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Buscar, probar, tratar, retener: un modelo integrado de cárcel-prisión-comunidad para Illinois

13 de noviembre de 2019 actualizado por: Lawrence J. Ouellet, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Busque, pruebe, trate: un modelo integrado de cárcel-prisión-comunidad para Illinois

Objetivo 1: Evaluar las pruebas de exclusión voluntaria versus aceptación voluntaria para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la cárcel del condado de Cook y en las instalaciones de admisión del norte del Departamento Correccional de Illinois. Los resultados de interés incluyen a) aceptación de cada estrategia de prueba del VIH, b) efectividad comparativa de identificar casos positivos al VIH, casos nuevos y casos no revelados, y c) predictores de la prueba del VIH.

Objetivo 2: Evaluar dos estrategias de gestión de casos: "gestión de casos correccionales" y "gestión de casos de transición", diseñadas para mejorar la vinculación y la adherencia a la atención médica adecuada después de la liberación del encarcelamiento. La administración de casos correccionales es un enfoque más intenso y a más largo plazo, mientras que la administración de casos de transición busca satisfacer las necesidades inmediatas de los clientes, vincularlos con la administración de casos de Ryan White y luego apoyar al administrador de casos de Ryan White para ayudar a estos clientes. La gestión de casos correccionales se comparará con el estándar de atención para los detenidos en la cárcel y con la gestión de casos de transición para las personas que salen de prisión. Los resultados de interés incluyen (a) la carga viral del VIH y los recuentos de células CD4 a lo largo del tiempo, (b) la adherencia a la medicación y (c) las visitas a los proveedores médicos.

Objetivo 3: Evaluar el impacto de un incentivo para que los detenidos seropositivos liberados de la cárcel visiten una organización de servicios para el VIH donde puedan ser vinculados a la atención médica y la gestión de casos. Los resultados de interés son esencialmente los mismos que el Objetivo-2.

Objetivo 4: Evaluar la telemedicina universitaria como medio para mejorar la atención de los reclusos en prisiones estatales que viven con el VIH. Los resultados de interés incluyen los regímenes de medicación, la carga viral del VIH y los recuentos de células CD4, y las condiciones de salud asociadas.

Objetivo 5: Evaluar la aceptación de la notificación a la pareja y el asesoramiento y la prueba del VIH en redes sociales que involucren a personas VIH positivas liberadas de la cárcel y la prisión como un medio para extender el alcance del modelo de 'buscar, probar, tratar y retener' (STTR) en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
784

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
        • Illinois Department of Corrections
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • University of Illinois at Chicago, School of Public Health, COIP
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Cermak Health Services, Cook County Jail

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Detenidos en la Cárcel del Condado de Cook, presos en el Departamento Correccional de Illinois

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para evaluar las pruebas de VIH de opción de exclusión y aceptación: todos los detenidos en la Cárcel del Condado de Cook y todos los presos en las instalaciones de admisión norte del Departamento Correccional de Illinois (IDOC)
  • Para la evaluación de la telemedicina: todos los reclusos del IDOC seropositivos que hayan recibido tratamiento para el VIH. -- Para evaluar la gestión de casos: todos los pacientes de telemedicina para el VIH de IDOC que hayan sido liberados de prisión y hayan regresado a Chicago en los últimos 60 días, y todos los detenidos en prisión con VIH positivos que probablemente regresen a la comunidad (Chicago) dentro de los 60 días posteriores al contacto con la clínica de VIH de la cárcel
  • Para evaluar un incentivo posterior a la liberación para visitar una organización de servicios de VIH, y aceptación de la notificación a la pareja posterior a la liberación y pruebas de VIH en redes sociales: todos los ex detenidos que participan en la evaluación de gestión de casos

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Incapaz de hablar inglés o español.
  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado
  • Para detenidos en la cárcel: estar bajo extradición a un lugar fuera del condado de Cook o una alta probabilidad de ser enviado a prisión en lugar de ser liberado a la comunidad
  • Para presos: estar bajo extradición a un lugar fuera de Illinois

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cárcel: prueba de VIH, gestión de casos correccionales
Para todos los detenidos en la cárcel, independientemente de su estado serológico respecto del VIH, observamos la aceptación de las pruebas de detección voluntaria y voluntaria del VIH. Para los detenidos con VIH que salen de la cárcel, observamos 1) resultados de salud para la administración de casos de correccionales en comparación con otros que no sean administración de casos de correccionales, 2) el impacto de un incentivo para visitar una organización de servicios de VIH después de la liberación de la cárcel
Conductual: Gestión de casos correccionales
La administración de casos de correccionales es un programa a largo plazo (18 a 24 meses) que busca mejorar el vínculo de las personas con VIH recientemente liberadas de la cárcel o prisión con la atención comunitaria para el VIH, retenerlos en la atención y reducir la reincidencia. En comparación con el programa de administración de casos Ryan White de larga data, la administración de casos de correccionales tiene un mayor acceso a la vivienda y un mayor énfasis en el empleo. Los clientes que completan el programa luego son vinculados al programa de administración de casos Ryan White.
Prisión: telemed, gestión de casos correccionales
Comparamos los resultados de los reclusos con VIH antes y después de la implementación de la telemedicina para brindar atención médica para el VIH. En el caso de los reclusos con VIH que salieron de prisión y regresaron a Chicago, observamos los resultados de salud de los inscritos en la gestión de casos de correccionales y los que no estaban inscritos en la gestión de casos de correccionales.
Conductual: Gestión de casos correccionales
La administración de casos de correccionales es un programa a largo plazo (18 a 24 meses) que busca mejorar el vínculo de las personas con VIH recientemente liberadas de la cárcel o prisión con la atención comunitaria para el VIH, retenerlos en la atención y reducir la reincidencia. En comparación con el programa de administración de casos Ryan White de larga data, la administración de casos de correccionales tiene un mayor acceso a la vivienda y un mayor énfasis en el empleo. Los clientes que completan el programa luego son vinculados al programa de administración de casos Ryan White.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la carga viral del VIH
Periodo de tiempo: línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base
línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el recuento de células CD4
Periodo de tiempo: línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base
línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base
Cambio en la carga viral del VIH a nivel comunitario
Periodo de tiempo: línea de base y 18 meses después de la línea de base
línea de base y 18 meses después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a la medicación del VIH
Periodo de tiempo: línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base
línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base
Cambio en las visitas al proveedor de atención médica del VIH
Periodo de tiempo: línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base
línea de base y 6, 12, 18 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lawrence J Ouellet, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Jeremy D Young, MD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Chad Zawitz, MD, Cermak Health Services, Cook County

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de noviembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2011-0619
  • 1R01DA030796 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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