Trabajo de respiración en CPAP nasal versus cánula nasal de alto flujo en bebés con bronquiolitis aguda grave
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés menores de 3 meses
- Lactantes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del hospital del norte de Marsella por un episodio de bronquiolitis viral aguda, definida por la conferencia de consenso francesa de 2000 (1) signos clínicos de infección de las vías respiratorias superiores con taquipnea, freno espiratorio y/o sibilancias auscultación, signos de lucha
- Lactantes con puntaje de dificultad respiratoria aguda con cambio de Wood> 3 y que requieren soporte ventilatorio
- Lactantes cuyos padres o tutores legales hayan aceptado su participación en la investigación y firmado el consentimiento informado.
- Con Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Condición clínica que requiera intubación inmediata antes del inicio del tratamiento para:
- severidad de la dificultad respiratoria: FiO2> 60% para mantener SpO2> 92%
- inestabilidad hemodinámica
- la aparición de apneas désaturantes (pausas respiratorias de más de 20 segundos de duración asociadas a desaturación <80% y/o bradicardia <80/min)
- la presencia de trastornos neurológicos con alteración de la conciencia
Presencia de comorbilidades:
- insuficiencia respiratoria cronica
- corazón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
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Experimental: grupo B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cálculo de la presión transdiafragmática
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la eficacia de los tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01524-39
- 2012-36 (Otro identificador: AP HM)
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