Studie zur Bewertung der Eradikation der nasalen Übertragung von Staphylococcus aureus (SA) mit Mupirocin (Bactroban 2 % Nasensalbe)

Einschlusskriterien:

1. Normale, gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
2. Testpersonen, die als persistierende nasale SA-Träger bestätigt wurden, definiert durch 3 separate, SA-positive Kulturen aus Nasenabstrichen. Zwei positive Kulturen sollten bei Screening-Besuchen bis zu 12 Wochen vor der Aufnahme und im Abstand von mindestens zwei Wochen entnommen werden. Die endgültige Bestätigungskultur sollte vor Verabreichung der ersten Dosis von einem Nasenabstrich zu Studienbeginn entnommen werden.
3. Probanden, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
4. Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m2 und ≤ 32 kg/m2.
5. Probanden, die zustimmen, zu keinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder sein könnten oder stillen.
2. Personen, die an einer akuten oder chronischen Krankheit oder Infektion leiden.
3. Probanden, die innerhalb der 3 Monate vor dem Screening geraucht haben (bestätigt durch Cotinintest im Urin).
4. Probanden, die Frauen im gebärfähigen Alter sind, definiert als physiologisch in der Lage, schwanger zu werden, ES SEI DENN, sie wenden eine oder mehrere der folgenden akzeptablen Verhütungsmethoden an; etablierte Anwendung von oraler, injizierter oder implantierter hormoneller Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar (IUP oder Spirale UND Barrieremethode (Kondom oder Diaphragma oder Gebärmutterhals-/Wundkappe) plus spermizide Creme/Gel. Die Anwendung von Verhütungsmitteln sollte während der gesamten Studie und für 1 Monat nach Abschluss der Studie fortgesetzt werden.
5. Testpersonen, die fruchtbare Männer sind, definiert als alle Männer, die physiologisch in der Lage sind, Nachkommen zu empfangen, ES SEI DENN, die Testperson erklärt sich damit einverstanden, eine akzeptable Empfängnisverhütung einzuhalten, z. Kondom plus spermizide Creme/Gel. Die Anwendung von Verhütungsmitteln sollte während der gesamten Studie und für 3 Monate nach Abschluss der Studie fortgesetzt werden.
6. Patienten mit offenen Wunden, Läsionen, Entzündungen, Erythemen oder Infektionen, die die Nasenlöcher, die Nase, die Oberlippe und den Hautbereich nahe der Nase betreffen. Dazu gehören Herpes-simplex-Läsionen und diskoider Lupus.
7. Personen, die derzeit eine symptomatische Infektion der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Influenza oder einen Zustand mit erhöhter Nasensekretion haben, wie saisonale oder chronische, allergische Rhinitis.
8. Probanden mit einer Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 12 Monaten oder mit einem positiven Urin-Drogentest auf Missbrauchssubstanzen.
9. Probanden mit bekannter klinisch signifikanter Vorgeschichte von Atopie oder Überempfindlichkeit gegen Medikamente oder Latex.
10. Personen mit einer Vorgeschichte von schweren Krankheiten, Krebs oder psychiatrischen Erkrankungen.
11. Probanden, die innerhalb der letzten 14 Tage mit verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten behandelt wurden oder diese eingenommen haben, mit Ausnahme von hormonellen Kontrazeptiva oder Hormonersatztherapien.
12. Probanden, die innerhalb des Monats vor dem Screening topische oder systemische Antibiotika eingenommen oder verwendet haben.
13. Personen, bei denen bekannt ist, dass sie Serumhepatitis haben oder die Träger des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) oder Hepatitis-C-Antikörper sind oder die ein positives Ergebnis beim Test auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) haben
14. Probanden, die in den letzten 3 Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
15. Probanden mit klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen oder Laboranalysen beim Screening oder zu Studienbeginn, basierend auf der Meinung des Prüfarztes.
16. Patienten mit Nasenpolypen oder signifikanter anatomischer Nasenanomalie.
17. Probanden mit einer Vorgeschichte von Nasenoperationen, einschließlich Kauterisation in den letzten 12 Monaten.
18. Patienten mit einer Vorgeschichte von mehreren Epistaxis-Episoden [> 3] innerhalb der letzten 12 Monate.
19. Probanden mit in-situ-Nasenschmuck oder offenen Nasenpiercings.
20. Patienten mit anormalen Blutungen, Blutergüssen, häufigem Nasenbluten oder einer Diagnose von Willebrand-Krankheit in der Vorgeschichte.
21. Personen, die eine Autoimmunerkrankung haben oder hatten.
22. Personen mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe von Bactroban® Nasensalbe, d. h. Mupirocin, weißes weiches Paraffin, Softisan 649 (gemischter Diglycerinester von Fettsäuren).