Trabalho de Respiração em CPAP Nasal versus Pronga Nasal de Alto Fluxo em Lactentes com Bronquiolite Aguda Grave
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com menos de 3 meses
- Lactentes internados na unidade de terapia intensiva pediátrica do hospital no norte de Marselha por um episódio de bronquiolite viral aguda, definido pela conferência de consenso francês de 2000 (1) sinais clínicos de infecção das vias aéreas superiores com taquipnéia, freio expiratório e/ou sibilância ausculta, sinais de luta
- Lactentes com escore de desconforto respiratório agudo com Wood alterado > 3 e necessitando de suporte ventilatório
- Lactentes cujos pais ou responsáveis legais aceitaram sua participação na pesquisa e assinaram o consentimento informado.
- Com Previdência Social
Critério de exclusão:
- Condição clínica que requer intubação imediata antes do início do tratamento para:
- gravidade do desconforto respiratório: FiO2> 60% para manter SpO2> 92%
- instabilidade hemodinâmica
- a ocorrência de apneias dessaturantes (pausas respiratórias com duração superior a 20 segundos associadas a dessaturação <80% e/ou bradicardia <80/min)
- a presença de distúrbios neurológicos com consciência alterada
Presença de comorbidades:
- insuficiência respiratória crônica
- coração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
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Experimental: grupo B
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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cálculo da pressão transdiafragmática
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a eficácia dos tratamentos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01524-39
- 2012-36 (Outro identificador: AP HM)
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