Behandling av chorioamnionitt etter fødsel

Chorioamnionitt refererer til infeksjon i fostervannet, membraner, morkaken og/eller livmoren. Klinisk chorioamnionitt er definert av en temperatur på 380 C eller mer og ett eller flere av følgende funn: mors hjertefrekvens > 100 BPM, baseline føtal hjertefrekvens > 160 BPM, ømhet i livmoren eller illeluktende fostervann. Det kompliserer 0,5 til 10,5 prosent av fødslene og står for 10 til 40 prosent av tilfellene av febril sykelighet hos mor i peripartumperioden og 50 prosent av premature fødsler før 30 ukers svangerskap. Chorioamnionitt er også assosiert med 20 til 40 prosent av tilfellene av tidlig neonatal sepsis og lungebetennelse. (Hagberg et al). Den mest omfattende testede antibiotikakuren er ampicillin 2 g IV hver 6. time og gentamicin 1,5 mg/kg hver 8. time. Etter fødsel kan klindamycin 900 mg IV q 8 timer brukes for ytterligere dekning hos de kvinnene som føder med keisersnitt. Behandlingen fortsettes vanligvis til pasienten er asymptomatisk i 24 - 48 timer, selv om behandlingen først og fremst er basert på ekspertuttalelser. (Edwards et al.). Potensielle fordeler ved å slippe å behandle med antibiotika etter en fødsel komplisert av intramniotisk infeksjon er forkortet sykehusopphold og reduserte kostnader. Ingen studier til nå har sammenlignet behandlingsvers ingen behandling head to head for vaginal fødsel og én postpartum dose vs. fortsatt behandling i 24 timer hos kvinnene som gjennomgår keisersnitt. Dessverre kombinerte Duff-studien pasienter som analyserte både vaginale fødsler og keisersnitt sammen. De ble begge behandlet med enten enkeltdosen antibiotika eller kontinuerlig behandling med antibiotika inntil de var febrilske og asymptomatiske i 24 timer. Han fant ingen statistisk signifikant forskjell i behandlingssvikt i gruppene med én dose kontra flere doser. Dette funnet var det primære resultatet av studien. Vår studie vil være en dobbeltblind placebokontrollert randomisert studie. Det vil være to armer: vaginal fødsel og keisersnitt. Den første armen består av pasienter som har hatt en vaginal fødsel komplisert av chorioamnionitt. De vil bli randomisert i en av to grupper: 1) ingen flere antibiotika etter fødselen (de vil få en saltvannsinfusjon i stedet for antibiotika, men dette vil merkes på apoteket og verken pasienten eller legen vil vite om pasienten får antibiotika eller saltvann) eller 2) én ekstra dose antibiotika (ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV) etter vaginal levering. Den andre delen av denne studien består av pasienter som har hatt keisersnitt komplisert av chorioamnionitt. De vil også bli randomisert i en av to grupper: 1) én dose ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV, clindamycin 900 mg IV og deretter saltvannsinfusjoner i stedet for antibiotika til de er afebrile i 24 timer (de vil få saltvannsinfusjoner i stedet for antibiotika, men dette vil merkes på apoteket og verken pasienten eller legen vil vite om pasienten får antibiotika eller saltvann) eller 2) ampicillin 2 g IV hver 6. time, gentamicin 1,5 mg/kg hver 8. time , og klindamycin 900 mg IV hver 8. time inntil pasienten har vært afebril i 24 timer. For pasientene i begge armer av studien vil det primære utfallet være behandlingssvikt definert som enten en enkelt temperatur på 39 C eller to eller flere temperaturer på 38,4 C eller mer med minst 4 timers mellomrom etter fødsel i vaginalgruppen eller etter den første antibiotikadose i keisersnittgruppen. Alle behandlingssvikt vil bli behandlet med ampicillin 2 gram IV hver 6. time, gentamicin 1,5 mg/kg hver 8. time og clindamycin 900 mg hver 8. time inntil pasienten har vært afebril og asymptomatisk i 24 timer. Tidspunkt for temperaturstigninger eller andre symptomer assosiert med livmorinfeksjon vil bli notert, samt antall doser av antibiotika og infeksjonsrelaterte komplikasjoner som sårinfeksjon, bekkenabscess og septisk bekkentromboflebitt. Pasienter vil bli rekruttert fra Labor and Delivery-enheten her ved Naval Medical Center Portsmouth. Alle pasienter som utvikler chorioamnionitt vil bli tilbudt deltakelse i studien. Alle kvinner over 18 år vil være kvalifisert til å delta. Pasientene vil få samtykke fra beboerne og personalet som jobber med fødsel og fødsel. Eksklusjonskriterier vil inkludere de som ikke ønsker å delta, pasienter som er allergiske mot studiens antibiotika, kvinner som er immunsvekket eller kvinner som får antibiotika av andre grunner som for eksempel profylakse mot bakteriell endokarditt.