Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike utholdenhetstreningsprotokoller hos hjertepasienter

28. januar 2021 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Effekter av ulike utholdenhetstreningsprotokoller på fysisk ytelse hos hjertepasienter

Målet med vår studie er å sammenligne effekten av 6 og/eller 2 år av enten HIT (utført ved korrekt vurdert 85-95 % av maksimal hjertefrekvens), pyramide eller kontinuerlig utholdenhetstrening, på endringer i fysisk treningskapasitet hos hjertepasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

De tre treningsarmene (isokaloriske) er sammensatt som følger:

Utholdenhetstrening: 31 minutter ved 65-75 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 minutter; HIT: 4x4min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det totalt 25 min; Pyramide: En pyramide består av 8 ett-minutters blokker. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.

Alle protokoller startes med 5 min oppvarming og avsluttes med 5 min nedkjøling, begge ved 60-70 % HRmax.

Primært utfall: Individuell maksimal effekt i watt (Pmax). Sekundært utfall: Endring av effekt i watt ved laktatterskler ved 2 og 4mmol/l.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt koronarsyndrom (STEMI - NONSTEMI)
  • aortokoronar bypass-operasjon
  • perkutan koronar intervensjon (PCI)
  • tilstand etter stabil koronar hjertesykdom
  • tilstand etter hjerteoperasjoner
  • tilstand etter myo-, endo- eller perikarditt
  • tilstand etter hjerte- eller lungetransplantasjon
  • tilstand etter hjertesvikt
  • tilstand etter pulmonal hypertensjon
  • tilstand etter perifer venøs sykdom
  • tilstand etter elektrofysiologisk kirurgi
  • tilstand etter implantasjon av en implanterbar kardioverter eller difibrillator
  • Pasienter med høy risiko
  • Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser eller plutselig død

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris
  • Hjertesvikt (NYHA IV)
  • akutt myo-, endo- eller perikarditt eller andre infeksjoner
  • lunge-arteriell emboli eller flebotrombose innen 6 måneder
  • hemodynamiske ustabile dysrytmier
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • medisinske tilstander som hindrer pasienter i å overholde treningsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontinuerlig utholdenhetstrening
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning 31 min ved 65-75 % maksimal hjertefrekvens (HRmax)
Annen: Pyramidetrening
En pyramide består av 8 ett-minutters blokker. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
Annen: Høyintensiv intervalltrening
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3 min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 min.
Eksperimentell: Pyramidetrening
En pyramide består av 8 ett-minutters blokker. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
Annen: Høyintensiv intervalltrening
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3 min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 min.
Annen: Kontinuerlig utholdenhetstrening
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning 31min ved 65-75% Hrmax
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3 min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 min.
Annen: Pyramidetrening
En pyramide består av 8 ett-minutters blokker. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
Annen: Kontinuerlig utholdenhetstrening
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning 31min ved 65-75% Hrmax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk arbeidskapasitet (PWC)
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
PWC vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
6 uker eller 36 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
Hjertefrekvensen vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
6 uker eller 36 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
Blodtrykket vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
6 uker eller 36 uker
Laktatterskler
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
Laktatterskler vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
6 uker eller 36 uker
Metabolisk og cellulær blodparameter
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
Blod vil bli tatt før og etter intervensjon
6 uker eller 36 uker
BMI
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
BMI vil bli tatt før og etter intervensjon
6 uker eller 36 uker
Genuttrykk
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
Genuttrykk vil bli tatt før og etter intervensjon
6 uker eller 36 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
Livskvalitet vil bli tatt før og etter intervensjon
6 uker eller 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Paracelsus Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UISM-8

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger