Pustearbeid i nasal CPAP versus High Flow Nasal Prong hos spedbarn med alvorlig akutt bronkiolitt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn under 3 måneder
- Spedbarn innlagt på pediatrisk intensivavdeling på sykehuset i Nord-Marseille for en episode av akutt viral bronkiolitt, definert av den franske konsensuskonferansen i 2000 (1) kliniske tegn på infeksjon i de øvre luftveiene med takypné, utånding av bremser og/eller hvesing auskultasjon, tegn på kamp
- Spedbarn med akutt respirasjonsbesvær score med Wood endret > 3 og krever ventilasjonsstøtte
- Spedbarn hvis foreldre eller foresatte har akseptert deres deltakelse i forskningen og signert informert samtykke.
- Med trygd
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk tilstand som krever umiddelbar intubasjon før behandlingsstart til:
- alvorlighetsgrad av pustebesvær: FiO2> 60 % for å opprettholde SpO2> 92 %
- hemodynamisk ustabilitet
- forekomsten av apneas désaturantes (pustepauser på mer enn 20 sekunder forbundet med desaturasjon <80 % og/eller bradykardi <80/min)
- tilstedeværelsen av nevrologiske lidelser med endret bevissthet
Tilstedeværelse av komorbiditeter:
- kronisk respirasjonssvikt
- hjerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
|
|
|
Eksperimentell: gruppe B
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beregning av det transdiafragmatiske trykket
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten til behandlingene
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2012-A01524-39
- 2012-36 (Annen identifikator: AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .