Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

St.Jude Medical Cardiac Lead Assessment Study (CLAS)

29. juli 2021 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Cardiac Lead Assessment Study (CLAS) er utformet som en prospektiv, ikke-randomisert, multisenter, internasjonal postmarkedsovervåkingsstudie under 522 Order PS120111 (16. august 2012).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme prevalensen og forekomsten av eksternaliserte ledere og andre visuelle ledningsavvik (som påvist av bildediagnostikk) og risikoen for progresjon til elektrisk dysfunksjon hos personer med en eller flere av følgende St. Jude Medical (SJM) hjerteledninger: Riata-ledninger, Riata ST-ledninger, Durata- og/eller QuickSite/QuickFlex Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)-ledninger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QE II Health Sciences
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • University Hospital of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Heart Center Research
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Arizona Arrhythmia Consultants
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Reseda, California, Forente stater, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Mercy Medical Group
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • St. Joseph's Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose St. Francis Health Services
    • Florida
      • Naples, Florida, Forente stater, 34119
        • Naples Heart Rhytm Specialists, PA
    • Georgia
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • OSF HealthCare Cardiovascular Institute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Mid-America Cardiology Associates, PC
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
        • Heart Clinic of Hammond, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Jackson Heart Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Cardiology Associates of North Mississippi
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Forente stater, 08015
        • Deborah Heart and Lung
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Heart & Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Wellspan Health
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Sutherland Cardiology Clinic
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • Mountain States Medical Group Cardiology
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Arrhythmia Consultants
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Medical Group
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 615 8256
        • Kyoto-Katsura Hospital
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8565
        • Osaka City University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en markedsutgitt St. Jude Medical Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy - Defibrillator (CRT-D) allerede implantert og som også har minst én markedsfrigitt Riata/Riata ST/QuickSite/QuickFlex/Durata allerede implantert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har en markedsutgitt SJM Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD), CRT-D eller CRT-P allerede implantert.
  2. Pasienten har minst én markedsfrigitt Riata/Riata ST/QuickSite/QuickFlex/Durata allerede implantert der elektrodemodellnummeret og elektrodeimplantasjonsdatoen er angitt i tabell 1 (se vedlagt protokoll.)
  3. Ha evnen til å gi informert samtykke for studiedeltakelse og være villig til å overholde de foreskrevne evalueringene som beskrevet i denne studieplanen.
  4. Er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er for tiden gravid.
  2. Registrert eller har tenkt å delta i en klinisk medikament- og/eller enhetsstudie, som kan forvirre resultatene av denne studien som bestemt av SJM, i løpet av denne kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter med SJM-ledninger implantert
Pasienten har minst én markedsutgitt Riata-, Riata ST-, QuickSite/QuickFlex- eller Durata-ledning implantert
Enhet: Implantert med en eller flere av følgende SJM-ledninger: Riata-ledninger, RiataST-ledninger, Durata-ledninger og QuickSite/QuickFlex-ledninger

Riata-ledninger implantert mellom 2002-2009 Riata ST-ledninger implantert mellom 2006-2009 Quicksite- eller QuickFlex-ledninger implantert mellom 2006-2010 Durata-ledninger implantert mellom 2008-2010

Forsøkspersonene ble fulgt i tre år, og cinefluoroskopi ble utført årlig for å bestemme prevalensen av eksternaliserte ledere eller andre visuelle blyanomalier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ledninger med elektrisk dysfunksjon
Tidsramme: Dette utfallet vurderes ved påmelding og i løpet av 3 års oppfølging
Prevalensen av elektrisk dysfunksjon ble beregnet som antall ledninger som har elektrisk dysfunksjon gjennom tre års oppfølging for de 4 ledningsgruppene delt på totalt antall ledninger hos registrerte pasienter i hver av de 4 elektrodegruppene.
Dette utfallet vurderes ved påmelding og i løpet av 3 års oppfølging
Antall kundeemner med eksterne ledere
Tidsramme: Dette resultatet vurderes ved påmelding
Prevalensen av eksternaliserte ledere ble beregnet som antall avledninger som har vist seg å ha eksternaliserte ledere ved bildediagnostikk på tidspunktet for registrering i hver av de 4 avledningsgruppene delt på totalt antall avledninger hos registrerte pasienter i hver av de 4 avledningsgruppene
Dette resultatet vurderes ved påmelding
Antall andre visuelle ledningsanomalier etter hver underkategori (brudd, knekk, forelskelse under klaviaturen, andre uregelmessigheter)
Tidsramme: Dette resultatet vurderes ved påmelding
Forekomsten av andre visuelle ledningsavvik (etter hver underkategori) ble beregnet som antall ledninger som har vist seg å ha andre visuelle anomalier (etter hver underkategori) på tidspunktet for registrering i hver av de 4 kundeemnegruppene delt på totalt antall ledere i påmeldte pasienter i hver av de 4 hovedgruppene.
Dette resultatet vurderes ved påmelding
Den årlige farefrekvensen for elektrisk dysfunksjon av ledninger i Riata-, Riata ST-, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata-ledninger.
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra påmelding gjennom 3 års oppfølging
Årlig faregrad er andelen antall ledninger med elektrisk dysfunksjon av det totale antallet ledningsoppfølgingsår.
Dette utfallet vurderes fra påmelding gjennom 3 års oppfølging
Den årlige farefrekvensen for nye tilfeller av eksterne ledere (fra registrering til år 1) i Riata, Riata ST, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata Leads.
Tidsramme: år 1 oppfølging
Årlig farerate beregnet som forholdet mellom alle kundeemner som bedømmes av komiteen og et definitivt utfall av tilstedeværelse av eksternaliserte konduktører til totale oppfølgingsår fra innmelding til år 1
år 1 oppfølging
Den årlige farefrekvensen for nye tilfeller av eksterne ledere (fra år 1 til år 2) i Riata-, Riata ST-, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata-ledninger.
Tidsramme: år 1 til år 2 oppfølging
Årlig farerate beregnet som forholdet mellom alle kundeemner som bedømmes av komiteen og et definitivt utfall av tilstedeværelse av eksternaliserte konduktører til totale oppfølgingsår fra år 1 til år 2
år 1 til år 2 oppfølging
Den årlige farefrekvensen for nye tilfeller av eksterne ledere (fra år 2 til år 3) i Riata-, Riata ST-, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata-ledninger.
Tidsramme: år 2 til år 3 oppfølging
Årlig farerate beregnet som forholdet mellom alle kundeemner som bedømmes av komiteen og et definitivt utfall av tilstedeværelse av eksternaliserte konduktører til totale oppfølgingsår fra år 2 til år 3
år 2 til år 3 oppfølging
Den årlige risikoraten for nye tilfeller av andre visuelle ledningsavvik etter hver underkategori (fra registrering til år 1) i Riata-, Riata ST-, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata-emner
Tidsramme: Dette resultatet vurderes fra påmelding til år 1
Årlig farefrekvens beregnet som andel av potensielle kunder bedømt av komiteen og et definitivt resultat av tilstedeværelse av andre visuelle blyavvik til totalt oppfølgingsår fra innmelding til år 1
Dette resultatet vurderes fra påmelding til år 1
Den årlige farefrekvensen for nye tilfeller av andre visuelle ledningsavvik etter hver underkategori (fra år 1 til år 2) i Riata, Riata ST, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata ledninger
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra år 1 til år 2 i oppfølgingen
Årlig farerate beregnet som andel av potensielle kunder bedømt av komiteen og et klart resultat av tilstedeværelse av andre visuelle blyavvik til total oppfølgingsår fra år 1 til år 2
Dette utfallet vurderes fra år 1 til år 2 i oppfølgingen
Den årlige farefrekvensen for nye tilfeller av andre visuelle ledningsavvik etter hver underkategori (fra år 2 til år 3) i Riata, Riata ST, QuickSite/QuickFlex (1056T, 1058T, 1156T, 1158T) og Durata ledninger
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra år 2 til år 3 oppfølging
Årlig farefrekvens beregnet som andel av potensielle kunder bedømt av komiteen og et klart resultat av tilstedeværelse av andre visuelle blyavvik til total oppfølgingsår fra år 2 til år 3
Dette utfallet vurderes fra år 2 til år 3 oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av kumulative ledningsanomalihendelser fra tidspunktet for oppdagelse av eksterne ledere til elektrisk dysfunksjon, etter år for første implantasjon
Tidsramme: Dette resultatet vurderes fra tidspunktet for påvisning av EC til løpet av 3 års oppfølging
Kaplan-Meier analyse av tid fra eksternaliserte ledere (EC) til elektrisk dysfunksjon, etter år for første implantasjon. Antall kumulative blyanomalihendelser fra tidspunktet for påvisning av EC
Dette resultatet vurderes fra tidspunktet for påvisning av EC til løpet av 3 års oppfølging
Estimering av kumulative ledningsanomalihendelser fra tidspunkt for oppdagelse av annen visuell ledningsavvik til elektrisk dysfunksjon, etter år for første implantasjon
Tidsramme: Dette resultatet vurderes fra tidspunktet for oppdagelse av annen visuell blyanomali til løpet av 3 års oppfølging
Kaplan-Meier analyse av tid fra annen visuell ledningsanomali til elektrisk dysfunksjon, etter år for første implantasjon. Antall kumulative ledningsanomalihendelser fra tidspunktet for påvisning av annen visuell ledningsavvik
Dette resultatet vurderes fra tidspunktet for oppdagelse av annen visuell blyanomali til løpet av 3 års oppfølging
Antall deltakere med en uønsket hendelse gjennom 30 dager etter intervensjon for bly (f.eks. utvinning, avbrudd, revisjon, annet).
Tidsramme: innen 30 dager knyttet til studielederrelaterte intervensjoner
Antall deltakere med uønskede hendelser innen 30 dager assosiert med studielederrelaterte intervensjoner for hver hovedgruppe
innen 30 dager knyttet til studielederrelaterte intervensjoner
Estimering av kumulative blyanomalihendelser fra tidspunktet for påvisning av eksterne ledere til klinisk intervensjon, etter år for første implantasjon
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra tidspunkt for påvisning av eksternisert leder til 3 års oppfølging
tid fra eksternaliserte ledere til klinisk intervensjon for alle ledende undergrupper.
Dette utfallet vurderes fra tidspunkt for påvisning av eksternisert leder til 3 års oppfølging
Estimering av ledningsanomalihendelser fra tidspunktet for andre visuelle ledningsanomalier etter hver underkategori til klinisk intervensjon, etter år for første implantasjon
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra tidspunktet for påvisning av annen visuell blyanomali til 3 års oppfølging
Kaplan-Meier-analyse av tid fra visuelle ledningsavvik for alle underkategorier av lednings- og ledningsalder til klinisk intervensjon
Dette utfallet vurderes fra tidspunktet for påvisning av annen visuell blyanomali til 3 års oppfølging
Sammenligning av antall pasienter med eksterne ledere med antall pasienter uten eksterne ledere (EC)
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra påmelding til i løpet av 3 års oppfølging
Sammenligning av pasienter med EC med de uten EC: blystørrelseseffekt på antall pasienter med eller uten EC (7F og 8F er blystørrelser, F = fransk). Riata ledninger har 8F diameter og Riata ST ledninger har 7F diameter. Riata/Riata ST-familiene av ledninger ble brukt for denne sammenligningen kun for å bestemme om forskjellen i blystørrelse (med silisiummaterialet og andre blydesignfaktorer kontrollert for) hadde en effekt på eksternalisering av ledere.
Dette utfallet vurderes fra påmelding til i løpet av 3 års oppfølging
Sammenligning av pasienter med elektrisk dysfunksjon med de uten elektrisk dysfunksjon (ED).
Tidsramme: Dette utfallet vurderes fra påmelding til i løpet av 3 års oppfølging
Sammenligning av pasienter med ED med de uten ED: pasientens alderseffekt på ED
Dette utfallet vurderes fra påmelding til i løpet av 3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Abbott Medical Devices

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 60039775/K
  • CRD-619 (ANNEN: St. Jude Medical)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger