Ulike utholdenhetstreningsprotokoller hos hjertepasienter
28. januar 2021 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Effekter av ulike utholdenhetstreningsprotokoller på fysisk ytelse hos hjertepasienter
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av 6 og/eller 2 år av enten HIT (utført ved korrekt vurdert 85-95 % av maksimal hjertefrekvens), pyramide eller kontinuerlig utholdenhetstrening, på endringer i fysisk treningskapasitet hos hjertepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De tre treningsarmene (isokaloriske) er sammensatt som følger:
Utholdenhetstrening: 31 minutter ved 65-75 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 minutter; HIT: 4x4min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det totalt 25 min; Pyramide: En pyramide består av 8 ett-minutters blokker. Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax. Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax. Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax. Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
Alle protokoller startes med 5 min oppvarming og avsluttes med 5 min nedkjøling, begge ved 60-70 % HRmax.
Primært utfall: Individuell maksimal effekt i watt (Pmax). Sekundært utfall: Endring av effekt i watt ved laktatterskler ved 2 og 4mmol/l.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt koronarsyndrom (STEMI - NONSTEMI)
- aortokoronar bypass-operasjon
- perkutan koronar intervensjon (PCI)
- tilstand etter stabil koronar hjertesykdom
- tilstand etter hjerteoperasjoner
- tilstand etter myo-, endo- eller perikarditt
- tilstand etter hjerte- eller lungetransplantasjon
- tilstand etter hjertesvikt
- tilstand etter pulmonal hypertensjon
- tilstand etter perifer venøs sykdom
- tilstand etter elektrofysiologisk kirurgi
- tilstand etter implantasjon av en implanterbar kardioverter eller difibrillator
- Pasienter med høy risiko
- Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser eller plutselig død
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina pectoris
- Hjertesvikt (NYHA IV)
- akutt myo-, endo- eller perikarditt eller andre infeksjoner
- lunge-arteriell emboli eller flebotrombose innen 6 måneder
- hemodynamiske ustabile dysrytmier
- hypertrofisk kardiomyopati
- medisinske tilstander som hindrer pasienter i å overholde treningsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig utholdenhetstrening
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning 31 min ved 65-75 % maksimal hjertefrekvens (HRmax)
|
En pyramide består av 8 ett-minutters blokker.
Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax.
Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax.
Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax.
Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3 min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 min.
|
|
Eksperimentell: Pyramidetrening
En pyramide består av 8 ett-minutters blokker.
Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax.
Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax.
Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax.
Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
|
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3 min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 min.
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning 31min ved 65-75% Hrmax
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
HIT: 4x4 min intervaller ved 85-95 % HRmax delt på 3x3 min aktiv restitusjon ved 60-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 25 min.
|
En pyramide består av 8 ett-minutters blokker.
Disse er gruppert som starter med en blokk med 70-75 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og en annen ved 80-85 % HRmax.
Toppen av pyramiden er 2 blokker med 85-90 % HRmax.
Intensiteten senkes etterpå med en blokk på 80-85 % HRmax, etterfulgt av en blokk ved 75-80 % HRmax og den siste ved 70-75 % HRmax.
Ytterligere to pyramider følger, hver delt på 2 minutter med aktiv restitusjon ved 65-70 % HRmax, noe som gjør det til totalt 28 minutter.
Utholdenhetstrening med konstant arbeidsbelastning 31min ved 65-75% Hrmax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk arbeidskapasitet (PWC)
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
PWC vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
|
6 uker eller 36 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
|
6 uker eller 36 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
Blodtrykket vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
|
6 uker eller 36 uker
|
|
Laktatterskler
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
Laktatterskler vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
|
6 uker eller 36 uker
|
|
Metabolisk og cellulær blodparameter
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
Blod vil bli tatt før og etter intervensjon
|
6 uker eller 36 uker
|
|
BMI
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
BMI vil bli tatt før og etter intervensjon
|
6 uker eller 36 uker
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
Genuttrykk vil bli tatt før og etter intervensjon
|
6 uker eller 36 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker eller 36 uker
|
Livskvalitet vil bli tatt før og etter intervensjon
|
6 uker eller 36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Josef Niebauer, M.D, PhD,MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UISM-8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .