Behandling af Chorioamnionitis efter fødslen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Everett F Magann, MD
- Telefonnummer: 757-953-4293
- E-mail: everett.magann@med.navy.mil
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:.
- Alle patienter, der udvikler chorioamnionitis, og som er over 18 år, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke ønsker at deltage, patienter, der er allergiske over for undersøgelsens antibiotika
- Kvinder, der er immunkompromitterede eller kvinder, der får antibiotika af andre årsager, såsom profylakse for bakteriel endocarditis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: vaginal fødsel 1
ingen yderligere antibiotika efter fødslen (patienten vil modtage en saltvandsinfusion i stedet for antibiotika)
|
En saltvandsinfusion efter fødslen (én dosis)
|
|
Aktiv komparator: vaginal leveringsantibotika2
en ekstra dosis antibiotika (ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV) efter vaginal levering
|
en ekstra dosis antibiotika (ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV) efter deres vaginale levering
|
|
Andet: kejsersnit én dosis3
en dosis ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV, clindamycin 900 mg IV og derefter saltvandsinfusioner i stedet for antibiotika, indtil de er afebrile i 24 timer (de vil modtage saltvandsinfusioner i stedet for antibiotika)
|
en dosis ampicillin 2 gram IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV, clindamycin 900 mg IV og derefter saltvandsinfusioner i stedet for antibiotika, indtil de er afebrile i 24 timer (de vil modtage saltvandsinfusioner i stedet for antibiotika)
|
|
Andet: kejsersnit flere antibiotika 4
ampicillin 2 g IV hver 6. time, gentamicin 1,5 mg/kg hver 8. time og clindamycin 900 mg IV hver 8. time, indtil patienten har været afebril i 24 timer
|
ampicillin 2 g IV hver 6. time, gentamicin 1,5 mg/kg hver 8. time og clindamycin 900 mg IV hver 8. time, indtil patienten har været afebril i 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme de nødvendige antibiotikakurser efter vaginal fødsel og efter kejsersnit i graviditeter kompliceret af chorioamnionitis.
Tidsramme: Efter fødslen 24 timer
|
Efter fødslen 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Everett F Magann, MD, Naval Officer, Naval Medical Center - Portsmouth
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Fostersygdomme
- Placenta sygdomme
- Fostermembraner, for tidlig ruptur
- Chorioamnionitis
- Antibakterielle midler
- Anti-infektionsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Clindamycin
- Clindamycinpalmitat
- Clindamycinphosphat
- Ampicillin
- Gentamiciner
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PO8-098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .