- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06673147
Effecten van Nordic Walking op de prenatale gezondheid (Nordic Walking)
7 juli 2025 bijgewerkt door: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Effecten van Nordic Walking op de prenatale gezondheid: een focus op loopkinematica, musculoskeletale pijn en kwaliteit van leven. een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) had tot doel de effecten van nordic walking (NW) op de loopkinematica, pijn aan het bewegingsapparaat en de kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen gezonde zwangere vrouwen (N=50), in de leeftijd van 20-40 jaar en tussen 13 en 28 weken zwangerschap, die milde tot matige pijn aan het bewegingsapparaat ervaren, worden gerekruteerd.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een interventiegroep (NW-training) of een controlegroep die standaard prenatale zorg krijgt.
De interventiegroep ondergaat een leerfase van 4 weken, gevolgd door een NW-programma van 8 weken (3 sessies per week, 45 minuten per sessie), onder leiding van een gecertificeerde instructeur.
De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na 4 weken, en na de interventie (8 weken), inclusief spatiotemporele loopparameters (zal worden beoordeeld met behulp van het GAITRite-systeem), musculoskeletale pijn (zal worden gemeten via Visual Analog Scale, VAS), en kwaliteit van leven (zal worden gemeten met behulp van de SF-36 Gezondheidsenquête).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Saoedi-Arabië, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen van 20 tot 40 jaar tussen 13 en 28 weken eenlingzwangerschap.
- Deelnemers moeten milde tot matige klachten aan het bewegingsapparaat ervaren, zoals lage rug- of bekkenpijn,
- Deelnemers hebben geen eerdere aandoeningen van het bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen.
- Ze mogen geen contra-indicaties hebben voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap, zoals vastgesteld door de verloskundige, en mogen op grond van medische aanbevelingen matige lichamelijke activiteit uitoefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ziekten die botstructuren of lumbale tussenwervelschijven aantasten.
- Pijn veroorzaakt door niet-musculoskeletale factoren (zoals urineweginfecties of verloskundige complicaties).
- Meerlingzwangerschappen, reeds bestaande mobiliteitsproblemen en risicovolle zwangerschappen of complicaties die de fysieke activiteit beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Hij krijgt een nordic walking-training
|
Traditionele Nordic Walking-stokken zullen worden aangepast volgens de richtlijnen van de International Nordic Walking Federation, wat betekende dat de ellebogen in een hoek van 90° werden gebogen wanneer de stokken in een verticale positie werden gehouden.
Nordic Walking wordt uitgevoerd in twee fasen, bestaande uit een leerfase van vier weken, gevolgd door een hoofdfase van interventie van acht weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt standaard prenatale zorg, waaronder routinematige verloskundige controles en algemeen advies over lichamelijke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke loopparameters
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een GAITRite-systeem zal worden gebruikt om de ruimtelijke parameters van het lopen te beoordelen
|
20 minuten
|
|
Tijdelijke parameters van het lopen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Er zal een GAITRite-systeem worden gebruikt om de temporele parameters van het lopen te beoordelen
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score voor pijn aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De visueel analoge score wordt weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm, verdeeld in secties van 1 cm, die elk 1 punt vertegenwoordigen, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 10 punten.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
5 minuten
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Voor het vaststellen van de resultaten zal gebruik worden gemaakt van de SF-36 Gezondheidsenquête.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/024/016 (Andere identificatie: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .