Importancia de la resonancia magnética nuclear (RMN) en el tratamiento del cáncer de mama (BSMART)
Resonancia magnética para la estadificación del cáncer de mama para el tratamiento (B-SMART)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado
- Pacientes con cáncer de mama identificadas como candidatas a la conservación por sus cirujanos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tratamiento previo de cáncer de mama (recurrencia)
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama durante el embarazo (las mujeres que podrían tener hijos deben tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este estudio)
- Pacientes con sensibilidad documentada al gadolinio (agente de contraste utilizado durante la resonancia magnética)
- Pacientes que pesan más de 350 libras (límite de peso en la máquina de resonancia magnética)
- Pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante
- Pacientes con insuficiencia renal (Cr sérica > 1,5) por el peligro de esclerosis sistémica nefrogénica con la administración de Gadolinio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resonancia magnética
Estadificación preoperatoria con mamografía, ecografía y resonancia magnética, seguida de cirugía (n=200)
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resonancia magnética nuclear (RMN)
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Sin intervención: No resonancia magnética
Estadificación preoperatoria con mamografía y ecografía solas, seguida de cirugía (n=200)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Una diferencia del 10% en la tasa de revisión de márgenes en mujeres sometidas a conservación de mama por cáncer.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rakhshanda L Rahman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- A09-3519
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