Studie for å vurdere utryddelse av nasal transport av Staphylococcus Aureus (SA) med Mupirocin (Bactroban 2% Nasal Ointment)

Inklusjonskriterier:

1. Normale, friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 75 år.
2. Forsøkspersoner bekreftet å være vedvarende nasale SA-bærere, definert av 3 separate, SA-positive kulturer fra nasale vattpinner. To positive kulturer bør oppnås ved screeningbesøk opptil 12 uker før inkludering og med minst to ukers mellomrom. Den endelige bekreftende kulturen bør hentes fra en baseline neseprøve før administrering av den første dosen.
3. Forsøkspersoner som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
4. Forsøkspersoner som har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 kg/m2 og ≤ 32 kg/m2.
5. Forsøkspersoner som samtykker i å ikke delta i en annen klinisk utprøving når som helst i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er eller kan være gravide eller som ammer.
2. Personer som har akutt eller kronisk sykdom eller infeksjon.
3. Personer som har røykt i løpet av 3 måneder før screening (bekreftet ved urinprøve av kotinin).
4. Personer som er kvinner i fertil alder, definert som fysiologisk i stand til å bli gravide, MED MINDRE de bruker en eller flere av følgende akseptable prevensjonsmetoder; etablert bruk av oral, injisert eller implantert hormonell prevensjon, intrauterin enhet (IUD eller spiral OG barrieremetode (kondom eller membran eller cervical/hvelvhette) pluss sæddrepende krem/gel. Prevensjonsbruk bør fortsette gjennom hele studien og i 1 måned etter at studien er fullført.
5. Forsøkspersoner som er fertile menn, definert som alle menn som er fysiologisk i stand til å få avkom, MED MINDRE forsøkspersonen godtar å overholde akseptabel prevensjon, f.eks. kondom pluss sæddrepende krem/gelé. Prevensjonsbruk bør fortsette gjennom hele studien og i 3 måneder etter at studien er fullført.
6. Person med åpent sår, lesjon, betennelse, erytem eller infeksjon som påvirker neseborene, nesen, overleppen og hudområdet nær nesen. Dette inkluderer herpes simplex-lesjoner og discoid lupus.
7. Personer som har en for øyeblikket symptomatisk øvre luftveisinfeksjon, nasofaryngitt, influensa eller tilstand som involverer økt sekresjon fra nesen som sesongmessig eller kronisk, allergisk rhinitt.
8. Personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene eller som har en positiv urinprøve for misbruksstoffer.
9. Personer med en kjent klinisk signifikant historie med atopi eller overfølsomhet overfor ethvert medikament eller lateks.
10. Personer med en historie med alvorlig sykdom, kreft eller psykiatrisk tilstand.
11. Personer som har blitt behandlet med eller har tatt reseptbelagte eller reseptfrie medisiner i løpet av de siste 14 dagene, med unntak av hormonelle prevensjonsmidler eller hormonbehandling.
12. Personer som har tatt eller brukt aktuelle eller systemiske antibiotika i løpet av måneden før screening.
13. Personer som er kjent for å ha serumhepatitt, eller som er bærere av hepatitt B-overflateantigenet (HBsAg) eller hepatitt C-antistoffet, eller som har et positivt resultat på testen for antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV).
14. Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene.
15. Personer med klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn eller laboratorieanalyser ved screening eller ved baseline, basert på vurderingen fra etterforskeren.
16. Personer med nesepolypper eller betydelig anatomisk neseabnormitet.
17. Personer med en historie med nesekirurgi, inkludert kauterisering de siste 12 månedene.
18. Personer med en historie med flere episoder [>3] med neseblødning i løpet av de siste 12 månedene.
19. Personer med in-situ nasale smykker eller åpne nesepiercinger.
20. Personer med en historie med unormal blødning, blåmerker, hyppige neseblødninger eller en diagnose av von Willebrands sykdom.
21. Personer som har eller har hatt en autoimmun sykdom.
22. Personer med overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i Bactroban® Nasal Ointment, dvs. mupirocin, hvit myk parafin, Softisan 649 (blandet diglyserinester av fettsyrer).