Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op paren gerichte prenatale hiv-counseling in landen met een lage en gemiddelde hiv-prevalentie (Prenahtest)

16 december 2011 bijgewerkt door: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

De impact op de volksgezondheid van op paren gerichte prenatale hiv-counseling in landen met een lage en gemiddelde hiv-prevalentie

ANRS 12127 Prenahtest is een interventieonderzoek dat wordt uitgevoerd in vier landen (Kameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië en India), waar zwangere vrouwen tijdens de prenatale zorg worden gerandomiseerd om ofwel standaard hiv-counseling na de test te krijgen, ofwel een innovatieve interventie die op koppels gerichte post-test wordt genoemd. test hiv-counseling (COC).

Het doel van de COC-interventie is vrouwen in staat te stellen met haar mannelijke partner te communiceren over hiv, en hiv-testen in het bijzonder, en hem aan te moedigen terug te komen voor hiv-testen en/of hiv-counseling (waarbij beide koppels samen worden begeleid).

Prenahtest is de eerste gerandomiseerde studie die een prenatale interventie test om hiv-testen bij partners te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1943

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Dominicaanse Republiek
      • Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië
        • Maternity Hospital N°5
  • Indië
      • Pune, Indië
        • Sane Guruji Hospital
  • Kameroen
      • Yaoundé, Kameroen
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijwonen van haar eerste ANC-bezoek voor de huidige zwangerschap in het studiecentrum
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming kunnen geven ii
  • Momenteel een partner hebben (de man die de vrouw op de dag van opname als haar vaste partner beschouwt, ook als deze persoon niet de vader van de baby is) iii
  • Aanvaarden van opvolging (eventueel ook huisbezoeken) door de projectmedewerkers tot 15 maanden na oplevering

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdens haar huidige zwangerschap getest op HIV
  • Een mannelijke partner hebben die tijdens haar zwangerschap op hiv is getest v
  • Een partner hebben die buiten het vooraf bepaalde studiegebied werkt of langer dan 6 maanden afwezig is
  • Het niet willen/kunnen verstrekken van adres-/contactgegevens
  • Een dronkenschap en/of verstandelijke beperking hebben op het moment van rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koppelgerichte hiv-counseling na de test
Vrouwen kregen na de test hiv-counseling op paren gericht
Gedragsmatig: Koppelgerichte hiv-counseling na de test
COC is een individuele gedragsinterventie ter versterking van de standaard post-test hiv-counseling die wordt gegeven aan zwangere vrouwen na prenatale hiv-testen. COC was gebaseerd op de veronderstelling dat het ontwikkelen van communicatieve vaardigheden en zelfredzaamheid van vrouwen tijdens hiv-counseling hen in staat zou stellen hiv en seksuele problemen met hun partners te bespreken, en tastbare effecten zou opleveren bij het testen op hiv door partners. De opzet van de COC-interventie was overgenomen van een PMTCT-counselinghandleiding van de WHO en beschreven in een COC-handleiding, die werd gebruikt om de COC-counselors op te leiden en ook tijdens de counselingsessie kon worden gebruikt. Getest tijdens de pilotfase van de proef, bleek COC haalbaar en acceptabel te zijn in de vier onderzoekslocaties.
Geen tussenkomst: Standaard hiv-counseling na de test
Vrouwen kregen hiv-counseling na de test volgens het standaardprotocol van de locatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partner hiv-testen
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage mannelijke partners dat tijdens de follow-upperiode van het onderzoek op hiv is getest (van hiv-counseling na de test tot het laatste follow-upbezoek 6 maanden postpartum) onder de zwangere vrouwen die deelnamen aan het onderzoek
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppel hiv-counseling
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage vrouwen dat als paar HIV-counseling ontving tijdens de follow-upperiode van het onderzoek (van HIV-counseling na de test tot het laatste follow-upbezoek 6 maanden postpartum) onder de zwangere vrouwen die deelnamen aan het onderzoek
6 maanden na de bevalling
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage hiv-positieve vrouwen tijdens de follow-upperiode van het onderzoek (van hiv-counseling na de test tot het laatste follow-upbezoek 6 maanden na de bevalling) onder de zwangere vrouwen die hiv-negatief testten bij inschrijving
6 maanden na de bevalling
Koppelcommunicatie over seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Percentage vrouwen dat aangaf seksuele en reproductieve gezondheidsproblemen (gezinsplanning, hiv, condoom) te hebben besproken tijdens de follow-upperiode van het onderzoek (van HIV-counseling na de test tot het laatste follow-upbezoek 6 maanden postpartum) onder de deelnemende zwangere vrouwen in het proces
6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Medewerkers

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Hoofdonderzoeker: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS 12127 Prenahtest

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren