- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01726296
Overholdelse av retningslinjer for overlevelsesomsorg i helsepersonell for ikke-småcellet lungekreft og kolorektal kreftoverlevende omsorg
Overholdelse av NCCNs retningslinjer for overlevelsesomsorg i ikke-småcellet lungekreft og kolorektal kreftoverlevende omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
- Slimete adenokarsinom i endetarmen
- Signetring Adenokarsinom i endetarmen
- Stadium IIA endetarmskreft
- Stadium IIB endetarmskreft
- Stadium IIC endetarmskreft
- Stadium IIIA endetarmskreft
- Stadium IIIB endetarmskreft
- Stadium IIIC endetarmskreft
- Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IIIB Ikke-småcellet lungekreft
- Slimete adenokarsinom i tykktarmen
- Signetring Adenokarsinom i tykktarmen
- Trinn IIIA tykktarmskreft
- Trinn IIIB Tykktarmskreft
- Trinn IIIC tykktarmskreft
- Trinn I tykktarmskreft
- Stadium I endetarmskreft
- Plateepitel lungekreft
- Adenokarsinom i lungen
- Trinn IIA tykktarmskreft
- Trinn IIB tykktarmskreft
- Stage IIC tykktarmskreft
- Stadium IA Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IB Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IIA Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IIB Ikke-småcellet lungekreft
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å evaluere overholdelse av onkologisk helsepersonell til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for kreftoverlevelse ved kolorektal kreft (CRC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å utvikle og vurdere et målrettet pedagogisk initiativ for å forbedre etterlevelsen av NCCN CRC og NSCLC overlevelsesretningslinjer for onkologiske helsepersonell i akademisk og samfunnsmessig praksis.
II. For å evaluere virkningen av dette pedagogiske initiativet på dokumentert overholdelse og overholdelse av NCCN-retningslinjer for NSCLC og CRC overlevelsesomsorg av onkologiske helsepersonell.
OVERSIKT:
Helsepersonell fullfører en pedagogisk intervensjon basert på NCCN-retningslinjer i CRC- og NSCLC-overlevelsesomsorg som består av en power point-presentasjon som gjennomgår bevis og retningslinjer; en USB-stasjon av NCCN-retningslinjene med papirkopi av sider som tar for seg omsorg for overlevende; en elektronisk kopi og papirkopi av et eksempel på en overlevelsesklinikkmalnotat med spørsmål for å adressere komponenter i overlevelsesomsorgen; og en elektronisk papirkopiprøve for overlevelsesomsorgsplan som kan tilpasses og distribueres på hvert deltakende sted.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- INKLUSJONSKRITERIER FOR HELSELEDER:
- Enhver helsepersonell (lege, videregående kliniker) ved et studiested (Fox Chase Cancer Center [FCCC] og Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]) som gir omsorg for NSCLC og/eller CRC-overlevende
- KRITERIER FOR INKLUDERING AV KARTREVISJON (BASELINE):
- Kreftregistertilfeller inkluderer stadium I-III tykktarmskreft (adenokarsinom histologi), stadium I-III rektalkreft (adenokarsinom histologi), stadium I-III ikke-småcellet lungekreft (plateepitel eller adenokarsinom histologi)
- Pasienter må ha fullført all behandling for kurativ hensikt minst seks måneder før kartrevisjon
- Gjennomgår rutinemessig onkologisk pleie og overvåking på det valgte stedet (definert som å motta oppfølgingsbehandling hos FCCC- eller FCCCP-helsepersonell og har et aktivt medisinsk kart)
- Ingen tegn på metastatisk sykdom
- Pasienter skal ha blitt sett for et besøk for kreftovervåking mellom 2009 og 2013
- Helsepersonell på deltakerstedet må være villige og i stand til å delta i utdanningssatsingen
- KRITERIER FOR INKLUDERING AV REVISJON (ETTER INTERVENSJON)
- Diagrammer som er kvalifisert for revisjon etter fullføring av utdanningsinitiativet vil være for de CRC- og NSCLC-overlevende som presenteres for oppfølging etter at initiativet er fullført av helsepersonell på stedet
Ekskluderingskriterier:
- UTSLUTNINGSKRITERIER FOR REVISJON:
- Kreftregistertilfeller for andre sykdommer enn tykktarms- eller rektaladenokarsinom og ikke-småcellet lungekreft (plateepitel- eller adenokarsinomhistologi)
- Pasienter som for tiden mottar aktiv terapi for kreft, inkludert CRC eller NSCLC
- Pasienter som ikke gjennomgår rutinemessig onkologisk behandling på det valgte partnerstedet eller Fox Chase Cancer Center
- Stadium IV kreft eller tegn på metastatisk sykdom når som helst
- Pasienter som ikke har vært på besøk for kreftovervåking siden 2009
- Fox Chase Cancer Partners-nettsteder som ikke godtar å kartlegge revisjonsprosedyrer eller leverandører, er ikke i stand til eller villige til å delta i utdanningsinitiativet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Helsetjenesteforskning (pedagogisk intervensjon)
Helsepersonell fullfører en pedagogisk intervensjon basert på NCCN-retningslinjer i CRC- og NSCLC-overlevelsesomsorg, som består av en power point-presentasjon som gjennomgår bevis og spørsmål for å ta opp komponenter i overlevelsesomsorgen; og en elektronisk papirkopiprøve for overlevelsesomsorgsplan som kan tilpasses og distribueres på hvert deltakende sted.
|
Fullfør en pedagogisk intervensjon basert på NCCN-retningslinjer og sykdomsspesifikke problemstillinger knyttet til overlevelsesomsorg
Andre navn:
Fullfør pasientmedisinsk kartrevisjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvalifiserte CRC- og NSCLC-overlevende med journaldokumentasjon på samsvar med NCCN-retningslinjene
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
En test av den binomiale andelen vil ha 99 % potens med 1 % type I feil for å gjøre denne forskjellen.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av kvalifiserte overlevende med dokumentasjon på overholdelse av NCCNs retningslinjer for overlevelse etter å ha gjennomført det målrettede utdanningsinitiativet på deltakende nettsteder
Tidsramme: Baseline og opptil 6 måneder
|
Denne to-prøvetesten av binomiale proporsjoner vil ha 99 % kraft med 1 % type I feil.
|
Baseline og opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Adenokarsinom
- Rektale neoplasmer
- Cystadenokarsinom
- Kolon neoplasmer
- Adenokarsinom, slimete
- Adenokarsinom i lungene
Andre studie-ID-numre
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTER: NCI CTRP Registration Site)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .