- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00903019
Gjennomførbarhet av telehelseproblemløsningsterapi for deprimerte eldre voksne
Telehelse problemløsende terapi for deprimerte eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre mennesker med nedsatt funksjonsevne som ikke kan forlate hjemmene sine, har økt risiko for depresjon eller depressive symptomer. Kortvarig psykoterapi, uten medisiner, har vist seg effektiv for å behandle denne populasjonen av mennesker. Problemløsningsterapi (PST) er en kort, strukturert, kognitiv atferdsterapi som lærer mennesker problemløsnings- og mestringsferdigheter for å håndtere negative livshendelser og daglige problemer. Tidligere forskning har vist at PST er en effektiv behandling for depresjon når det leveres til eldre voksne i deres hjem. Kostnaden for tjenesten for disse hjemmebesøkene kan imidlertid være uoverkommelige for mange eldre voksne og sosiale tjenesteleverandører. En måte å utvide behandlingen til flere eldre voksne er å levere PST via telekonferanse (tele-PST). Denne studien vil teste gjennomførbarheten og effektiviteten til tele-PST i behandling av depresjon hos eldre voksne som er hjemmegående.
Denne studien vil ha to faser. Fase 1 vil undersøke muligheten for å levere behandling via telekonferanse. Deltakere i denne fasen vil motta seks ukentlige økter med tele-PST og deretter gjennomføre et 2-ukers oppfølgingsbesøk der deres depresjon, funksjonshemming og oppfinnsomhet vil bli vurdert. Logistikk- og prosedyreproblemer og aksept av behandlingen for deltakerne vil bli brukt til å veilede modifikasjoner eller tilpasninger gjort til tele-PST før en større, randomisert studie gjennomføres i fase 2.
Deltakelse i fase 2 vil vare i 6 uker, med oppfølgingsbesøk som varer inntil 24 uker etter avsluttet behandling. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: tele-PST, personlig PST og oppmerksomhetskontroll. Deltakere i tele-PST-gruppen vil motta seks ukentlige økter med PST via telekonferanse, og deltakere i den personlige PST-gruppen vil motta seks ukentlige økter med PST fra en studieterapeut personlig. Begge disse gruppene vil også motta seks månedlige vedlikeholdssamtaler fra sin studieterapeut etter avsluttet behandling. Deltakerne i oppmerksomhetsgruppen vil motta seks ukentlige telefoner etterfulgt av seks månedlige telefoner for å overvåke helsen deres. Alle deltakere i fase 2 vil fullføre vurderinger 2, 12 og 24 uker etter behandlingen. Disse vurderingene vil måle egnetheten til strategier for rekruttering, påmelding og oppbevaring; overholdelsesgradene og tjenesteleveringskostnadene for tele-PST og personlig PST; og deltakernes depresjon, funksjonshemming og oppfinnsomhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-spansktalende hvit, afroamerikansk eller latinamerikansk
- Hjemmegående, som definert ved å motta en hjemmelevert måltidstjeneste eller personlig assistanse og hjemmestøtte på grunn av funksjonshemming
- Moderat til alvorlig depressiv symptomalvorlighet, som definert av en poengsum større enn eller lik 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
- Har et hjemme-TV-apparat som kan brukes til økter med problemløsningsterapi (PST).
- Har fasttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Høy selvmordsrisiko, som definert av en intensjon eller plan om å forsøke selvmord innen en måned eller indikasjon på vedvarende moderate eller alvorlige selvmordstanker eller selvmordsadferd
- Tilstedeværelse av demens eller eksekutiv dysfunksjon
- Tilstedeværelse av bipolar lidelse
- Livsvarige eller nåværende (innen 12 måneder) psykotiske symptomer eller lidelse
- Tilstedeværelse av samtidig misbruk av alkohol eller andre vanedannende rusmidler, inkludert benzodiazepiner og opioider
- Nedsatt hørsel eller syn som vil forstyrre PST-deltakelse
- Manglende evne til å delta aktivt i PST-økter på grunn av akutt eller alvorlig medisinsk sykdom eller funksjonssvikt, for eksempel en sengebundet tilstand
- Nåværende engasjement i psykoterapi
- Manglende evne til å snakke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakerne vil motta problemløsningsterapi (PST) levert via telekonferanse (tele-PST).
|
Seks økter med tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakerne vil motta problemløsningsterapi (PST) levert personlig.
|
Seks økter med personlig PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deltakerne vil motta overvåkingstelefoner.
|
Seks ukentlige telefonsamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 24 elementer
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uker
|
Målt ved 2, 12 og 24 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon for funksjonshemmingsvurdering i 12 punkter (WHO-DAS-II)
Tidsramme: Målt ved 2, 12 og 24 uker
|
Målt ved 2, 12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .