Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obatoclax Mesylate, Vincristine Sulfate, Doxorubicin Hydrochloride og Dexrazoxane Hydrochloride ved behandling av unge pasienter med residiverende eller refraktære solide svulster, lymfom eller leukemi

30. april 2014 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase I-studie av Obatoclax (Pan Anti-Apoptotisk BCL-2 Family Small Molecule Inhibitor), i kombinasjon med Vincristine/Doxorubicin/Dexrazoxane, hos barn med residiverende/ildfaste solide svulster eller leukemi

Denne fase I-studien studerer bivirkninger og beste dose av obatoklaxmesylat når det gis sammen med vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid ved behandling av unge pasienter med residiverende eller refraktære solide svulster, lymfom eller leukemi. Obatoclax-mesylat kan stoppe veksten av kreftceller ved å blokkere noen av proteinene som trengs for cellevekst og få cellene til å selvdestruere. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å stoppe dem fra å dele seg. Å gi obatoklaxmesylat sammen med kombinasjonskjemoterapi kan drepe flere kreftceller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å estimere maksimal tolerert dose (MTD) og/eller anbefalt fase II-dose av obatoklax (obatoklaxmesylat) administrert som enkeltmiddel på dag 1 og i kombinasjon med vinkristin (vinkristinsulfat), doksorubicin (doksorubicinhydroklorid) og deksrazoksan (deksrazoksanhydroklorid) på dag 8 hos barn med refraktære solide svulster.

II. For å definere og beskrive toksisitetene til obatoclax administrert på denne planen.

III. For å karakterisere farmakokinetikken til obatoclax hos barn med refraktære solide svulster eller tilbakefallende leukemi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Foreløpig å definere antitumoraktiviteten til obatoklax hos barn med refraktære eller residiverende solide svulster og leukemier innenfor rammen av en fase I-studie.

II. For å foreløpig vurdere karakteristika av leukemi-blast assosiert med obatoklaxaktivitet.

III. Å foreløpig vurdere den biologiske aktiviteten til obatoklax ved å undersøke effekter på celledødsregulerende veier.

OVERSIKT: Dette er en doseeskaleringsstudie av obatoklaxmesylat.

STRATUM 1 (doseøkning): Pasienter får obatoklaxmesylat intravenøst ​​(IV) over 3 timer på dag 1 og 8 og vinkristinsulfat IV, doksorubicinhydroklorid IV og deksrazoksanhydroklorid IV på dag 8 selvfølgelig 1 (28 dager). Legemidler administreres på dag 1 av påfølgende kurs og gjentas hver 21. dag i opptil 1 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

STRATUM 2: Pasienter får obatoklaxmesylat (ved startdose i stratum 1), vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid som i stratum 1.

STRATUM 3: Pasienter får obatoklaxmesylat (ved MTD bestemt i stratum 1), vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid som i stratum 1.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene opp i 30 dager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
22

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stratum 1 (solide svulster, inkludert lymfomer): pasienter må ha hatt histologisk verifisering av malignitet ved opprinnelig diagnose eller tilbakefall; pasienter med tilbakevendende eller refraktære solide svulster er kvalifisert, unntatt primære sentralnervesystem (CNS) tumorer eller pasienter med kjente CNS-metastaser
  • Stratum 2 (leukemi med blandet avstamning [MLL] + leukemi): pasienter med tilbakevendende eller refraktær MLL+ leukemi er kvalifisert unntatt de pasientene med symptomatisk CNS-leukemi, CNS-kloromer eller leptomeningeal leukemiinvolvering
  • Stratum 3 (andre leukemier): pasienter med ikke-MLL+ tilbakevendende eller refraktær leukemi (akutt lymfatisk leukemi [ALL], akutt myeloid leukemi [AML] eller kronisk myeloid leukemi [CML] i blast krise) er kvalifisert unntatt de pasientene med symptomatisk CNS leukemi , CNS-kloromer eller leptomeningeal leukemiinvolvering
  • Stratum 1: pasienter må ha enten målbar eller evaluerbar sykdom
  • Strata 2 og 3: pasienter med leukemi må ha > 25 % blast på benmargsaspirat for å være kvalifisert
  • Pasientens nåværende sykdomstilstand må være en tilstand som det ikke er kjent kurativ terapi eller terapi for som kan forlenge overlevelse med en akseptabel livskvalitet
  • Karnofsky >= 50 % for pasienter > 16 år og Lansky >= 50 for pasienter =< 16 år

  • Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien

    • Myelosuppressiv kjemoterapi: må ikke ha mottatt innen 3 uker etter påmelding til denne studien (6 uker hvis tidligere nitrosourea); hydroksyurea kan administreres før studieregistrering; i slike tilfeller må det ha gått minst 24 timer mellom siste dose hydroksyurea og første dose obatoklax
    • Hematopoietiske vekstfaktorer: minst 7 dager siden avsluttet behandling med en vekstfaktor
    • Biologisk (anti-neoplastisk middel): minst 7 dager siden avsluttet behandling med et biologisk middel; for midler som har kjente uønskede hendelser som inntreffer mer enn 7 dager etter administrering, må denne perioden forlenges utover tiden det er kjent at uønskede hendelser oppstår; varigheten av dette intervallet må diskuteres med studieleder
    • Immunterapi: minst 6 uker siden fullføring av enhver type immunterapi, f.eks. svulstvaksiner
    • Monoklonale antistoffer: minst 3 halveringstider siden tidligere behandling som inkluderer et monoklonalt antistoff
    • Strålebehandling (XRT): >= 2 uker (uker) for lokal palliativ XRT (liten port); >= 6 måneder må ha gått hvis tidligere totalkroppsbestråling (TBI), kraniospinal XRT eller hvis >= 50 % stråling av bekkenet; >= 6 uker må ha gått hvis annen betydelig benmargsstråling (BM).
    • Stamcelletransplantasjon eller redning uten TBI: ingen tegn på aktiv graft vs. vertssykdom og >= 3 måneder må ha gått siden transplantasjonen
  • STRATUM 1: Perifert absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3
  • STRATUS 1: Trombocyttall >= 100 000/mm^3 (transfusjonsuavhengig, definert som å ikke motta blodplatetransfusjoner innen en 7-dagers periode før registrering)
  • STRATUM 1: Hemoglobin >= 8,0 g/dL (kan motta røde blodlegemer [RBC] transfusjoner)
  • STRATA 2 og 3: Blodplateantall >= 20 000/mm^3 (kan motta blodplatetransfusjoner)
  • STRATA 2 og 3: Hemoglobin >= 8,0 g/dL (kan motta RBC-transfusjoner)

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70ml/min/1,73 m^2 ELLER serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:

    • 0,5 mg/dL (6 måneder til < 1 år)
    • 0,6 mg/dL (1 til < 2 år)
    • 0,8 mg/dL (2 til < 6 år)
    • 1 mg/dL (6 til < 10 år)
    • 1,2 mg/dL (10 til < 13 år)
    • 1,5 mg/dL (mann) eller 1,4 mg/dL (kvinnelig) (13 til < 16 år)
    • 1,7 mg/dL (mann) eller 1,4 mg/dL (kvinnelig) (>= 16 år)
  • Bilirubin (summen av konjugert + ukonjugert) >= 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder
  • Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) >= 110 U/L; for formålet med denne studien er ULN for SGPT 45 U/L
  • Serumalbumin >= 2 g/dL
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram, eller ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved gated radionuklidstudie
  • Stabil nevrologisk undersøkelse i minst 2 uker før studieopptak; ingen kjente > grad 2 uløste nevrologiske toksisiteter
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke; samtykke, når det er hensiktsmessig, vil bli innhentet i henhold til institusjonelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner vil ikke delta i denne studien; graviditetstester må innhentes hos jenter som er postmenarkale; menn eller kvinner med reproduksjonspotensial kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode
  • Vekstfaktorer som støtter antall eller funksjon av blodplater eller hvite celler må ikke ha blitt administrert innen 7 dager før registrering
  • Pasienter som trenger kortikosteroider som ikke har vært på en stabil eller avtagende dose kortikosteroid de siste 7 dagene
  • Pasienter som for tiden får et annet undersøkelseslegemiddel er ikke kvalifisert
  • Pasienter som for tiden får andre kreftmidler, med unntak av hydroksyurea, er ikke kvalifisert; pasienter med leukemi kan få intratekal behandling som beskrevet
  • Eventuelle krampestillende medisiner
  • Pasienter som har en ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert
  • Pasienter som etter etterforskeren ikke kan være i stand til å overholde kravene til sikkerhetsovervåking i studien er ikke kvalifisert
  • Pasienter med en total livstids kumulativ antracyklindose > 750 mg/m2 (25 mg/kg hvis < 1 år) doksorubicin eller tilsvarende ved registreringstidspunktet er ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandling (obatoclax, vincristin, doxorubicin, dexrazoxane)

STRATUM 1 (doseeskalering): Pasienter får obatoklaxmesylat IV over 3 timer på dag 1 og 8 og vinkristinsulfat IV, doksorubicinhydroklorid IV og deksrazoksanhydroklorid IV på dag 8 selvfølgelig 1 (28 dager). Legemidler administreres på dag 1 av påfølgende kurs og gjentas hver 21. dag i opptil 1 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

STRATUM 2: Pasienter får obatoklaxmesylat (ved startdose i stratum 1), vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid som i stratum 1.

STRATUM 3: Pasienter får obatoklaxmesylat (ved MTD bestemt i stratum 1), vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid som i stratum 1.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: farmakologisk studie
Korrelative studier
Andre navn:
  • farmakologiske studier
Legemiddel: doksorubicinhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • ADM
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADR
  • Adria
Legemiddel: deksrazoksanhydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Kardioksan
  • Savene
  • Totect
  • Zinecard
Legemiddel: liposomalt vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • liposomalt vinkristin
  • Marqibo
  • vinkristin liposomalt
  • vinkristinsulfat liposominjeksjon
Legemiddel: obatoclax mesylat
Gitt IV
Andre navn:
  • GX15-070MS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolerert dose av obatoklaxmesylat i kombinasjon med vinkristinsulfat, doksorubicinhydroklorid og deksrazoksanhydroklorid, definert som den maksimale dosen der færre enn en tredjedel av pasientene opplever dosebegrensende toksisitet
Tidsramme: 28 dager
Vil bli vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (CTCAE v4.0).
28 dager
Forekomst av uønskede hendelser preget av karakter, forhold til studieterapi og tidligere erfaring, vurdert av NCI CTCAE v4.0
Tidsramme: Opptil 30 dager
Beskrivende sammendrag av alle toksisiteter vil bli rapportert.
Opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsrespons vurdert ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard Aplenc, COG Phase I Consortium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NCI-2011-01936 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA097452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • COG-ADVL0816
  • CDR0000647160
  • ADVL0816 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger