Lymfocyttimmunfenotyping ved vanlig variabel immunsvikt
Undersøkelse av lymfocyttoverflateekspresjonen til pasienter med primær immunsvikt (vanlig variabel immunsvikt (CVID)), sammenlignet med kontroller
Hensikten med denne studien er å finne ut om forskjeller i overflatemarkørene til B-celler (antistoffproduserende celler i immunsystemet) i Common Variable Immune Deficiency (CVID) er relatert til CVID eller dets komplikasjoner/behandling (f.eks. bronkiektasi, granulomatøs sykdom, immunglobulinbehandling).
Studiens hypotese er at de endrede B-celle overflatemarkørene er relatert til CVID, og ikke til komplikasjoner eller behandling av CVID.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Philip Bright, MBBS
- Telefonnummer: 02032460282
- E-post: philip.bright@bartsandthelondon.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew S Buckland, MBBS
- Telefonnummer: 02032460282/5
- E-post: mbuckland@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 eller over
- Kompetent til å samtykke
- Har diagnosen vanlig variabel immunsvikt, granulomatøs sykdom, på langvarig immunglobulin eller bronkiektasi.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Kan ikke samtykke.
- Medisinsk problem som kan endre B-celle immunfenotype (bortsett fra diagnosene i inklusjonskriteriene)/
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
CVID
Pasienter med vanlig variabel immunsvikt
|
|
CVID og granulomatøs sykdom
Pasienter med CVID komplisert med granulomatøs betennelse
|
|
CVID og bronkiektasi
Pasienter med CVID komplisert av bronkiektasi
|
|
Kontroll på immunglobulin
Pasienter på immunglobulin langsiktig som ikke har en immunsvikt
|
|
Kontroller bronkiektasi
Kontroller med bronkiektasi som ikke er forårsaket av kjent immunsvikt
|
|
Kontroll med granulomatøs sykdom
Kontroll pasienter med Crohns sykdom da dette er en sykdom som forårsaker granulomatøs betennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av B-celler av alle lymfocytter
Tidsramme: 5 måneder
|
Se på prosentandelen av celler innenfor lymfocyttporten som uttrykker B-cellemarkøren CD19, og sammenlign med friske kontroller og ikke-friske kontroller.
|
5 måneder
|
|
Prosentandel av klassesvitsjede minne B-celler som en prosentandel av B-celler
Tidsramme: 5 måneder
|
Prosentandel av klassesvitsjede minne B-celler (som uttrykker CD27 og CD19), som ikke uttrykker IgM eller IgD, som en prosentandel av B-celler.
Dette reduseres i CVID og dette vil sammenlignes mellom kontroller og pasientene med CVID.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis uttrykk for CD21 og CD38
Tidsramme: 5 måneder
|
Se etter abnormiteter i CVID-gruppen og sammenlign med kontrollgrupper i antall B-celler som uttrykker lave nivåer av CD21 (CD21 lo) og høye CD38.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 006749
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .