Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som evaluerer Technosphere® insulin versus insulin aspart hos pasienter med type 1 diabetes mellitus over en 24-ukers behandlingsperiode

20. oktober 2014 oppdatert av: Mannkind Corporation

En fase 3, multisenter, åpen, randomisert, tvungen titrering klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Technosphere® insulininhalasjonspulver i kombinasjon med basal insulin versus insulin aspart i kombinasjon med basal insulin hos pasienter med type 1 diabetes mellitus Over en 24-ukers behandlingsperiode

Åpen, randomisert klinisk studie med tvungen titrering som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til TI Inhalation Power i kombinasjon med et basalinsulin versus insulin aspart i kombinasjon med et basalinsulin

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fase 3 klinisk studie designet for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til inhalert prandial TI Inhalation Power i kombinasjon med basal insulin versus insulin aspart i kombinasjon med basal insulin hos personer med type 1 diabetes som er suboptimalt kontrollert med sine nåværende insulinregimer. Denne utprøvingen vil bruke en rekke metoder for å intensivt håndtere disse fagene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
518

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-170
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01244-030
  • Den russiske føderasjonen
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Den russiske føderasjonen, 650066
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 105120
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 109240
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 117036
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 117593
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 119048
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 119435
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 125299
      • Moscow, RUS, Den russiske føderasjonen, 125315
      • Petrozavodsk, RUS, Den russiske føderasjonen, 185019
      • Smolensk, RUS, Den russiske føderasjonen, 214018
      • St Petersburg, RUS, Den russiske føderasjonen, 194291
      • St Petersburg, RUS, Den russiske føderasjonen, 195257
      • St Petersburg, RUS, Den russiske føderasjonen, 198013
      • St. Petersburg, RUS, Den russiske føderasjonen, 192148
      • St. Petersburg, RUS, Den russiske føderasjonen, 194044
      • St. Petersburg, RUS, Den russiske føderasjonen, 194354
      • Yaroslavl, RUS, Den russiske føderasjonen, 150003
      • Yaroslavl, RUS, Den russiske føderasjonen, 150062
    • Russia
      • St. Petersburg, Russia, Den russiske føderasjonen, 191186
      • St. Petersburg, Russia, Den russiske føderasjonen, 193312
  • Forente stater
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
      • Escondido, California, Forente stater, 92026
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
      • Los Gatos, California, Forente stater, 95032
      • San Mateo, California, Forente stater, 94401
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
      • Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34652
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater, 30338
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Forente stater, 47591
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
      • St Peters, Missouri, Forente stater, 63376
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    • New York
      • Flushing, New York, Forente stater, 11365
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
      • New York, New York, Forente stater, 10016
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forente stater, 38133
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76014
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
      • Houston, Texas, Forente stater, 77095
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84123
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
  • Ukraina
    • UKR
      • Dnipropetrovsk, UKR, Ukraina, 49023
      • Donetsk, UKR, Ukraina, 83114
      • Kharkiv, UKR, Ukraina, 61070
      • Kiev, UKR, Ukraina, 04053
      • Kiev, UKR, Ukraina, 04114
      • Kyiv, UKR, Ukraina, 02175
      • Odesa, UKR, Ukraina, 65039
      • Odesa, UKR, Ukraina, 65114
      • Vinnytsya, UKR, Ukraina, 21010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner = 18 år
  • Klinisk diagnose av type 1 diabetes mellitus i minst 12 måneder
  • Kroppsmasseindeks (BMI) = 38 kg/m2
  • Stabil dose av basal/bolus insulinbehandling i minst 3 måneder med en FPG konsekvent < 220 mg/dL:
  • HbA1c = 7,5 % og = 10,0 %
  • Fastende C-peptid = 0,30 pmol/ml
  • Forsøkspersonens vilje til ikke å bruke CGM under hele prøveperioden
  • Røykfritt (inkluderer sigaretter, sigarer, piper og tyggetobakk) i de foregående 6 månedene
  • Negativ urin-kotinintest, definert som = 100 ng/ml
  • Lungefunksjonstester: • Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) = 70 % spådd tredje nasjonale helse- og ernæringsundersøkelse (NHANES III)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Total daglig insulindose = 2 IE/kg/dag. Anamnese med insulinpumpebruk innen 3 måneder etter screening eller bruk av kontinuerlig glukosemåling innen 6 uker etter screening
  • Anamnese med bruk av inhalert insulin de siste 6 månedene
  • To eller flere uforklarlige alvorlige hypoglykemiske episoder innen 3 måneder etter screening eller en episode med alvorlig hypoglykemi mellom besøk 1 og besøk 2. Uforklarlig refererer til episoder med alvorlig hypoglykemi som ikke er relatert til en doseringsfeil, mangel på eller endring i måltidsstørrelse, eller relatert til ekstra/uventet trening
  • Enhver sykehusinnleggelse eller akuttmottak på grunn av dårlig diabeteskontroll innen 6 måneder etter screening, eller sykehusinnleggelse eller akuttmottak på grunn av dårlig diabeteskontroll mellom besøk 1 og besøk 2
  • Allergi eller kjent overfølsomhet overfor insulin eller noen av legemidlene som skal brukes i studien, eller en historie med overfølsomhet overfor TI-inhalasjonspulver eller legemidler med lignende kjemisk struktur
  • Anamnese med nylige blodtransfusjoner (i løpet av de siste 3 månedene), hemoglobinopatier eller andre forhold som påvirker HbA1c-målinger.
  • Historie med KOLS, astma eller annen klinisk viktig lungesykdom (f.eks. lungefibrose), eller bruk av medisiner for disse tilstandene
  • Eventuelle klinisk signifikante radiologiske funn ved screening av røntgen av thorax
  • Aktiv luftveisinfeksjon innen 30 dager før screening (personen kan komme tilbake etter 30 dager etter oppløsning for ny screening)
  • Store organsystemsykdommer, inkludert: ? Anfall lidelse; systemisk autoimmun eller kollagen vaskulær sykdom som krever tidligere eller nåværende behandling med systemiske kortikosteroider, cellegift eller penicillamin; kreft (annet enn utskåret kutant basalcellekarsinom) eller noen historie med lunge-neoplasmer
  • Nåværende eller tidligere kjemoterapi eller strålebehandling som kan resultere i lungetoksisitet; bruk av medisiner for vekttap (f.eks. sibutramin, orlistat) innen 12 uker etter screening; behandling med amiodaron innen 12 uker etter screening
  • Klinisk signifikante abnormiteter ved screening laboratorieevaluering eller røntgen av thorax
  • Alvorlige komplikasjoner av diabetes, etter PI, inkludert symptomatisk autonom nevropati; invalidiserende perifer nevropati; aktiv proliferativ retinopati; nefropati med nyresvikt, nyretransplantasjon eller dialyse; ikke-traumatiske amputasjoner på grunn av koldbrann; eller vaskulær claudicatio
  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av den kliniske studieperioden; kvinner i fertil alder (definert som premenopausale og ikke kirurgisk steriliserte eller postmenopausale på mindre enn 2 år) som ikke praktiserer tilstrekkelig prevensjon. Adekvat prevensjon er definert som bruk av orale, perkutane eller transdermale prevensjonsmidler; kondomer og membraner (dobbel barriere) med et sæddrepende middel; eller intrauterine enheter. Postmenopausal for denne studien inkluderer amenoré f
  • Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk eller en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk som, etter PI's mening, ville gjøre forsøkspersonen til en uegnet kandidat for deltakelse i studien
  • Eksponering for undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen de siste 30 dagene før studiestart
  • Ikke i stand til å lese eller skrive, eller usannsynlig å forstå og følge studieprotokollprosedyrene; mangel på overholdelse av medisiner eller prosedyrer som, etter PIs mening, kan påvirke studiedataene eller forsøkspersonens sikkerhet og som utelukker forsøkspersonen fra å delta i studien; eller enhver annen samtidig medisinsk eller alvorlig psykiatrisk tilstand som, etter PI's mening, gjør forsøkspersonen uegnet for den kliniske studien eller kan begrense gyldigheten av det informerte samtykket eller svekke forsøkspersonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Technosphere® insulin med MedTone C inhalator
Forsøkspersonene vil motta TI med MedToneC-inhalatoren og forbli på basalinsulinet de tok før studiestart
Legemiddel: Technosphere® insulin med MedTone C inhalator
Inhalasjonspulver og injiserbart insulin
Aktiv komparator: Aspart gruppe
Forsøkspersonene vil få insulin aspart og forbli på basalinsulinet de tok før studiestart
Legemiddel: Insulin Aspart i kombinasjon med et basal insulin
Injiserbart insulin
Eksperimentell: Technosphere ® Insulin-Gen2 Group
Forsøkspersonen vil motta Technosphere Insulin med Gen2 Inhalator og forbli på basalinsulinet de tok før studiestart
Legemiddel: Technosphere ®Insulin med Gen2 inhalator
Inhalasjonspulver og injiserbart insulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til uke 24 i HbA1c
Tidsramme: Baseline til uke 24
Effekt av behandling målt ved endring fra baseline i glykert hemoglobin (HbA1c). Primær behandlingsforskjell er TI-Gen2 vs. Insulin Aspart ved uke 24
Baseline til uke 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1-endring fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund – endre fra baseline til uke 24
Baseline til uke 24
FPG-endring fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Sammenligning av gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 24 besøk i fastende plasmaglukose (FPG) nivåer (sentrallaboratorieresultater)
Baseline til uke 24
Gjennomsnittlig 7-punkts glukose baseline verdier
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig 7-punkts glukose ved baseline
Grunnlinje
Gjennomsnittlig 7-punkts glukose uke 24 verdier
Tidsramme: Uke 24
Uke 24
Endring i kroppsvekt fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Endring i kroppsvekt fra baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Andel av respondenter som oppnår HbA1c <= 7,0 %
Tidsramme: Uke 24
Effekt målt i andel forsøkspersoner som oppnår HbA1c < eller = til 7,0 %
Uke 24

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av total hypoglykemi
Tidsramme: Baseline til uke 24
Hypoglykemi, definert som blodsukker <= 70 mg/dL eller i fravær av blodsukker, symptomer som forsvinner ved administrering av karbohydrater.
Baseline til uke 24
Forekomst av alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Baseline til uke 24
Alvorlig hypoglykemi definert som: Trenger tredjepartshjelp.
Baseline til uke 24
Total Hypoglykemi-hendelsesrate
Tidsramme: Baseline til uke 24
Antall hypoglykemiske hendelser/total eksponeringstid (i måneder)
Baseline til uke 24
Hendelsesrate for alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Baseline til uke 24
Antall alvorlige hypoglykemiske hendelser/total eksponeringstid (i måneder)
Baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mannkind Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. oktober 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MKC-TI-171

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger