Иммунофенотипирование лимфоцитов при общем вариабельном иммунодефиците
Исследование поверхностной экспрессии лимфоцитов у пациентов с первичным иммунодефицитом (общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН)) по сравнению с контрольной группой
Цель этого исследования — выяснить, связаны ли различия в поверхностных маркерах В-клеток (антителопродуцирующие клетки иммунной системы) при общем вариабельном иммунодефиците (ОВИН) с ОВИН или его осложнениями/лечением (например, бронхоэктазы, гранулематозная болезнь, лечение иммуноглобулинами).
Гипотеза исследования состоит в том, что измененные поверхностные маркеры В-клеток связаны с ОВИН, а не с осложнениями или лечением ОВИН.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Philip Bright, MBBS
- Номер телефона: 02032460282
- Электронная почта: philip.bright@bartsandthelondon.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew S Buckland, MBBS
- Номер телефона: 02032460282/5
- Электронная почта: mbuckland@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Компетентен для согласия
- Имеют диагноз общего вариабельного иммунодефицита, гранулематозной болезни, длительного приема иммуноглобулина или бронхоэктатической болезни.
Критерий исключения:
- До 18
- Невозможно дать согласие.
- Медицинская проблема, которая может изменить иммунофенотип В-клеток (за исключением диагнозов в критериях включения)/
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Здоровый контроль
|
|
ОВИН
Пациенты с общим вариабельным иммунодефицитом
|
|
ОВИН и гранулематозная болезнь
Пациенты с ОВИН, осложненным гранулематозным воспалением
|
|
ОВИН и бронхоэктазы
Больные ОВИН, осложненными бронхоэктазами
|
|
Контроль иммуноглобулина
Пациенты, длительно принимающие иммуноглобулин, не имеющие иммунодефицита
|
|
Контроль бронхоэктазов
Контрольная группа с бронхоэктазами, не вызванными известным иммунодефицитом
|
|
Контроль гранулематозной болезни
Контролируйте пациентов с болезнью Крона, так как это заболевание вызывает гранулематозное воспаление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент В-клеток всех лимфоцитов
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Посмотрите на процент клеток в пределах лимфоцитарных ворот, которые экспрессируют маркер B-клеток CD19, и сравните со здоровым контролем и нездоровым контролем.
|
5 месяцев
|
|
Процент В-клеток памяти с переключением классов в процентах от В-клеток
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Процент В-клеток памяти с переключением классов (экспрессирующих CD27 и CD19), которые не экспрессируют IgM или IgD, в процентах от В-клеток.
Это снижается при ОВИН, и это будет сравниваться между контрольной группой и пациентами с ОВИН.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентная экспрессия CD21 и CD38
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Ищите аномалии в группе ОВИН и сравнивайте с контрольными группами количество В-клеток, экспрессирующих низкий уровень CD21 (CD21 10) и высокий уровень CD38.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 006749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .