Hjernetraksjonsovervåkingssensorstudie
Overvåkingssensor for hjerneretraksjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206
- Methodist Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient må planlegges for å gjennomgå hodeskalleoperasjon som krever betydelig tilbaketrekking av hjernen
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, bortsett fra pasienter som har store kirurgiske komplikasjoner som ikke er relatert til hjernetilbaketrekking, kan ekskluderes fra påfølgende dataanalyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåkingssensor for hjerneretraksjon
|
Dette er en sensor som er integrert i et hjernetrekkerblad for å overvåke elektrisk aktivitet og trykk som påføres hjernen under tilbaketrekking som kreves for de valgte hodehodeoperasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet og intensitet av hjernens tilbaketrekningstrykk
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortikalt DC-potensial
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
|
Lokal elektrokortikografi (ECoG)
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
|
Radiografisk tilbaketrekningsskade
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
|
Kliniske mangler
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Ayad, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB 050960
- BRI IFH 04.073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .