Bentilheling etter tannekstraksjon hos postmenopausale osteoporotiske kvinner behandlet med alendronat Per os ukentlig (BOCOMEDEN)

Alendronat er det viktigste orale bisfosfonatet som brukes i behandlingen og forebyggingen av postmenopausal osteoporose på grunn av dets høye antiresorberende evne for beinvev. Alendronat forsinket beinheling etter tannekstraksjon på dyremodeller, murin som hund. Anti-angiogene og anti-osteoklastiske egenskaper er foreslått for å forklare dette fenomenet. Det er ingen tilgjengelige data hos mennesker, og det er nå velkjent at bisfosfonater er involvert i forekomsten av osteonekrose i kjevene selv om denne alvorlige bivirkningen ser ut til å være svært sjelden med oral alendronat. Dessuten viste bisfosfonat toksisitet for munnslimhinneceller. Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere effekten av oral alendronat ukentlig behandling på bein- og slimhinneheling etter tannekstraksjon hos postmenopausale osteoporotiske kvinner. Et sekundært mål er å undersøke et panel av 50 peptider som potensielt er involvert i bein- og slimhinneheling og å oppdage endringer i deres hastigheter ved spyttproteomisk tilnærming. Etterforskerne håper å identifisere spyttbiomarkører for bein- og/eller slimhinneheling hos disse kvinnene.

Vår hypotese er at etter tannekstraksjon, kan beinheling bli forsinket hos postmenopausale osteoporotiske kvinner behandlet med oral ukentlig alendronat (BP+ gruppe) versus matchede osteoporotiske kvinner ubehandlet med bisfosfonater (BP-gruppen).

Dette er en prospektiv og multisentrisk (17 undersøkelsessentre sendt i Frankrike) som inkluderer 140 osteoporotiske postmenopausale kvinner behandlet ukentlig med orale bisfosfonater (BP+-gruppen) og 140 osteoporotiske postmenopausale kvinner ubehandlet med bisfosfonater (BP-gruppen). Dette er en klinisk oppfølgingsstudie (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 dager), en radiologisk studie (T0, T0 + 30, T0 + 90 dager), og en spyttproteomisk studie (T0, T0) + 30, T0 + 90 dager). Dette er en 4 års studie som starter i april 2012 (forventet dato).

De viktigste undersøkte parametrene er:

• Bentilheling: Beinfyllingshastighet (i %) av den post-ekstraksjonelle alveolære socket (BFR) ved T0, T0 + 30 og T0 + 90 dager ved en radiografisk tilnærming.
• Slimhinneheling: slimhinneskade ved metrisk tilnærming ved T0 og T0 + 30 dager.
• Spyttbiomarkører: Femti peptider ved proteomisk tilnærming ved T0 og T0 + 30 dager;

Etterforskerne forventer at denne studien vil tillate oss å bygge en referanseskala for bein- og slimhinneheling hos osteoporotiske postmenopausale kvinner behandlet ukentlig med oral alendronat. Denne skalaen vil være et nyttig verktøy for tannleger. Etterforskerne håper også å identifisere variasjoner i spyttbiomarkører for å stille en diagnose og et prognoseverktøy for dårligere beinheling hos disse pasientene.

Perspektiver av denne studien er å utgjøre et nasjonalt nettverk av skadelig effekt på beinheling hos slike kvinnelige pasienter og å oppdatere retningslinjer på dette området.