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A Phase 3 Trial of DT120 for Major Depressive Disorder (Ascend)

7 de agosto de 2026 actualizado por: Definium Therapeutics US, Inc.

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 12-Week Study (Part A) With a 40-Week Open-label Extension (Part B) Evaluating the Efficacy and Safety of Oral DT120 Compared to Placebo in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder - Ascend

A Phase 3 Double-blind, Placebo-controlled Study (Part A) with an Open-label Extension (Part B) Evaluating DT120 Compared to Placebo in Major Depressive Disorder - Ascend

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study will enroll approximately 165 participants aged 18 to 74 years, inclusive, with a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) confirmed primary diagnosis of MDD, a minimum MADRS total score of at least 26 and a CGI-S score of at least 4 at Screening and Baseline without clinically relevant medical or psychiatric history.

The study consists of a 12-week randomized, double-blind, single-dose administration period evaluating DT120 versus placebo, followed by a 40-week Extension Phase (EP) with opportunity for open-label treatment during which participants will be monitored and evaluated for potential retreatment with DT120 based on pre-specified safety and symptom severity criteria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

165

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Definium Therapeutics Clinical Trials Info Requests
  • Número de teléfono: 1-332-282-0479
  • Correo electrónico: clinicaltrials@definiumtx.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Aún no reclutando
        • ATP Clinical Research Orange County
        • Contacto:
          • Raissa Rebollar
          • Número de teléfono: 949-354-5353
          • Correo electrónico: raissar@pnsoc.com
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Aún no reclutando
        • UCSF Department of Neurology
        • Contacto:
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • Psychedelic Science Institute
        • Contacto:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Reclutamiento
        • Mountain View Clinical Research, Inc
        • Contacto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Aún no reclutando
        • Clinical Neuroscience Solutions, LLC (Jacksonville)
        • Contacto:
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Aún no reclutando
        • K2 Medical Research (Maitland)
        • Contacto:
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Aún no reclutando
        • Clinical Neuroscience Solutions, LLC (Orlando)
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Aún no reclutando
        • K2 Medical Research (Tampa)
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
        • Reclutamiento
        • CenExel - Atlanta Center for Medical Research
        • Contacto:
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Reclutamiento
        • CenExel - iResearch Atlanta
        • Contacto:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Reclutamiento
        • CenExel - iResearch Savannah
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Reclutamiento
        • Uptown Research Institute
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Boston
        • Contacto:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Watertown
        • Contacto:
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Reclutamiento
        • Vitalix Clinical
        • Contacto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Aún no reclutando
        • Arch Clinical Trials, LLC
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Reclutamiento
        • Redbird Research
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Harlem
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44113
        • Aún no reclutando
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Katelyn Schwesinger
          • Número de teléfono: 440-728-6025
          • Correo electrónico: schwesk@ccf.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Philadelphia
        • Contacto:
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78737
        • Reclutamiento
        • Austin Clinical Trial Partners
        • Contacto:
    • Utah
      • Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
      • Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
        • Reclutamiento
        • Inner Space Research
        • Contacto:
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Aún no reclutando
        • Memory Clinic Inc.
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Aún no reclutando
        • Seattle Neuropsychiatric Treatment Center
        • Contacto:
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98661
        • Aún no reclutando
        • VA Portland Healthcare System
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of MDD per DSM-5
  2. Male or female aged 18 to 74
  3. Currently experiencing a major depressive episode (MDE) of ≥8 weeks and ≤24 months duration
  4. MADRS Total Score ≥26
  5. CGI-S Score ≥4

Exclusion Criteria:

  1. Certain psychiatric disorders (other than major depressive disorder)
  2. First degree relative with or lifetime history of a psychotic disorder or bipolar disorder
  3. Current diagnosis of alcohol or substance use disorder (excluding nicotine and caffeine
  4. Any clinically significant unstable illness

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Brazo 1 - Placebo
Una sustancia que está diseñada para no tener valor terapéutico.
Otro: Placebo
Una sustancia que está diseñada para no tener valor terapéutico.
Comparador falso: Arm 2 - 50µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Droga: DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Otros nombres:
  • tartrato de lisérgida
  • MM120
Experimental: Arm 3 - 100µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Droga: DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Otros nombres:
  • tartrato de lisérgida
  • MM120

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la Escala Total de la Escala Total de Montgomery-Åsberg Depression de depresión (MADRS) en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
El MADRS se usa para evaluar la gravedad de la depresión y para detectar cambios debido al tratamiento antidepresivo. El MADRS incluye 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas se califica con un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indica un elemento no presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indica presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible es de 60, y los puntajes más altos representan una condición más severa.
Línea de base a la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión clínica global: puntuación de la escala de mejora (CGI-I) en cada momento evaluado durante el período doble ciego de 12 semanas
Periodo de tiempo: Día 2 a Semana 12
La escala CGI-I se utiliza para medir la evaluación del médico de cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del participante en relación con el valor inicial (Visita 2). El CGI-I consta de un ítem con 7 posibles calificaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más baja indica mejora y una puntuación más alta indica empeoramiento.
Día 2 a Semana 12
Cambio desde el inicio durante el período doble ciego de 12 semanas en cada momento evaluado en la puntuación de la Escala de Impresión Clínica Global - Gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
La escala CGI-S evalúa la impresión del médico sobre la gravedad actual de la enfermedad del participante en relación con la experiencia del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S consta de un ítem con 7 posibles puntuaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Línea de base hasta la semana 12
Cambio desde el inicio durante el período doble ciego de 12 semanas en cada momento evaluado en la puntuación de la Escala de Impresión Global del Paciente - Gravedad (PGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
La escala PGI es la contraparte de resultados informados por el paciente (PRO) de la escala CGI. El PGI-S consta de un ítem completado por el participante con 5 calificaciones posibles (1-5), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Línea de base hasta la semana 12
Cambio desde el inicio en la puntuación total del Cuestionario de cambios en el funcionamiento sexual (CSFQ-14) en cada momento evaluado durante el período doble ciego
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
El CSFQ-14 es un cuestionario estructurado autoinformado diseñado para medir cambios en el funcionamiento sexual relacionados con enfermedades y medicamentos que consta de 14 ítems que miden el funcionamiento sexual como una puntuación total (14 ítems). Existe una versión masculina y femenina de la escala CSFQ-14 y una puntuación total inferior a 47 para los hombres y inferior a 41 para las mujeres indica disfunción sexual. Las puntuaciones más bajas se asocian con un peor funcionamiento sexual.
Línea de base hasta la semana 12
Porcentaje de hombres y mujeres con funcionamiento sexual normal y anormal en cada momento evaluado durante el período doble ciego
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
El CSFQ-14 es un cuestionario estructurado autoinformado diseñado para medir cambios en el funcionamiento sexual relacionados con enfermedades y medicamentos que consta de 14 ítems que miden el funcionamiento sexual como una puntuación total (14 ítems). Existe una versión masculina y femenina de la escala CSFQ-14 y una puntuación total inferior a 47 para los hombres y inferior a 41 para las mujeres indica disfunción sexual. Las puntuaciones más bajas se asocian con un peor funcionamiento sexual.
Línea de base hasta la semana 12
Cambio desde el valor inicial doble ciego durante el período abierto de 40 semanas en cada momento evaluado en la puntuación de la Escala de Impresión Clínica Global - Gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
La escala CGI-S evalúa la impresión del médico sobre la gravedad actual de la enfermedad del participante en relación con la experiencia del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. El CGI-S consta de un ítem con 7 posibles puntuaciones (1-7 puntos), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Línea de base hasta la semana 52
Cambio desde el valor inicial doble ciego durante el período abierto de 40 semanas en cada momento evaluado en la puntuación de la escala de impresión global del paciente - gravedad (PGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
La escala PGI es la contraparte de resultados informados por el paciente (PRO) de la escala CGI. El PGI-S consta de un ítem completado por el participante con 5 calificaciones posibles (1-5), donde una puntuación más alta indica una enfermedad más grave.
Línea de base hasta la semana 52
Cambio desde el valor inicial doble ciego durante el período abierto de 40 semanas en cada momento evaluado en la puntuación total de MADRS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
La MADRS se utiliza para evaluar la gravedad de la depresión y detectar cambios debidos al tratamiento antidepresivo. El MADRS incluye 10 ítems completados por médicos. Cada una de las 10 preguntas se califica con un rango de 0 a 6 puntos. Una puntuación de 0 indica que el ítem no está presente o es normal, mientras que una puntuación de 6 indica la presencia grave o continua de los síntomas. La puntuación total posible es 60 y las puntuaciones más altas representan una afección más grave.
Línea de base hasta la semana 52
Cambio desde el valor inicial doble ciego durante el período abierto de 40 semanas en cada momento evaluado en EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 52
El nivel EuroQol 5 Dimensión 5 (EQ-5D-5L) es una medida de resultado autoinformada que se utiliza para evaluar los resultados de salud en una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud. El EQ-5D consta del sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual (EVA) EQ.
Línea de base hasta la semana 52
Porcentaje de hombres y mujeres con funcionamiento sexual normal y anormal en cada momento evaluado durante el período abierto
Periodo de tiempo: Período de etiqueta abierta de 40 semanas
El CSFQ-14 es un cuestionario estructurado autoinformado diseñado para medir cambios en el funcionamiento sexual relacionados con enfermedades y medicamentos que consta de 14 ítems que miden el funcionamiento sexual como una puntuación total (14 ítems). Existe una versión masculina y femenina de la escala CSFQ-14 y una puntuación total inferior a 47 para los hombres y inferior a 41 para las mujeres indica disfunción sexual. Las puntuaciones más bajas se asocian con un peor funcionamiento sexual.
Período de etiqueta abierta de 40 semanas
Cambio desde la línea de base en el puntaje total de Madrs en la semana 12, la semana 4, la semana 2 y la semana 1
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 4, Semana 2 y Semana 1
El MADRS se usa para evaluar la gravedad de la depresión y para detectar cambios debido al tratamiento antidepresivo. El MADRS incluye 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas se califica con un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indica un elemento no presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indica presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible es de 60, y los puntajes más altos representan una condición más severa.
Semana 12, Semana 4, Semana 2 y Semana 1
Respuesta MADRS (reducción desde la puntuación de línea de base de ≥50%) en cada punto de tiempo evaluado durante el período doble ciego de 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
El MADRS se usa para evaluar la gravedad de la depresión y para detectar cambios debido al tratamiento antidepresivo. El MADRS incluye 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas se califica con un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indica un elemento no presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indica presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible es de 60, y los puntajes más altos representan una condición más severa.
Línea de base a la semana 12
Cambio desde el inicio durante el período doble ciego de 12 semanas en cada punto de tiempo evaluado en Madrs-6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
El Madrs-6 es una subescala de los Madrs de 10 ítems y evalúa los síntomas centrales de la depresión: tristeza aparente, tristeza informada, tensión interna, lava, incapacidad para sentir y pensamiento pesimista.
Línea de base a la semana 12
Cambio desde el inicio durante el período doble ciego de 12 semanas en cada punto de tiempo evaluado en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
El Ham-A consiste en los siguientes 14 ítems que abarcan síntomas de ansiedad tanto psicológicos como somáticos. Cada elemento se califica en una escala de 0 (no presente) a 4 (severa), con un rango de puntaje total de 0-56, donde <17 indica gravedad leve, severidad de 18-24 leve a moderada y 25-30 moderado a severo.
Línea de base a la semana 12
Tiempo hasta el primer tratamiento o falta de eficacia en el período abierto (Parte B)
Periodo de tiempo: Día 1 a la semana 52
Medido como el tiempo desde la primera dosificación en el período doble ciego hasta los criterios de cumplimiento de los participantes para la reducción de la dosis o la reunión de los criterios por falta de eficacia.
Día 1 a la semana 52
Respuesta MADRS (reducción desde la puntuación de línea de base de ≥50%) en cada punto de tiempo evaluado durante el período abierto de 40 semanas
Periodo de tiempo: Período de etiqueta abierta de 40 semanas
El MADRS se usa para evaluar la gravedad de la depresión y para detectar cambios debido al tratamiento antidepresivo. El MADRS incluye 10 artículos completados por clínicos. Cada una de las 10 preguntas se califica con un rango de 0-6 puntos. Una puntuación de ítem de 0 indica un elemento no presente o normal, mientras que una puntuación de ítem de 6 indica presencia severa o continua de los síntomas. El puntaje total posible es de 60, y los puntajes más altos representan una condición más severa.
Período de etiqueta abierta de 40 semanas
Cambio de la línea de base doble ciego durante el período abierto de 40 semanas en cada punto de tiempo evaluado en el puntaje total de MADRS-6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
El Madrs-6 es una subescala de los Madrs de 10 ítems y evalúa los síntomas centrales de la depresión: tristeza aparente, tristeza informada, tensión interna, lava, incapacidad para sentir y pensamiento pesimista.
Línea de base a la semana 52
Cambio de la línea de base doble ciego durante el período abierto de 40 semanas en cada punto de tiempo evaluado en Ham-A Total Score
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
El Ham-A consiste en los siguientes 14 ítems que abarcan síntomas de ansiedad tanto psicológicos como somáticos. Cada elemento se califica en una escala de 0 (no presente) a 4 (severa), con un rango de puntaje total de 0-56, donde <17 indica gravedad leve, severidad de 18-24 leve a moderada y 25-30 moderado a severo.
Línea de base a la semana 52
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - Work Productivity and Activity Impairment: Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 12
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days. The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work. It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
Baseline to Week 12
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - EuroQol-5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 12
The EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) is a self-reported outcome measure used to evaluate health outcomes over a wide range of health conditions and treatments. The EQ-5D consists of the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (VAS).
Baseline to Week 12
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
Periodo de tiempo: Day 1 to Week 52
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period.
Day 1 to Week 52
Need for DT120 treatment as assessed by the average number of DT120 treatments received
Periodo de tiempo: Day 1 to Week 52
Average number of treatments assessed from first dose in the double-blind period through completion of the open label extension.
Day 1 to Week 52
Single dose durability as assessed by time to event where moderate or worse MDD symptoms resurfaced
Periodo de tiempo: Day 1 to Week 52
Measured as time from first dosing in the Double-blind period to participant meeting MADRS criteria for re-dose or meeting criteria for lack of efficacy.
Day 1 to Week 52
Change from Double-blind Baseline throughout the 40-week open-label period at each timepoint assessed in WPAI-SHP
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days. The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work. It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
Baseline to Week 52
Change from Baseline in the Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ-14) total score at each timepoint assessed during the open-label period
Periodo de tiempo: 40 week open label period
The CSFQ-14 is a structured self-reported questionnaire designed to measure illness- and medication-related changes in sexual functioning that consists of 14 items measuring sexual functioning as a 27 total score (14 items). There is a male and female version of the CSFQ-14 scale and a total score of less than 47 for men and less than 41 for women indicates sexual dysfunction. Lower scores are associated with worsened sexual functioning.
40 week open label period
MADRS remission (total score ≤12) at each timepoint assessed during the 12-week double-blind treatment period
Periodo de tiempo: Baseline to Week 12
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment. The MADRS includes 10 clinician-completed items. Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points. An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms. The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
Baseline to Week 12
MADRS remission (total score ≤12) at each timepoint assessed during the 40-week open-label period
Periodo de tiempo: 40-week open label period
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment. The MADRS includes 10 clinician-completed items. Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points. An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms. The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
40-week open label period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Definium Therapeutics US, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MM120-311

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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