Viktigheten av magnetisk resonanstomografi (MRI) i behandling av brystkreft (BSMART)
Brystkreft iscenesettelse av magnetisk resonans for behandling (B-SMART)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostiserte brystkreftpasienter
- Brystkreftpasienter identifisert som konserveringskandidater av kirurgene deres
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere behandling av brystkreft (residiv)
- Pasienter med brystkreftdiagnose under graviditet (kvinner som kan føde barn må ha en negativ graviditetstest før du starter denne studien)
- Pasienter med dokumentert følsomhet for gadolinium (kontrastmiddel brukt under MR)
- Pasienter som veier mer enn 350 pounds (vektgrense på MR-maskin)
- Pasienter som får neoadjuvant kjemoterapi
- Pasienter med nyresvikt (serum Cr > 1,5) på grunn av faren for nefrogen systemisk sklerose ved administrering av Gadolinium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR
Preoperativ stadieinndeling med mammografi, ultralyd og MR, etterfulgt av operasjon (n=200)
|
magnetisk resonansavbildning (MR)
|
|
Ingen inngripen: Ikke-MR
Preoperativ stadieinndeling med mammografi og ultralyd alene, etterfulgt av operasjon (n=200)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En forskjell på 10 % i marginrevisjonsraten hos kvinner som gjennomgår brystkonservering for kreft.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rakhshanda L Rahman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- A09-3519
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .