Estudio del sensor de monitoreo de retracción cerebral
Sensor de monitoreo de retracción cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206
- Methodist Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente debe ser programado para someterse a una cirugía de la base del cráneo que requiera una retracción cerebral significativa
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno, excepto los pacientes en los que se encuentran complicaciones quirúrgicas importantes que no están relacionadas con la retracción del cerebro pueden excluirse del análisis de datos posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sensor de monitoreo de retracción cerebral
|
Este es un sensor incorporado en una hoja retractora del cerebro para monitorear la actividad eléctrica y la presión aplicada al cerebro durante la retracción requerida para las operaciones seleccionadas de la base del cráneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración e intensidad de la presión de retracción cerebral
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Potencial de CC cortical
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Electrocorticografía local (ECoG)
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Lesión por retracción radiográfica
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Déficits clínicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ayad, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 050960
- BRI IFH 04.073
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