Importância da ressonância magnética (MRI) no tratamento do câncer de mama (BSMART)
Estadiamento do Câncer de Mama Ressonância Magnética para Tratamento (B-SMART)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado
- Pacientes com câncer de mama identificadas como candidatas à conservação por seus cirurgiões
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de tratamento prévio para câncer de mama (recorrência)
- Pacientes com diagnóstico de câncer de mama durante a gravidez (mulheres que possam ter filhos devem ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este estudo)
- Pacientes com sensibilidade documentada ao gadolínio (agente de contraste usado durante a ressonância magnética)
- Pacientes que pesam mais de 350 libras (limite de peso na máquina de ressonância magnética)
- Pacientes que recebem quimioterapia neoadjuvante
- Pacientes com insuficiência renal (Cr sérica > 1,5) devido ao perigo de esclerose sistêmica nefrogênica com a administração de Gadolínio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ressonância magnética
Estadiamento pré-operatório com mamografia, ultrassonografia e ressonância magnética, seguido de cirurgia (n=200)
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ressonância magnética (RM)
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Sem intervenção: Não ressonância magnética
Estadiamento pré-operatório apenas com mamografia e ultrassonografia, seguido de cirurgia (n=200)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma diferença de 10% na taxa de revisão de margem em mulheres submetidas à conservação de mama por câncer.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rakhshanda L Rahman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- A09-3519
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