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Procure, teste, trate, retenha: um modelo integrado de prisão-prisão-comunidade para Illinois

13 de novembro de 2019 atualizado por: Lawrence J. Ouellet, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Procure, teste, trate: um modelo integrado de prisão-prisão-comunidade para Illinois

Objetivo 1: Avaliar testes opt-out versus opt-in para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) na prisão do Condado de Cook e nas instalações do Departamento de Correções do Norte de Illinois. Os resultados de interesse incluem a) adoção de cada estratégia de teste de HIV, b) eficácia comparativa na identificação de casos HIV-positivos, novos casos e casos não revelados, e c) preditores de teste de HIV.

Objetivo 2: Avaliar duas estratégias de gerenciamento de caso - "gerenciamento de caso correcional" e "gerenciamento de caso de transição" - projetadas para melhorar o vínculo e a adesão a cuidados médicos apropriados após a liberação do encarceramento. O gerenciamento de caso correcional é uma abordagem mais intensa e de longo prazo, enquanto o gerenciamento de caso de transição procura atender às necessidades imediatas dos clientes, vinculá-los ao gerenciamento de caso Ryan White e, em seguida, apoiar o gerente de caso Ryan White na assistência a esses clientes. O gerenciamento de casos correcionais será comparado ao padrão de atendimento para detentos e ao gerenciamento de casos transitórios para pessoas que saem da prisão. Os resultados de interesse incluem (a) carga viral do HIV e contagens de células CD4 ao longo do tempo, (b) adesão à medicação e (c) visitas a médicos.

Objectivo 3: Avaliar o impacto de um incentivo para detidos seropositivos libertados da prisão visitarem uma organização de serviços de HIV onde possam ser ligados a cuidados médicos e gestão de casos. Os resultados de interesse são essencialmente os mesmos do Objetivo-2.

Objetivo 4: Avaliar a telemedicina universitária como meio de melhorar o atendimento aos presidiários estaduais vivendo com HIV. Resultados de interesse incluem regimes de medicação, carga viral do HIV e contagens de células CD4 e condições de saúde associadas.

Objectivo 5: Avaliar a adesão à notificação do parceiro e aconselhamento e testagem de HIV nas redes sociais envolvendo pessoas seropositivas libertadas da cadeia e da prisão como um meio de alargar o alcance do modelo 'procurar, testar, tratar e reter' (STTR) em a comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
784

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
        • Illinois Department of Corrections
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois at Chicago, School of Public Health, COIP
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Cermak Health Services, Cook County Jail

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Detidos na Cadeia do Condado de Cook, prisioneiros no Departamento de Correções de Illinois

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para avaliar o teste de HIV opt-out e opt-in: todos os detidos na Prisão do Condado de Cook e todos os prisioneiros nas instalações de admissão do norte do Departamento de Correções de Illinois (IDOC)
  • Para avaliar a telemedicina: todos os presos HIV positivos do IDOC que receberam tratamento para o HIV. -- Para avaliar o gerenciamento de casos: todos os pacientes de telemedicina de HIV do IDOC que foram libertados da prisão e retornaram a Chicago nos últimos 60 dias e todos os detentos HIV positivos conhecidos que provavelmente retornarão à comunidade (Chicago) dentro de 60 dias após o contato com a clínica de HIV da prisão
  • Para avaliar um incentivo pós-libertação para visitar uma organização de serviço de HIV e aceitação da notificação pós-soltura do parceiro e teste de HIV na rede social: todos os ex-detentos que participam da avaliação de gerenciamento de caso

Critério de exclusão:

  • Menos de 18 anos
  • Incapaz de falar inglês ou espanhol
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Para detentos: estar sob extradição para um local fora do Condado de Cook ou com alta probabilidade de ser enviado para a prisão em vez de ser liberado para a comunidade
  • Para presidiários: estar sob extradição para um local fora de Illinois

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Prisão: teste de HIV, caso de correções mgt
Para todos os detidos independentemente do estado de HIV, observamos a aceitação de testes de HIV opt-in e opt-in. Para os detentos soropositivos saindo da prisão, observamos 1) resultados de saúde para gerenciamento de casos correcionais versus outro gerenciamento de casos correcionais, 2) o impacto de um incentivo para visitar uma organização de serviço de HIV após a libertação da prisão
Comportamental: Gerenciamento de casos de correções
O gerenciamento de casos correcionais é um programa de longo prazo (18 a 24 meses) que busca melhorar a ligação de pessoas HIV-positivas recentemente libertadas da prisão ou da prisão para cuidados de HIV baseados na comunidade, mantê-los sob cuidados e reduzir a reincidência. Em comparação com o antigo programa de gestão de casos de Ryan White, a gestão de casos de correção tem maior acesso à moradia e maior ênfase no emprego. Os clientes que completam o programa são então vinculados ao programa de gerenciamento de casos Ryan White.
Prisão: telemed, caso de correções mgt
Comparamos os resultados de prisioneiros HIV-positivos antes e depois da implementação da telemedicina para fornecer cuidados médicos de HIV. Para prisioneiros HIV positivos libertados da prisão e retornando a Chicago, observamos resultados de saúde para aqueles inscritos no gerenciamento de casos correcionais e aqueles não inscritos no gerenciamento de casos correcionais.
Comportamental: Gerenciamento de casos de correções
O gerenciamento de casos correcionais é um programa de longo prazo (18 a 24 meses) que busca melhorar a ligação de pessoas HIV-positivas recentemente libertadas da prisão ou da prisão para cuidados de HIV baseados na comunidade, mantê-los sob cuidados e reduzir a reincidência. Em comparação com o antigo programa de gestão de casos de Ryan White, a gestão de casos de correção tem maior acesso à moradia e maior ênfase no emprego. Os clientes que completam o programa são então vinculados ao programa de gerenciamento de casos Ryan White.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança na carga viral do HIV
Prazo: linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base
linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Alteração na contagem de células CD4
Prazo: linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base
linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base
Mudança na carga viral do HIV no nível da comunidade
Prazo: linha de base e 18 meses após a linha de base
linha de base e 18 meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Prazo
Mudança na adesão à medicação para o HIV
Prazo: linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base
linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base
Mudança nas visitas ao prestador de cuidados médicos de HIV
Prazo: linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base
linha de base e 6, 12, 18 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lawrence J Ouellet, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Jeremy D Young, MD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Chad Zawitz, MD, Cermak Health Services, Cook County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de novembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2011-0619
  • 1R01DA030796 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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