Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase 3 Trial of DT120 for Major Depressive Disorder (Ascend)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Definium Therapeutics US, Inc.

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 12-Week Study (Part A) With a 40-Week Open-label Extension (Part B) Evaluating the Efficacy and Safety of Oral DT120 Compared to Placebo in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder - Ascend

A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Study (Part A) with an Open-label Extension (Part B) Evaluating DT120 Compared to Placebo in Major Depressive Disorder - Ascend

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study will enroll approximately 165 participants aged 18 to 74 years, inclusive, with a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) confirmed primary diagnosis of MDD, a minimum MADRS total score of at least 26 and a CGI-S score of at least 4 at Screening and Baseline without clinically relevant medical or psychiatric history.

The study consists of a 12-week randomized, double-blind, single-dose administration period evaluating DT120 versus placebo, followed by a 40-week Extension Phase (EP) with opportunity for open-label treatment during which participants will be monitored and evaluated for potential retreatment with DT120 based on pre-specified safety and symptom severity criteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

165

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92866
        • Nog niet aan het werven
        • ATP Clinical Research Orange County
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Nog niet aan het werven
        • UCSF Department of Neurology
        • Contact:
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Werving
        • Mountain View Clinical Research, Inc
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Nog niet aan het werven
        • Clinical Neuroscience Solutions, LLC (Jacksonville)
        • Contact:
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Nog niet aan het werven
        • K2 Medical Research (Maitland)
        • Contact:
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Nog niet aan het werven
        • Clinical Neuroscience Solutions, LLC (Orlando)
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Nog niet aan het werven
        • K2 Medical Research (Tampa)
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
        • Werving
        • CenExel - Atlanta Center for Medical Research
        • Contact:
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Werving
        • CenExel - iResearch Atlanta
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • CenExel - iResearch Savannah
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44113
        • Nog niet aan het werven
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Contact:
    • South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78737
        • Werving
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Contact:
    • Utah
      • Draper, Utah, Verenigde Staten, 84020
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Nog niet aan het werven
        • Memory Clinic Inc.
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Nog niet aan het werven
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Contact:
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98661
        • Nog niet aan het werven
        • VA Portland Healthcare System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of MDD per DSM-5
  2. Male or female aged 18 to 74
  3. Currently experiencing a major depressive episode (MDE) of ≥8 weeks and ≤24 months duration
  4. MADRS Total Score ≥26
  5. CGI-S Score ≥4

Exclusion Criteria:

  1. Certain psychiatric disorders (other than major depressive disorder)
  2. First degree relative with or lifetime history of a psychotic disorder or bipolar disorder
  3. Current diagnosis of alcohol or substance use disorder (excluding nicotine and caffeine
  4. Any clinically significant unstable illness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Arm 1 - Placebo
Een stof die is ontworpen om geen therapeutische waarde te hebben
Ander: Placebo
Een stof die is ontworpen om geen therapeutische waarde te hebben
Sham-vergelijker: Arm 2 - 50µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Geneesmiddel: DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Andere namen:
  • lysergide tartraat
  • MM120
Experimenteel: Arm 3 - 100µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Geneesmiddel: DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Andere namen:
  • lysergide tartraat
  • MM120

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in de totale score van de montgomery-Åsberg Depression Scale (Madrs) in week 6
Tijdsspanne: Basislijn naar week 6
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva. De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen. Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten. Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft. De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
Basislijn naar week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Schaalscore op elk tijdstip beoordeeld tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken
Tijdsspanne: Dag 2 tot week 12
De CGI-I-schaal wordt gebruikt om de beoordeling door de arts te meten van de mate waarin de ziekte van de deelnemer is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangswaarde (bezoek 2). De CGI-I bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een lagere score een verbetering aangeeft en een hogere score een verslechtering aangeeft.
Dag 2 tot week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De CGI-S-schaal beoordeelt de indruk die de arts heeft van de huidige ernst van de ziekte van de deelnemer in verhouding tot de ervaring van de arts met patiënten die dezelfde diagnose hebben. De CGI-S bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
Basislijn tot week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Patient Global Impression - Severity (PGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De PGI-schaal is de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) tegenhanger van de CGI-schaal. De PGI-S bestaat uit één door de deelnemer ingevuld item met 5 mogelijke beoordelingen (1-5), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
Basislijn tot week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ-14) op elk tijdstip dat tijdens de dubbelblinde periode werd beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items). Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie. Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
Basislijn tot week 12
Percentage mannen en vrouwen met normaal en abnormaal seksueel functioneren op elk beoordeeld tijdstip tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items). Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie. Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
Basislijn tot week 12
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
De CGI-S-schaal beoordeelt de indruk die de arts heeft van de huidige ernst van de ziekte van de deelnemer in verhouding tot de ervaring van de arts met patiënten die dezelfde diagnose hebben. De CGI-S bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
Basislijn tot week 52
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Patient Global Impression - Severity (PGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
De PGI-schaal is de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) tegenhanger van de CGI-schaal. De PGI-S bestaat uit één door de deelnemer ingevuld item met 5 mogelijke beoordelingen (1-5), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
Basislijn tot week 52
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde basislijn gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld in de MADRS-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
De MADRS wordt gebruikt om de ernst van een depressie te beoordelen en om veranderingen als gevolg van behandeling met antidepressiva op te sporen. De MADRS omvat 10 door de arts ingevulde items. Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten. Een itemscore van 0 geeft aan dat het item niet aanwezig of normaal is, terwijl een itemscore van 6 duidt op ernstige of voortdurende aanwezigheid van de symptomen. De totaal mogelijke score is 60, en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger aandoening.
Basislijn tot week 52
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
Het EuroQol 5 Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om gezondheidsresultaten over een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen te evalueren. De EQ-5D bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (VAS).
Basislijn tot week 52
Percentage mannen en vrouwen met normaal en abnormaal seksueel functioneren op elk tijdstip beoordeeld tijdens de open-label periode
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items). Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie. Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
Open-labelperiode van 40 weken
Verandering van de basislijn in de totale score van Madrs in week 12, week 4, week 2 en week 1
Tijdsspanne: Week 12, week 4, week 2 en week 1
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva. De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen. Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten. Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft. De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
Week 12, week 4, week 2 en week 1
MADRS-respons (reductie van de baseline score van ≥50%) bij elke tijdstip die werd beoordeeld tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva. De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen. Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten. Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft. De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
Basislijn naar week 12
Verander van de basislijn gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken bij elke tijdstip beoordeeld in Madrs-6
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
De MADRS-6 is een subschaal van de 10-item MADR's en evalueert de kernsymptomen van depressie: schijnbaar verdriet, meldde verdriet, innerlijke spanning, lassitude, onvermogen om te voelen en pessimistisch denken.
Basislijn naar week 12
Verander van de basislijn gedurende de 12-weken dubbelblinde periode bij elke tijdstip beoordeeld in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 een milde ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matig tot ernstig.
Basislijn naar week 12
Tijd tot eerste behandeling of gebrek aan werkzaamheid in de open-label periode (deel B)
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 52
Gemeten als tijd vanaf de eerste dosering in de dubbelblinde periode tot deelnemers die aan MADRS-criteria voldoen voor de re-dosis of voldoen aan criteria wegens gebrek aan werkzaamheid.
Dag 1 tot week 52
MADRS-respons (reductie van de baseline score van ≥50%) bij elke tijdstip die werd beoordeeld tijdens de open-label periode van 40 weken
Tijdsspanne: Open labelperiode van 40 weken
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva. De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen. Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten. Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft. De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
Open labelperiode van 40 weken
Verandering van dubbelblinde basislijn gedurende de 40 weken durende open-label periode bij elke tijdstip beoordeeld in Madrs-6 Total Score
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
De MADRS-6 is een subschaal van de 10-item MADR's en evalueert de kernsymptomen van depressie: schijnbaar verdriet, meldde verdriet, innerlijke spanning, lassitude, onvermogen om te voelen en pessimistisch denken.
Basislijn naar week 52
Verander van dubbelblinde basislijn gedurende de 40 weken durende open-label periode bij elke tijdstip beoordeeld in HAM-A Total Score
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 een milde ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matig tot ernstig.
Basislijn naar week 52
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - Work Productivity and Activity Impairment: Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP)
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days. The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work. It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
Baseline to Week 12
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - EuroQol-5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
The EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) is a self-reported outcome measure used to evaluate health outcomes over a wide range of health conditions and treatments. The EQ-5D consists of the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (VAS).
Baseline to Week 12
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period.
Day 1 to Week 52
Need for DT120 treatment as assessed by the average number of DT120 treatments received
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
Average number of treatments assessed from first dose in the double-blind period through completion of the open label extension.
Day 1 to Week 52
Single dose durability as assessed by time to event where moderate or worse MDD symptoms resurfaced
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
Measured as time from first dosing in the Double-blind period to participant meeting MADRS criteria for re-dose or meeting criteria for lack of efficacy.
Day 1 to Week 52
Change from Double-blind Baseline throughout the 40-week open-label period at each timepoint assessed in WPAI-SHP
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days. The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work. It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
Baseline to Week 52
Change from Baseline in the Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ-14) total score at each timepoint assessed during the open-label period
Tijdsspanne: 40 week open label period
The CSFQ-14 is a structured self-reported questionnaire designed to measure illness- and medication-related changes in sexual functioning that consists of 14 items measuring sexual functioning as a 27 total score (14 items). There is a male and female version of the CSFQ-14 scale and a total score of less than 47 for men and less than 41 for women indicates sexual dysfunction. Lower scores are associated with worsened sexual functioning.
40 week open label period
MADRS remission (total score ≤12) at each timepoint assessed during the 12-week double-blind treatment period
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment. The MADRS includes 10 clinician-completed items. Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points. An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms. The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
Baseline to Week 12
MADRS remission (total score ≤12) at each timepoint assessed during the 40-week open-label period
Tijdsspanne: 40-week open label period
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment. The MADRS includes 10 clinician-completed items. Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points. An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms. The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
40-week open label period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Definium Therapeutics US, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MM120-311

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren