Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные протоколы тренировки выносливости у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

28 января 2021 г. обновлено: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Влияние различных протоколов тренировок на выносливость на физическую работоспособность у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Целью нашего исследования является сравнение влияния 6- и/или 2-летней ВИТ (выполняемой при правильно оцененной частоте сердечных сокращений 85-95% от максимальной), пирамиды или непрерывной тренировки на выносливость на изменения физической работоспособности. у кардиологических больных.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Три группы упражнений (изокалорийные) состоят из следующих упражнений:

Тренировка на выносливость: 31 мин при 65-75% ЧССмакс, всего 25 мин; ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при ЧССmax 85-95%, разделенные на 3x3 минуты активного восстановления при ЧССmax 60-70%, что в сумме составляет 25 минут; Пирамида: Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков. Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax. Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс. Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax. Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.

Все протоколы начинаются с 5-минутной разминки и заканчиваются 5-минутной заминкой, оба при 60-70% ЧССмакс.

Основной результат: Индивидуальная максимальная выходная мощность в ваттах (Pmax). Вторичный результат: изменение выходной мощности в ваттах при пороговых значениях лактата 2 и 4 ммоль/л.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
52

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острый коронарный синдром (STEMI - NONSTEMI)
  • аортокоронарное шунтирование
  • чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
  • состояние после стабильной ишемической болезни сердца
  • состояние после операций на сердце
  • состояние после мио-, эндо- или перикардита
  • состояние после трансплантации сердца или легких
  • состояние после сердечной недостаточности
  • состояние после легочной гипертензии
  • состояние после заболевания периферических вен
  • состояние после электрофизиологических операций
  • состояние после имплантации имплантируемого кардиовертера или дифибриллятора
  • Пациенты с высоким риском
  • Пациенты с сердечной аритмией или внезапной смертью

Критерий исключения:

  • нестабильная стенокардия
  • Сердечная недостаточность (NYHA IV)
  • острый мио-, эндо- или перикардит или другие инфекции
  • легочно-артериальная эмболия или флеботромбоз в течение 6 мес.
  • гемодинамические нестабильные аритмии
  • гипертрофическая кардиомиопатия
  • медицинские условия, которые мешают пациентам выполнять программу упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость с постоянной рабочей нагрузкой 31 мин при частоте сердечных сокращений 65-75% от максимальной (HRmax)
Другой: Тренировка пирамиды
Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков. Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax. Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс. Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax. Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности
ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут.
Экспериментальный: Тренировка пирамиды
Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков. Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax. Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс. Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax. Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности
ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут.
Другой: Непрерывная тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость с постоянной рабочей нагрузкой 31 мин при 65-75% Hrmax
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные тренировки
ВИТ: 4 интервала по 4 минуты при 85-95% ЧССмакс, разделенные на 3x3мин активного восстановления при 60-70% ЧССмакс, что в сумме составляет 25 минут.
Другой: Тренировка пирамиды
Одна пирамида состоит из 8 одноминутных блоков. Они сгруппированы, начиная с одного блока 70-75% HRmax, за которым следует один блок 75-80% HRmax и еще один блок 80-85% HRmax. Вершина пирамиды – это 2 блока по 85-90% ЧССмакс. Интенсивность затем снижается с одним блоком 80-85% HRmax, затем одним блоком 75-80% HRmax и последним блоком 70-75% HRmax. Далее следуют еще две пирамиды, каждая из которых разделена на 2 минуты активного восстановления при 65-70% ЧССмакс, что в сумме дает 28 минут.
Другой: Непрерывная тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость с постоянной рабочей нагрузкой 31 мин при 65-75% Hrmax

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая работоспособность (PWC)
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
PWC будет измеряться с помощью градуированного нагрузочного теста на велоэргометре.
6 недель или 36 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре.
6 недель или 36 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
Артериальное давление будет измеряться с помощью градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре.
6 недель или 36 недель
Лактатные пороги
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
Лактатные пороги будут измеряться с помощью градуированного нагрузочного теста на велоэргометре.
6 недель или 36 недель
Метаболические и клеточные показатели крови
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
Кровь возьмут до и после вмешательства
6 недель или 36 недель
ИМТ
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
ИМТ будет измеряться до и после вмешательства
6 недель или 36 недель
Экспрессия генов
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
Экспрессия генов будет проводиться до и после вмешательства
6 недель или 36 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель или 36 недель
Качество жизни будет оцениваться до и после вмешательства
6 недель или 36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Paracelsus Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UISM-8

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками