Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vinkristinsulfat, topotekanhydroklorid og cyklofosfamid med eller uten bevacizumab ved behandling av unge pasienter med refraktær eller første tilbakevendende ekstrakranielt Ewing-sarkom

20. august 2014 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En randomisert fase II-studie av Bevacizumab (NSC 704865) kombinert med vinkristin, topotekan og cyklofosfamid hos pasienter med første tilbakevendende Ewing-sarkom

Denne fase II studien har en gjennomførbarhetsdel med 6 pasienter som studerer tolerabiliteten av kjemoterapi med vinkristinsulfat sammen med topotekanhydroklorid, cyklofosfamid og bevacizumab ved behandling av unge pasienter med refraktær eller første tilbakevendende ekstrakranielt Ewings sarkom. Hvis terapien anses som tolerabel, vil denne gjennomførbarheten bli fulgt av en randomisert fase II-del som studerer å gi vinkristinsulfat sammen med topotekanhydroklorid og cyklofosfamid for å se hvor godt det virker sammenlignet med å gi vinkristinsulfat sammen med topotekanhydroklorid, cyklofosfamid, og bevacizumab ved behandling av unge pasienter med refraktær eller første tilbakevendende ekstrakranielt Ewings sarkom. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som vinkristinsulfat, topotekanhydroklorid og cyklofosfamid, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Monoklonale antistoffer, som bevacizumab, kan blokkere tumorvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Andre finner svulstceller og hjelper til med å drepe dem eller bære svulstdrepende stoffer til dem. Bevacizumab kan også stoppe svulstveksten ved å blokkere blodstrømmen til svulsten. Å gi kombinasjonskjemoterapi sammen med bevacizumab kan drepe flere tumorceller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme gjennomførbarheten av å administrere bevacizumab i kombinasjon med vinkristin (vinkristinsulfat), topotekanhydroklorid og cyklofosfamid (VTC) til yngre pasienter med refraktær eller første tilbakevendende Ewing-sarkom.

II. For å sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen til pasienter behandlet med VTC med bevacizumab vs VTC uten bevacizumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere responsraten til 2 sykluser med VTC sammenlignet med 2 sykluser med VTC/bevacizumab.

II. Å evaluere biologiske markører som relatert til prognose og spesifikt relatert til angiogenese ved å oppmuntre samtidig påmelding til Ewing-sarkombankstudiene (COG-AEWS02B1 og/eller COG-AEWS07B1) og tilhørende korrelativ endotelcelle-, surrogatmarkør- og angiogene genstudier.

OVERSIGT: Dette er en enkelt terapimulighetsstudie etterfulgt av en randomisert kontrollert del. Pasientene er stratifisert etter tid til sykdomsresidiv (< 2 år vs >= 2 år).

ARM I (gjennomførbarhetsvurdering av VTCB): Pasienter får bevacizumab intravenøst ​​(IV) over 30-90 minutter på dag 1, vinkristinsulfat IV på dag 1, 8 og 15, og topotekanhydroklorid IV over 30 minutter og cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag (unntatt i uke 14, 15 [kurs 5], 17, 18 [kurs 6], 26, 27 [kurs 9], 29 og 30 [kurs 10] når det ikke gis cellegift) i opptil 12 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II (VTCB): Pasienter får bevacizumab, vinkristinsulfat, topotekanhydroklorid og cyklofosfamid som i arm I.

ARM III (VTC): Pasienter får vinkristinsulfat, topotekanhydroklorid og cyklofosfamid som i arm I.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene med jevne mellomrom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ALT =< 5 ganger ULN for alder
  • Urinprotein: kreatininforhold =< 0,5 ELLER 24-timers urinprotein < 1000 mg
  • Minst 6 uker siden annen tidligere betydelig benmargsstråling
  • Minst 28 dager siden tidligere store kirurgiske prosedyrer (f.eks. reseksjon av tumor, laparotomi, torakotomi eller åpen biopsi)
  • Minst 2 uker siden tidligere myelosuppressiv kjemoterapi (4 uker for nitrosoureas)
  • Minst 2 uker siden tidligere lokal palliativ strålebehandling (f.eks. liten havn)
  • Diagnose av ekstrakranielt Ewing-sarkom eller primitiv nevroektodermal svulst i bein eller bløtvev som oppfyller 1 av følgende kriterier: I) et første tilbakefall av lokalisert sykdom; II) et første tilbakefall av initial metastatisk sykdom; III) sykdom som er motstandsdyktig mot innledende konvensjonell terapi
  • Pasienter må ha RECIST-målbar sykdom dokumentert ved kliniske, radiografiske eller histologiske kriterier
  • Pasienter som ikke har målbar sykdom (f.eks. bare metastatisk sykdom bestemt av benskanning) forblir kvalifisert for studien og vil kunne evalueres for sykdomsfri progresjon
  • Karnofsky ytelsesstatus (PS) 50-100 % (> 16 år) ELLER Lansky PS 50-100 % (=< 16 år)
  • Forventet levealder >= 8 uker
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1000/μL
  • MERK: Pasienter med svulst som er metastasert til benmarg har tillatelse til å motta transfusjoner for å opprettholde hemoglobin- og blodplatetall. Disse pasientene vil ikke være evaluerbare for hematologisk toksisitet. Pasienter som er motstandsdyktige mot blodplateinfusjoner (dvs. ikke kan opprettholde blodplatetall > 75 000/μL) og har marginvolvering og blodplatetall < 75 000/μL er ikke kvalifiserte
  • Fullt restituert fra de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling
  • Minst 1 uke siden tidligere behandling med et biologisk middel eller vekstfaktor
  • Pasienter må ha histologisk verifisering av maligniteten ved opprinnelig diagnose
  • Histologisk bekreftelse av tilbakefall er sterkt anbefalt, men ikke obligatorisk
  • Tidligere førstegangsbehandling med topotekanhydroklorid er tillatt så lenge det har gått > 2 år siden den første diagnosen Ewing-sarkom
  • Tidligere behandling med cyklofosfamid eller vinkristin er tillatt
  • Mindre kirurgiske prosedyrer (f.eks. biopsier) for begrensede formål med vevsinnhenting er tillatt
  • Mindre prosedyrer inkluderer plassering av inneliggende IV-kateter og nålbiopsi for diagnostiske formål
  • Ved mindre operasjoner skal pasienter ikke få den første planlagte dosen av bevacizumab før såret er leget og 7 dager har gått
  • Minst 6 måneder siden tidligere kraniospinal strålebehandling eller strålebehandling til >= 50 % av bekkenet
  • Minst 3 måneder siden tidligere autolog stamcelletransplantasjon (SCT)
  • Blodplateantall >= 75 000/μL (transfusjonsuavhengig)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dL (kan motta RBC-transfusjoner)
  • Direkte bilirubin =< 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) for alder
  • Kreatininclearance eller radioisotop GFR >= 70 ml/min ELLER serumkreatinin normalt for alder
  • Hypertensjon må være godt kontrollert på stabile doser av medisiner i >= 2 uker før påmelding
  • Negativ graviditetstest
  • Kvinnelige pasienter som ammer må godta å slutte å amme
  • II) Pasienten har ingen aktiv blødning eller patologisk tilstand som medfører høy risiko for blødning (f.eks. svulst som involverer store kar eller kjente varicer)
  • Forkortingsfraksjon > 28 % ELLER utkastingsfraksjon > 50 %
  • Gjenopprettet fra tidligere kirurgisk inngrep
  • Seksuelt aktive pasienter i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon
  • Pasienter på full dose antikoagulantia (f.eks. warfarin) med PT INR > 1,5 er kvalifisert dersom begge disse kriteriene er oppfylt:
  • I) Pasienten har en INR i området (vanligvis mellom 2 og 3) på en stabil dose oralt antikoagulant eller på en stabil dose lavmolekylært heparin

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologisk eller klinisk bevis for parenkymale hjernemetastaser eller involvering av nevroakse
  • Dokumentert, kronisk ikke-helende sår, sår eller betydelig traumatisk skade (de med beinbrudd, inkludert patologiske frakturer, eller som krever kirurgisk inngrep) i løpet av de siste 28 dagene
  • Andre benkomplikasjoner
  • Dyp venetrombose (inkludert lungeemboli) i løpet av de siste 3 månedene
  • Nylige (dvs. innen 6 måneder) arterielle tromboemboliske hendelser, inkludert forbigående iskemisk angrep eller cerebrovaskulær ulykke
  • Anamnese med hjerteinfarkt, alvorlig eller ustabil angina eller perifer vaskulær sykdom Tidligere bevacizumab
  • Strålebehandling eller kirurgi for lokal kontroll av tilbakevendende sykdom samtidig med bevacizumab (bevacizumab må holdes dersom strålebehandling eller kirurgi er nødvendig)
  • Strålebehandling mot lokaliserte smertefulle lesjoner er tillatt, forutsatt at >= 1 målbar lesjon ikke er bestrålt
  • Strålebehandling for lokal metastatisk tumorkontroll tillatt etter de to første behandlingskurene
  • Andre kreftkjemoterapi eller immunmodulerende midler
  • Steroidbruk er tillatt
  • Tidligere allogen SCT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Arm I (gjennomførbarhetsvurdering av VTCB)
Pasienter får bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, vinkristinsulfat IV på dag 1, 8 og 15, og topotekanhydroklorid IV over 30 minutter og cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 21. dag (unntatt i uke 14, 15 [kurs 5], 17, 18 [kurs 6], 26, 27 [kurs 9], 29 og 30 [kurs 10] når det ikke gis cellegift) i opptil 12 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Biologisk: bevacizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMAb VEGF
Legemiddel: cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • Endoksan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Legemiddel: topotekanhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamtin
  • SKF S-104864-A
  • hycamptamin
  • TOPO
Legemiddel: vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • leurokristinsulfat
  • Vincasar PFS
Eksperimentell: Arm II (VTCB)
Pasienter får bevacizumab, vinkristinsulfat, topotekanhydroklorid og cyklofosfamid som i arm I.
Biologisk: bevacizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMAb VEGF
Legemiddel: cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • Endoksan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Legemiddel: topotekanhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamtin
  • SKF S-104864-A
  • hycamptamin
  • TOPO
Legemiddel: vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • leurokristinsulfat
  • Vincasar PFS
Aktiv komparator: Arm III (CTC)
Pasienter får vinkristin, topotekanhydroklorid og cyklofosfamid som i arm I.
Legemiddel: cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • Endoksan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Legemiddel: topotekanhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Hycamtin
  • SKF S-104864-A
  • hycamptamin
  • TOPO
Legemiddel: vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • VCR
  • leurokristinsulfat
  • Vincasar PFS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av begrensende toksisitet hos en kvalifisert og evaluerbar pasient.
Tidsramme: De første 2 kurene (42 dager) med terapi
Begrensende toksisitet definert som enhver hematologisk toksisitet av grad IV som varer lenger enn 7 dager, myelosuppresjon som forårsaker forsinkelser > 14 dager i levering av terapi, > Grad 3 tromboemboliske hendelser, > Grad 3 blødningshendelser, > Grad 2 hypertensjon, > Grad 2 proteinuri.
De første 2 kurene (42 dager) med terapi
Tid til sykdomsprogresjon hos pasienter som får VTC med eller uten bevacizumab
Tidsramme: Maks 5 år etter innmelding
Tid fra registrering til sykdomsprogresjon, død, andre maligne neoplasmer eller siste pasientoppfølging, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter som opplever sykdomsprogresjon, død eller andre ondartede neoplasmer vil anses å ha opplevd en hendelse; ellers vil pasienten bli vurdert som sensurert ved siste oppfølging.
Maks 5 år etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Patrick Leavey, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NCI-2009-00369 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • AEWS0521 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger