Tratamiento de la corioamnionitis después del parto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Everett F Magann, MD
- Número de teléfono: 757-953-4293
- Correo electrónico: everett.magann@med.navy.mil
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:.
- Se ofrecerá la participación en el estudio a todos los pacientes que desarrollen corioamnionitis y que sean mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no deseen participar, pacientes alérgicas a los antibióticos del estudio.
- Mujeres inmunodeprimidas o mujeres que reciben antibióticos por otros motivos, como la profilaxis de la endocarditis bacteriana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: parto vaginal 1
no más antibióticos después del parto (la paciente recibirá una infusión de solución salina en lugar de antibióticos)
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Una infusión de solución salina después del parto (una dosis)
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Comparador activo: antibióticos parto vaginal2
una dosis adicional de antibióticos (ampicilina 2 gramos IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV) después del parto vaginal
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una dosis adicional de antibióticos (ampicilina 2 gramos IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV) después del parto vaginal
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Otro: cesárea una dosis3
una dosis de ampicilina 2 gramos IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV, clindamicina 900 mg IV y luego infusiones salinas en lugar de antibióticos hasta que estén afebriles por 24 horas (recibirán infusiones salinas en lugar de antibióticos)
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una dosis de ampicilina 2 gramos IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV, clindamicina 900 mg IV y luego infusiones salinas en lugar de antibióticos hasta que estén afebriles por 24 horas (recibirán infusiones salinas en lugar de antibióticos)
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Otro: cesarea multiple antibioticos 4
ampicilina 2 g IV cada 6 horas, gentamicina 1,5 mg/kg cada 8 horas y clindamicina 900 mg IV cada 8 horas hasta que el paciente esté afebril durante 24 horas
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ampicilina 2 g IV cada 6 horas, gentamicina 1,5 mg/kg cada 8 horas y clindamicina 900 mg IV cada 8 horas hasta que el paciente esté afebril durante 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar los cursos de antibióticos necesarios después del parto vaginal y después de cesáreas en embarazos complicados por corioamnionitis.
Periodo de tiempo: Postparto 24 horas
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Postparto 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Everett F Magann, MD, Naval Officer, Naval Medical Center - Portsmouth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades Fetales
- Enfermedades de la placenta
- Membranas Fetales, Rotura Prematura
- Corioamnionitis
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Ampicilina
- Gentamicinas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PO8-098
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