- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06451653
Mannen in de kraamzorg (MiM) in Myanmar
Effectiviteit van mannen in de gezondheidszorg voor moeders (MiM) Interventie op de betrokkenheid van mannen bij de gezondheidszorg voor moeders om de gezondheidsresultaten van moeders te verbeteren in Naypyitaw, Myanmar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor mannen in de kraamzorg (MiM) Interventie; mannelijke partners die
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- De zwangerschappen van partners zijn ≤16 weken zwangerschapsduur
- Partners zijn voor het eerst zwanger (Gravida 1)
- Momenteel wonen ze samen met hun vrouwelijke partners
- Woont minimaal 1 jaar in het studiegebied
Voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling:
- Mannelijke partners die deelnamen aan de MiM-interventie en hun vrouwelijke partners
- Stakeholders op het gebied van de gezondheidszorg voor moeders die toezicht houden op de implementatie van MiM en zorgverleners voor moeders in de interventietownship
Uitsluitingscriteria:
Voor Mannen in Maternity Health (MiM) Interventie, mannelijke partners die
- Zijn ernstig ziek en kunnen niet communiceren
- Geef geen toestemming
Voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling:
- Voelt u zich ongemakkelijk bij deelname aan dit onderzoek
- Geef geen toestemming
- Zijn ernstig ziek en kunnen niet communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor mannen in de zwangerschapsgezondheid (MiM).
Het Men in Birth Health (MiM)-educatieprogramma voorzag mannelijke partners van zwangere vrouwen van uitgebreide voorlichting over de gezondheid van moeders, waarbij onderwerpen aan bod kwamen als zwangerschapscomplicaties, tekenen van verloskundige gevaren, gezondheidszorg voor moeders (inclusief prenatale zorg, bevalling en postnatale zorg), de voordelen van geboortevoorbereiding en complicatiebereidheid (BPCR) en veilige bevallingspraktijken.
Elke eerste en derde week werden door toezichthouders op het gebied van de volksgezondheid uitnodigingsbrieven naar mannelijke partners gestuurd om deelname aan de activiteiten van het MiM-programma aan te moedigen, terwijl er elke tweede en vierde week voorlichtingssessies over de gezondheid van moeders werden gehouden.
|
Het zes maanden durende MiM-educatieprogramma richtte zich op voorlichting over de gezondheid van mannelijke partners van zwangere vrouwen in het interventiegebied.
Toegewezen vroedvrouwen boden elke tweede en vierde zondag twee uur durende face-to-face gezondheidsvoorlichting en discussiesessies aan in vijf geselecteerde gezondheidscentra, om tegemoet te komen aan de werkschema's van de deelnemers.
De opkomst bleef consistent hoog: 80% van de deelnemers elke maand, met huisbezoeken voor afwezigen om gezondheidsvoorlichting te geven.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Mannelijke partners in de controlegroep kunnen alleen routinematige gezondheidsvoorlichting over moeders krijgen als zij hun vrouwelijke partners vergezellen naar prenatale zorg in gezondheidsinstellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over de gezondheid van moeders
Tijdsspanne: 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie
|
Het beoordelen van de effectiviteit van de Men in Maternity Health (MiM)-interventie op de betrokkenheid van mannen bij de gezondheid van moeders, met name met betrekking tot veranderingen in de kennis over de gezondheid van moeders, inclusief kennis van de gezondheidszorg voor moeders, gevaarsignalen tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartumperiode. Meting: Pre- en post-interventieonderzoeken beoordeelden de kennis met twaalf vragen, die elk meerdere subvragen bevatten. De score was '1' voor elk juist antwoord, met een totaalscorebereik van 0 tot 36. |
2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie
|
|
Houding ten opzichte van de gezondheid van moeders
Tijdsspanne: 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie
|
Het beoordelen van de effectiviteit van de Men in Maternity Health (MiM)-interventie op de betrokkenheid van mannen bij de gezondheid van moeders, met name met betrekking tot veranderingen in de houding ten opzichte van de gezondheid van moeders. Meting: Pre- en post-interventie-enquêtes beoordeelden de houding met 12 vragen. Voor positieve uitspraken varieerden de scores van 4 (helemaal mee eens) tot 1 (helemaal mee oneens), en voor negatieve uitspraken varieerden de scores van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens), met een totaalscorebereik van 12 tot 48. |
2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie
|
|
Praktijken voor geboortevoorbereiding en complicatiebereidheid (BPCR).
Tijdsspanne: 2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie
|
De impact van de Men in Maternity Health (MiM)-interventie op de betrokkenheid van mannen bij geboortevoorbereiding en complicatiebereidheid (BPCR) werd beoordeeld door middel van enquêtes vóór en na de interventie.
De BPCR-praktijken omvatten vijf belangrijke componenten: het plannen van de gezondheidsinstelling voor de geboorte, het zorgen voor de aanwezigheid van bekwame verloskundigen, het regelen van vervoer voor bevalling of noodgevallen, het identificeren van potentiële bloeddonoren en het besparen van geld voor bezorgkosten.
BPCR-praktijken werden gemeten met een samengestelde score afgeleid van de antwoorden op vijf componenten, die elk correspondeerden met een van de essentiële BPCR-praktijken.
De antwoorden werden gescoord met '1' voor 'Ja' en '0' voor 'Nee'.
De totale BPCR-score varieerde van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een betere voorbereiding op de geboorte en een betere bereidheid tot complicaties.
|
2 maanden vóór de interventie en 2 maanden na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies voor mannen in de zwangerschapszorg (MiM).
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na de interventie
|
Om een uitgebreid inzicht te krijgen in de impact van het MiM-programma, werden de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie beoordeeld met behulp van kwalitatieve methoden.
Dit omvatte semi-gestructureerde interviews met belanghebbenden op het gebied van de gezondheidszorg voor moeders die betrokken waren bij het MiM-programma en focusgroepdiscussies met mannelijke deelnemers die betrokken waren bij het MiM-programma en hun partners.
Belangrijke gebieden die werden onderzocht, waren onder meer het beoordelen van de effectiviteit van het programma bij het voorkomen van noodsituaties bij moeders, het bevorderen van institutionele bevallingen en het verzamelen van tevredenheid en feedback onder deelnemers, en het identificeren van de barrières en facilitators die specifiek zijn voor de implementatie van het programma.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van thematische analyse om thema's en patronen te identificeren die verband houden met de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie, waarbij gemeenschappelijke ervaringen, uitdagingen en facilitators werden benadrukt die door deelnemers en belanghebbenden in de gezondheidszorg werden gerapporteerd, evenals waargenomen voordelen van de interventie werden geïdentificeerd.
|
Tot 2 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Institutionele levering
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de interventie
|
Voor institutionele bevallingsresultaten werden de plaats van bevalling en de vroedvrouw voor de bevalling aan het einde van de onderzoeksperiode gecontroleerd door middel van een post-interventieonderzoek.
De onderzoeker valideerde de gerapporteerde bevallingen in de instelling door kruisverwijzingen te maken naar geboorteaktegegevens en informatie te verkrijgen van de toegewezen verloskundigen in het gebied.
|
Tot 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CUCPHS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie voor mannen in de zwangerschapsgezondheid (MiM).
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingActief, niet wervendGehandicapte personenVerenigde Staten
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, BostonWervingStoppen met roken | Roken, Tabak | Roken, Sigaret | Rookgedrag | Roken (tabak) verslavingVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingDementie | Cognitieve verandering | Cognitieve achteruitgang | StenoseChina
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalActief, niet wervendOntwikkelingsachterstand | Spinale spieratrofieTurkije (Türkiye)