Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seek, Test, Treat, Retain: En integrert fengsel-fengsel-fellesskapsmodell for Illinois

13. november 2019 oppdatert av: Lawrence J. Ouellet, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Seek, Test, Treat: En integrert fengsel-fengsel-samfunnsmodell for Illinois

Mål-1: Evaluere opt-out versus opt-in-testing for humant immunsviktvirus (HIV) ved Cook County fengsel og Illinois Department of Corrections Northern Intake. Utfall av interesse inkluderer a) bruk av hver HIV-teststrategi, b) komparativ effektivitet for å identifisere HIV-positive tilfeller, nye tilfeller og ikke avslørte tilfeller, og c) prediktorer for HIV-testing.

Mål-2: Evaluere to saksbehandlingsstrategier - "korrigerende saksbehandling" og "overgangssaksbehandling" - designet for å forbedre koblingen og overholdelse av passende medisinsk behandling etter løslatelse fra fengsling. Korrigerende saksbehandling er en langsiktig, mer intens tilnærming, mens overgangssaksbehandling søker å møte klientenes umiddelbare behov, knytte dem til Ryan Whites saksbehandling og deretter støtte Ryan Whites saksbehandler i å hjelpe disse klientene. Kriminalomsorgsbehandling vil bli sammenlignet med standarden for omsorg for fengselsfanger, og med overgangssaksbehandling for personer som forlater fengsel. Utfall av interesse inkluderer (a) HIV-virusmengde og CD4-celletall over tid, (b) overholdelse av medisiner og (c) besøk hos medisinske leverandører.

Mål-3: Evaluere virkningen av et insentiv for hiv-positive internerte løslatt fra fengsel til å besøke en hiv-tjenesteorganisasjon der de kan knyttes til medisinsk behandling og saksbehandling. Resultatene av interesse er i hovedsak de samme som Mål-2.

Mål-4: Vurder universitetsbasert telemedisin som et middel til å forbedre omsorgen for statlige fengselsinnsatte som lever med HIV. Utfall av interesse inkluderer medikamentregimer, HIV-virusmengde og CD4-celletall, og tilhørende helsetilstander.

Mål-5: Vurder bruken av partnervarsling og sosialt nettverk HIV-rådgivning og testing som involverer HIV-positive personer løslatt fra fengsel og fengsel som et middel for å utvide rekkevidden til "søk, test, behandle og beholde" (STTR)-modellen til samfunnet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
784

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
        • Illinois Department of Corrections
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago, School of Public Health, COIP
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Cermak Health Services, Cook County Jail

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fanger i Cook County fengsel, fanger i Illinois Department of Corrections

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For vurdering av opt-out og opt-in HIV-testing: alle internerte i Cook County Jail og alle fanger i Northern Intake-fasilitetene til Illinois Department of Corrections (IDOC)
  • For vurdering av telemedisin: alle HIV-positive IDOC-fanger som har mottatt behandling for HIV. -- For vurdering av saksbehandling: alle IDOC HIV-telemedisinpasienter som har blitt løslatt fra fengsel og returnert til Chicago i løpet av de siste 60 dagene, og alle kjente HIV-positive fengselsfanger vil sannsynligvis returnere samfunnet (Chicago) innen 60 dager etter kontakt med fengsels HIV-klinikk
  • For å vurdere et insentiv etter løslatelse for å besøke en HIV-tjenesteorganisasjon, og bruk av partnervarsling etter løslatelse og HIV-testing på sosiale nettverk: alle tidligere internerte som deltar i saksbehandlingsevalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Kan ikke snakke engelsk eller spansk
  • Ute av stand til å gi informert samtykke
  • For fengselsfanger: å være under utlevering til et sted utenfor Cook County eller stor sannsynlighet for å bli sendt til fengsel i stedet for å bli løslatt til samfunnet
  • For fengselsinnsatte: å være under utlevering til et sted utenfor Illinois

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Fengsel: HIV-testing, rettelser sak mgt
For alle fengselsfanger, uavhengig av HIV-status, observerte vi bruken av opt-out og opt-in HIV-testing. For hiv-positive fengselsfanger som forlater fengsel, observerte vi 1) helseutfall for korrigeringssaksbehandling versus annet enn korrigeringssaksbehandling, 2) virkningen av et insentiv til å besøke en hiv-serviceorganisasjon etter løslatelse fra fengsel
Atferdsmessig: Rettelser saksbehandling
Korreksjonssaksbehandling er et langsiktig (18-24 måneder) program som søker å forbedre koblingen av hiv-positive personer som nylig er løslatt fra fengsel eller fengsel til samfunnsbasert hiv-omsorg, beholde dem i omsorgen og redusere tilbakefall. Sammenlignet med det langvarige Ryan White-saksbehandlingsprogrammet, har korrigeringssaksbehandling større tilgang til bolig og større vekt på sysselsetting. Klienter som fullfører programmet blir deretter knyttet til Ryan Whites saksbehandlingsprogram.
Fengsel: telemed, rettelser sak mgt
Vi sammenlignet utfall for HIV-positive fanger før og etter implementeringen av telemedisin for å levere HIV medisinsk behandling. For hiv-positive fanger som ble løslatt fra fengsel og returnerte til Chicago, observerte vi helseutfall for de som ble registrert i korrigeringssaksbehandling og som ikke var registrert i korrigeringssaksbehandling.
Atferdsmessig: Rettelser saksbehandling
Korreksjonssaksbehandling er et langsiktig (18-24 måneder) program som søker å forbedre koblingen av hiv-positive personer som nylig er løslatt fra fengsel eller fengsel til samfunnsbasert hiv-omsorg, beholde dem i omsorgen og redusere tilbakefall. Sammenlignet med det langvarige Ryan White-saksbehandlingsprogrammet, har korrigeringssaksbehandling større tilgang til bolig og større vekt på sysselsetting. Klienter som fullfører programmet blir deretter knyttet til Ryan Whites saksbehandlingsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i HIV-virusmengde
Tidsramme: baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline
baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i CD4-celletall
Tidsramme: baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline
baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline
Endring i HIV-virusmengde på samfunnsnivå
Tidsramme: baseline og 18 måneder etter baseline
baseline og 18 måneder etter baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i overholdelse av HIV-medisiner
Tidsramme: baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline
baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline
Endring i besøk hos HIV-medisinsk leverandør
Tidsramme: baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline
baseline og 6, 12, 18 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lawrence J Ouellet, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Hovedetterforsker: Jeremy D Young, MD, University of Illinois at Chicago
  • Hovedetterforsker: Chad Zawitz, MD, Cermak Health Services, Cook County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2011-0619
  • 1R01DA030796 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger