Estudo do Sensor de Monitoramento de Retração Cerebral
Sensor de Monitoramento de Retração Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206
- Methodist Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente deve ser submetido a uma cirurgia da base do crânio que requer retração cerebral significativa
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto pacientes nos quais são encontradas complicações cirúrgicas importantes não relacionadas à retração cerebral, podem ser excluídos da análise de dados subsequente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sensor de Monitoramento de Retração Cerebral
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Este é um sensor incorporado a uma lâmina retratora cerebral para monitorar a atividade elétrica e a pressão aplicada ao cérebro durante a retração necessária para as operações selecionadas da base do crânio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração e intensidade da pressão de retração cerebral
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Potencial DC cortical
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Eletrocorticografia local (ECoG)
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Lesão por retração radiográfica
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Déficits clínicos
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ayad, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 050960
- BRI IFH 04.073
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