rated DSHI-Y. In cases where clinician ratings are unavailable, the self-rated DSHI-Y will be used.
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
Borderline symtom checklist supplement (BSL)
Időkeret: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The BSL supplement measures the frequency of self-destructive behaviors. We will measure behaviors of self-harm, suicide attempt, binge eating, self-induced vomiting, high-risk activities, getting drunk, substance use, medication misuse, outbreaks of anger/physical attacks and impulsive/shameful sexual encounters, resulting in a total score between 0 to 40 where a higher score indicates greater frequency of self-destructive behaviors. Self-rated (adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Időkeret: Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment
The CCNES-A measures parental coping in response to adolescents' negative emotions. The CCNES-A consists of nine hypothetical scenarios accompanied by six types of responses (i.e., emotion focused, problem-focused, minimization, punitive, expressive encouragement, and distress responses). Separate summary scores are calculated per subscale (type of response) and ranges from 1 to 7, with higher scores indicating greater usage of a certain parental coping style. Self-rated (parent and adolescent).
Baseline, one-, three- and twelve-months post-treatment

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Internet intervenciós betegek betartási skálája (IIPAS)
Időkeret: Kezelés 3. hét és a kezelés utáni (12. hét)
Az IIPAS méri a betegek betartását az interneten keresztüli viselkedési beavatkozások irányításához. Ennek a skálának 5 tétele van, és a teljes pontszám 0 -tól 20 -ig terjed, ahol 0 nem jelzi a tapadást és a 20 tökéletes betartást. Klinikus besorolása.
Kezelés 3. hét és a kezelés utáni (12. hét)
Az ügyfél -elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: A kezelés utáni (12. hét)
A CSQ méri a kezelés elégedettségét. Ennek a skálának 8 tétele van, és az összefoglaló pontszám 8 és 32 között van, a magasabb pontszámok nagyobb kezelési elégedettséget jeleznek. Önértékelés (serdülőkori és szülő).
A kezelés utáni (12. hét)
Terapeuta idő
Időkeret: A kezelés utáni (12. hét)
A klinikusok beszámolnak a kezelésre fordított időről.
A kezelés utáni (12. hét)
A kitöltött munkamenetek és modulok száma
Időkeret: A kezelés utáni (12. hét)
A klinikusok beszámolnak a serdülők és a szülők számára kitöltött ülések és modulok számáról.
A kezelés utáni (12. hét)
A kezelés adaptációinak üteme
Időkeret: A kezelés utáni (12. hét)
A klinikusok beszámolnak a lehetséges kezelési alkalmazkodás jelenlétéről vagy hiányáról (például a terapeuta érintkezésének változásai vagy az, amire összpontosítani kell).
A kezelés utáni (12. hét)
Adaptált ICBT terapeuta besorolási skála (ICBT-TRS)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
A terapeuta viselkedését külön -külön értékelik 0 -nak (viselkedés hiánya), 1 (nem megfelelő teljesítmény) vagy 2 (kompetens). A tapasztalt klinikai felügyelők értékelése.
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
Résztvevői besorolású betartás
Időkeret: 3. kezelés hét
Két elem, amely arra kéri a résztvevőt, hogy értékelje saját betartását az elmúlt héten. Önértékelés (serdülőkor).
3. kezelés hét
Hitelesség
Időkeret: 3. kezelés hét
Két elem kéri a résztvevőt, hogy értékelje a kezelési hitelesség változását az előző kezelési héthez képest. Önértékelés (serdülőkor).
3. kezelés hét
Káros események
Időkeret: A kezelés utáni (12. hét)
A résztvevőket felkérték a résztvevők, hogy jelentsék, leírják és értékeljék a kezelésben való részvételük által okozott negatív hatások vagy nemkívánatos események kellemetlenségét/hatását. A résztvevők értékelik a lehetséges káros események hatását, amikor ez történt, és ma 1 -től 4 -ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszám nagyobb hatást mutat. Önértékelés (serdülőkori és szülő).
A kezelés utáni (12. hét)
Egyidejű kezelés
Időkeret: A kezelés utáni (12. hét), egy- és három hónapos kezelés után
A résztvevők a vizsgálat során jelentik a jelenlétét, a típusát, a fókuszt, és megváltoztatják a potenciális egyéb egyidejű kezeléseket. Önértékelés (serdülőkori és szülő).
A kezelés utáni (12. hét), egy- és három hónapos kezelés után
Az önkárosodásról szóló nyilatkozatok leltár (ISAS)
Időkeret: Alapvonal
Az ISAS méri a gyakoriságot, a funkciót, a kezdet életkorát, a tapasztalat és a hajlandóságot az önkárosodásban való részvétel abbahagyására. 39 elem leírja az önkárosodás általános funkcióit. A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék, ha egy bizonyos funkció vonatkozik rájuk, az állítás "nem releváns", "részben releváns" vagy "nagyon releváns" jelölésével. Önértékelés (serdülőkor).
Alapvonal
Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási Skála (C-SSRS)-6 elem verzió
Időkeret: Alapvonal
A C -SSRS - 6 Az elem verziója méri az öngyilkossági gondolatok és a viselkedés gyakoriságát és súlyosságát. Klinikus besorolása.
Alapvonal
Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála (C-SSR)
Időkeret: 1–12. Hét
A C-SSR-kből származó öngyilkossági viselkedésről két elemet használunk az öngyilkosság mérésére a kezelés során. A tételek az előkészítő magatartást és az öngyilkossági kísérleteket érintik az elmúlt hét napon. Önértékelés (serdülőkor).
1–12. Hét
Nehézségek az érzelmek szabályozásának skálájában - 16 tétel verzió (DERS -16)
Időkeret: 1–12. Hét
A DERS-16 méri az érzelmek szabályozásának nehézségeit. A teljes pontszám 16 és 80 között van, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket jeleznek. Önértékelés (serdülőkor).
1–12. Hét
Az önértékelési és értékelői beszámolók tapasztalatai a nem öngyilkossági célú önsértésről (NSSI)
Időkeret: Alapvonal, egy vagy három hónappal a kezelés után
A serdülőket két kérdéssel kérdezik meg az önsértés jelentésére használt formátumról: (1) „Milyen élmény volt számodra az önsértés jelentése a különböző formátumokban?”, és abban az esetben, ha eltérések vannak a két jelentési forma között: (2) „Melyik gyakorisági értékelést részesíted előnyben?”. Mindkét kérdést egy értékelő fogja feltenni egyetlen értékelési alkalom során.
Alapvonal, egy vagy három hónappal a kezelés után
Treatment benefit
Időkeret: Twelve-months post-treatment
Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today. Self-rated (adolescent and parent).
Twelve-months post-treatment
Deliberate Self-harm Inventory - Youth version (DSHI-Y)
Időkeret: Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The DSHI-Y measures the frequency of the most common NSSI behaviors. Self-rated (adolescent).
Week 1 to 12, and post-treatment (week 12)
The Swedish version of the Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Időkeret: Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
S-NoMAD measures implementation of interventions from a normalization process theory perspective. The first section in S-NoMAD includes questions about the respondent, the second (2 items) and third (20 items) include questions about the intervention. The items in the second section are answered on a 10-point Likert scale ranging from "Not at all" to "Completely". The items in the third section are answered using a 5-point Likert scale, ranging from "Disagree Strongly" to "Agree Strongly". Participating clinicians answer the S-NoMAD once, after they have treated at least three families with the intervention (i.e., to have some experience of the intervention).
Through study completion for primary outcome measure and endpoint, an average of 3 years
Demographical and clinical background data
Időkeret: Baseline
Current mental health disorders, age, previous and current treatment. Clinician-rated. Gender and sexual orientation. Self-rated (adolescent). Country of birth, living situation, parental occupation, parental academic degree, and parental history of mental health disorders. Self-report (parent)
Baseline
Lifestyle behaviors
Időkeret: Baseline
Four questions asking participants to rate how frequently they engage in the following activities: eating candy, drinking soda, playing video or computer games, and watching movies. Clinician-rated and self-rated (adolescent)
Baseline
Number of healthcare visits
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Academic performance
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Grades and eligibility in primary school and upper secondary school, and highest education level. Registry data from the Swedish National Agency for Education and the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Mental health disorders
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Registered psychiatric disorders. Registry data from the National Patient Register.
1 to 10 years post-treatment
Occupation
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Occupation, including unemployment and sick leave. Registry data from the Swedish longitudinal integrated database for health insurance and labour market studies (LISA).
1 to 10 years post-treatment
Reasons for eventual death
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Cause of Death Register.
1 to 10 years post-treatment
Prescription of psychotropics
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Registry data from the National Prescribed Drug Register.
1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
Suicide attempts registered by the health care. Registry data from the National Patient Register and Regional Healthcare Registers.
1 to 10 years post-treatment
The Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
The RCADS measures symptoms of depression and anxiety in children and adolescents. RCADS has 47 items with a total score between 0 and 141, with higher scores indicating greater levels of symptoms. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Kidscreen-10
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
The Kidscreen-10 measures quality of life through 10 items. The summary score ranges from 10 to 50 where a higher score indicates greater quality of life. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Időkeret: 1 to 10 years post-treatment
The CGAS measures global functioning on a single item ranging from 1 to 100, with a higher value indicating better functioning. Registry data from the National Quality Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
1 to 10 years post-treatment
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) - 1 item version
Időkeret: Treatment week 2
CEQ measures treatment credibility and expectancy. This version of the scale has 1 item ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater credibility/expectancy. Self-rated (adolescent).
Treatment week 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Vastra Gotaland Region
Region Skane
Region Stockholm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Kutatásvezető: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-04650-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

The data is pseudonymized in accordance with Swedish and European Union laws and cannot be anonymized and published in an open repository. Study participants have consented to sharing their data with international researchers for meta-analyses. Aggregated data can be provided upon reasonable request on a case-by-case basis in compliance with current legislation and ethical permits.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel