TELI TAD - Telitromycin ved Tonsillitt hos ungdom og voksne

Inklusjonskriterier:

Alder lik eller over 13 år;

• For kvinnelige fag skal følgende betingelser være oppfylt:

• Personen er premenarkisk eller kirurgisk ute av stand til å føde barn,

  • Emnet er i fertil alder og alle følgende betingelser er oppfylt:

  • Ha normal menstruasjonsstrøm innen 1 måned før studiestart,

    • Har negativ graviditetstest (uringraviditetstest følsom for minst 50 mU/ml, og
    • Må godta å bruke en akseptert prevensjonsmetode gjennom hele studien (hvis seksuelt aktiv);

• Klinisk diagnose av akutt tonsillitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes basert på:

  • Et positivt resultat fra en rask påvisningstest for gruppe A streptokokkantigen og innsending av en svelgprøve for bakteriekultur, identifikasjon og testing av antibiotikafølsomhet; og

  • En sår og skrapete hals og/eller smerte ved svelging (odynofagi) sammen med minst 2 av følgende kliniske tegn:

    • erytem i mandlene og/eller svelget og/eller ekssudat;
    • Cervikal adenopati;
    • Uvulært ødem;
    • Feber

Ekskluderingskriterier:

• Symptomer som kollektivt antyder ikke-streptokokk T/P (f.eks. laryngitt, snue, konjunktivitt, diaré, hoste);
• Historie med positiv halskultur for Streptococcus pyogenes i fravær av kliniske tegn og symptomer på T/P;
• Infeksjon av det dype vevet i de øvre luftveiene (f.eks. epiglottitt, retrofaryngeal eller bukkal cellulitt, eller abscess i retropharynx, tonsil eller peritonsillare området) eller i de suprafaryngeale luftveiene og dens forbindelsesstrukturer (f.eks. bihulebetennelse, otitis media, eller orbital/periorbital cellulitt);
• Historie med revmatisk hjertesykdom;
• Kjent medfødt forlenget QT-syndrom;
• Kjent eller mistenkt ukorrigert hypokalemi (≤3 mmol/L [mEq/L) eller hypomagnesemi eller bradykardi (<50 bpm);
• Kjent nedsatt nyrefunksjon, som vist ved kreatininclearance ≤25 ml/min.
• Myasthenia gravis;
• Anamnese med overfølsomhet eller intoleranse overfor makrolider, penicilliner eller cefalosporiner;
• Tidligere registrering i denne studien eller tidligere behandling med telitromycin;
• Barn av etterforskeren eller underetterforskeren, forskningsassistenten, farmasøyten, studiekoordinatoren, annet personale eller pårørende til disse som er direkte involvert i gjennomføringen av protokollen.
• Behandles for øyeblikket med systemiske antibakterielle midler eller har blitt behandlet med systemiske antibakterielle midler innen 14 dager før påmelding;
• Har blitt behandlet med noen undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene;
• Har blitt behandlet med rifampicin, fenytoin, karbamazepin eller johannesurt i løpet av de siste 2 ukene.