Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio Clínico Avaliando Technosphere® Insulina Versus Insulina Aspártico em Indivíduos com Diabetes Mellitus Tipo 1 Durante um Período de Tratamento de 24 semanas

20 de outubro de 2014 atualizado por: Mannkind Corporation

Um ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, aberto, randomizado, de titulação forçada avaliando a eficácia e a segurança do pó para inalação de insulina Technosphere® em combinação com uma insulina basal versus insulina aspártico em combinação com uma insulina basal em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 Durante um período de tratamento de 24 semanas

Ensaio clínico aberto, randomizado, de titulação forçada avaliando a eficácia e segurança de TI Inhalation Power em combinação com uma insulina basal versus insulina aspártico em combinação com uma insulina basal

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Ensaio clínico de fase 3 projetado para examinar a eficácia e a segurança do poder de inalação TI prandial inalado em combinação com insulina basal versus insulina aspártico em combinação com insulina basal em indivíduos com diabetes tipo 1 que são controlados abaixo do ideal com seus regimes de insulina atuais. Este estudo empregará uma variedade de métodos para gerenciar intensivamente esses assuntos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
518

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-170
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01244-030
  • Estados Unidos
    • California
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92026
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
      • Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34652
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
    • Indiana
      • Vincennes, Indiana, Estados Unidos, 47591
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
      • St Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    • New York
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84123
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
  • Federação Russa
    • RUS
      • Kemerovo, RUS, Federação Russa, 650066
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 105120
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 109240
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 117036
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 117593
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 119048
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 119435
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 125299
      • Moscow, RUS, Federação Russa, 125315
      • Petrozavodsk, RUS, Federação Russa, 185019
      • Smolensk, RUS, Federação Russa, 214018
      • St Petersburg, RUS, Federação Russa, 194291
      • St Petersburg, RUS, Federação Russa, 195257
      • St Petersburg, RUS, Federação Russa, 198013
      • St. Petersburg, RUS, Federação Russa, 192148
      • St. Petersburg, RUS, Federação Russa, 194044
      • St. Petersburg, RUS, Federação Russa, 194354
      • Yaroslavl, RUS, Federação Russa, 150003
      • Yaroslavl, RUS, Federação Russa, 150062
    • Russia
      • St. Petersburg, Russia, Federação Russa, 191186
      • St. Petersburg, Russia, Federação Russa, 193312
  • Ucrânia
    • UKR
      • Dnipropetrovsk, UKR, Ucrânia, 49023
      • Donetsk, UKR, Ucrânia, 83114
      • Kharkiv, UKR, Ucrânia, 61070
      • Kiev, UKR, Ucrânia, 04053
      • Kiev, UKR, Ucrânia, 04114
      • Kyiv, UKR, Ucrânia, 02175
      • Odesa, UKR, Ucrânia, 65039
      • Odesa, UKR, Ucrânia, 65114
      • Vinnytsya, UKR, Ucrânia, 21010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres = 18 anos de idade
  • Diagnóstico clínico de diabetes mellitus tipo 1 há pelo menos 12 meses
  • Índice de massa corporal (IMC) = 38 kg/m2
  • Dose estável de terapia com insulina basal/bolus por pelo menos 3 meses com FPG consistentemente < 220 mg/dL:
  • HbA1c = 7,5% e = 10,0%
  • Peptídeo C em jejum = 0,30 pmol/mL
  • Vontade do sujeito de não usar CGM durante todo o curso do estudo
  • Não fumar (inclui cigarros, charutos, cachimbos e tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
  • Teste de cotinina na urina negativo, definido como = 100 ng/mL
  • Testes de função pulmonar: • Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) = 70% Previsão da Terceira Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES III)
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Dose diária total de insulina = 2 UI/kg/dia. Histórico de uso de bomba de insulina dentro de 3 meses após a triagem ou uso de monitoramento contínuo de glicose dentro de 6 semanas após a triagem
  • História de uso de insulina inalatória nos últimos 6 meses
  • Dois ou mais episódios de hipoglicemia grave inexplicados dentro de 3 meses após a triagem ou um episódio de hipoglicemia grave entre a Visita 1 e a Visita 2. Inexplicável refere-se a episódios de hipoglicemia grave que não estão relacionados a um erro de dosagem, falta ou alteração no tamanho da refeição, ou relacionado a exercícios adicionais/imprevistos
  • Qualquer hospitalização ou visita ao pronto-socorro devido ao mau controle do diabetes dentro de 6 meses após a triagem, ou hospitalização ou visita ao pronto-socorro devido ao mau controle do diabetes entre a visita 1 e a visita 2
  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida à insulina ou a qualquer um dos medicamentos a serem usados ​​no estudo, ou história de hipersensibilidade ao pó para inalação TI ou a medicamentos com estrutura química semelhante
  • Histórico de transfusões de sangue recentes (nos últimos 3 meses), hemoglobinopatias ou quaisquer outras condições que afetem as medições de HbA1c.
  • História de DPOC, asma ou qualquer outra doença pulmonar clinicamente importante (por exemplo, fibrose pulmonar) ou uso de qualquer medicamento para essas condições
  • Quaisquer achados radiológicos clinicamente significativos na radiografia de tórax de rastreamento
  • Infecção respiratória ativa dentro de 30 dias antes da triagem (o sujeito pode retornar após 30 dias da resolução para nova triagem)
  • Principais doenças dos sistemas de órgãos, incluindo: ? Distúrbio convulsivo; doença autoimune sistêmica ou vascular do colágeno que requer tratamento anterior ou atual com corticosteroides sistêmicos, drogas citotóxicas ou penicilamina; câncer (exceto carcinoma basocelular cutâneo excisado) ou qualquer história de neoplasias pulmonares
  • Quimioterapia ou radioterapia atual ou anterior que pode resultar em toxicidade pulmonar; uso de medicamentos para perda de peso (por exemplo, sibutramina, orlistat) dentro de 12 semanas após a triagem; tratamento com amiodarona dentro de 12 semanas de triagem
  • Anormalidades clinicamente significativas na avaliação laboratorial de triagem ou radiografia de tórax
  • Complicações graves da diabetes, na opinião do IP, incluindo neuropatia autonómica sintomática; neuropatia periférica incapacitante; retinopatia proliferativa ativa; nefropatia com insuficiência renal, transplante renal ou diálise; amputações não traumáticas devido a gangrena; ou claudicação vascular
  • Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar durante o período do estudo clínico; mulheres em idade fértil (definidas como pré-menopáusicas e não esterilizadas cirurgicamente ou pós-menopáusicas há menos de 2 anos) que não praticam controle de natalidade adequado. O controle de natalidade adequado é definido como o uso de contraceptivos orais, percutâneos ou transdérmicos; preservativos e diafragmas (dupla barreira) com espermicida; ou dispositivos intra-uterinos. A pós-menopausa para este estudo inclui amenorréia f
  • Abuso atual de drogas ou álcool ou histórico de abuso de drogas ou álcool que, na opinião do PI, tornaria o sujeito um candidato inadequado para participação no estudo
  • Exposição a qualquer medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à entrada no estudo
  • Incapaz de ler ou escrever, ou improvável de compreender e seguir os procedimentos do protocolo do estudo; falta de adesão à medicação ou procedimentos que, na opinião do PI, possam afetar os dados do estudo ou a segurança do sujeito e que impeça o sujeito de participar do estudo; ou qualquer outra condição médica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião do PI, torne o sujeito inadequado para o estudo clínico ou possa limitar a validade do consentimento informado ou prejudicar o sujeito'

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Insulina Technosphere® com inalador MedTone C
Os indivíduos receberão TI com o inalador MedToneC e permanecerão com a insulina basal que estavam tomando antes da entrada no estudo
Medicamento: Insulina Technosphere® com inalador MedTone C
Pó para inalação e insulina injetável
Comparador Ativo: Grupo Aparte
Os indivíduos receberão insulina aspártico e permanecerão na insulina basal que estavam tomando antes da entrada no estudo
Medicamento: Insulina Aspart em combinação com uma insulina basal
Insulina injetável
Experimental: Grupo Technosphere ® Insulina-Gen2
O indivíduo receberá Insulina Technosphere com Inalador Gen2 e permanecerá com a insulina basal que estava tomando antes da entrada no estudo
Medicamento: Technosphere ®Insulina com Inalador Gen2
Pó para inalação e insulina injetável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para a semana 24 em HbA1c
Prazo: Linha de base até a semana 24
Efeito do tratamento medido pela alteração da linha de base na hemoglobina glicada (HbA1c). A diferença do tratamento primário é TI-Gen2 vs. Insulina Aspártico na Semana 24
Linha de base até a semana 24

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de VEF1 desde a linha de base até a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
Volume expiratório forçado em 1 segundo - mudança da linha de base para a semana 24
Linha de base até a semana 24
Alteração da FPG desde o início até a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
Comparação da alteração média desde a consulta inicial até a semana 24 nos níveis de glicose plasmática em jejum (FPG) (resultados laboratoriais centrais)
Linha de base até a semana 24
Valores basais médios de glicose de 7 pontos
Prazo: Linha de base
Glicose média de 7 pontos na linha de base
Linha de base
Valores médios da semana 24 de glicose de 7 pontos
Prazo: Semana 24
Semana 24
Alteração no peso corporal desde o início até a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
Alteração no peso corporal da linha de base até a semana 24
Linha de base até a semana 24
Proporção de respondedores atingindo HbA1c <= 7,0%
Prazo: Semana 24
Eficácia medida na proporção de indivíduos que atingem HbA1c < ou = a 7,0%
Semana 24

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipoglicemia total
Prazo: Linha de base até a semana 24
Hipoglicemia, definida como glicemia <= 70 mg/dL ou na ausência de glicemia, sintomas que se resolvem com a administração de carboidratos.
Linha de base até a semana 24
Incidência de Hipoglicemia Grave
Prazo: Linha de base até a semana 24
Hipoglicemia grave definida como: Requer assistência de terceiros.
Linha de base até a semana 24
Taxa Total de Eventos de Hipoglicemia
Prazo: Linha de base até a semana 24
Número de eventos hipoglicêmicos/Tempo total de exposição do sujeito (em meses)
Linha de base até a semana 24
Taxa de eventos de hipoglicemia grave
Prazo: Linha de base até a semana 24
Número de eventos hipoglicêmicos graves/Tempo total de exposição do sujeito (em meses)
Linha de base até a semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mannkind Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de outubro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MKC-TI-171

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações