Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

McGrath Mac videolaryngoskop versus Macintosh laryngoskop for orotracheal intubasjon i Critical Care Unit (MACMAN)

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Målet med denne studien er å demonstrere at frekvensen av vellykket orotrakeal intubasjon ved første laryngoskopi vil være høyere hos pasienter intubert med McGrath Mac videolaryngoskop sammenlignet med pasienter intubert med klassisk Macintosh laryngoskop hos pasienter som trenger en orotrakeal intubasjon på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
371

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Colombes, Frankrike, 92701
        • Chu Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • CHD Vendée
      • Orléans, Frankrike
        • Chu Orleans
      • Paris, Frankrike, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Frankrike, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Krever orotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for orotrakeal intubasjon
  • Tid for kort til å tillate inkludering og randomisering av pasient (spesielt hjertestans)
  • Mindre (<18)
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Pasient innlagt på sykehus uten samtykke og/eller frihetsberøvet ved rettsavgjørelse
  • Pasient under vergemål eller kuratorer
  • Mangel på sosialforsikring
  • Mangel på informert samtykke
  • Samtidig inkludering i en studie hvis primære endepunkt fokuserer på intubasjonsprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Videolaryngoskop McGrath Mac
McGrath Mac videolaryngoscope vil bli brukt for laryngoskopi for pasientens intubasjon
Enhet: Videolaryngoskop
McGrath Mac videolaryngoskop vil bli brukt for første forsøk på intratrakeal intubasjon.
Andre navn:
  • Mc Grath videolaryngoskop
Placebo komparator: Standard laryngoskop
Macintosh-laryngoskopet vil bli brukt til laryngoskopi for pasientens intubasjon
Enhet: Standard laryngoskop
Macintosh laryngoskop vil bli brukt for første forsøk på intratrakeal intubasjon.
Andre navn:
  • Macintosh laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vellykket orotrakeal intubasjon ved første laryngoskopi
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Antall vellykkede intubasjoner ved første laryngoskopi i én arm/antall inkluderte pasienter i samme arm.
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vellykket orotrakeal intubasjon alle laryngoskopier samlet
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Tid for vellykket orotrakeal intubasjon
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Definert av tiden mellom begynnelsen av induksjonen (injeksjon av bedøvelsesmidler) og tidspunktet for bekreftelse av den intratrakeale naturen til endotrakealrøret (definert som tilsynekomst av første infleksjon på den utløpte karbondioksidkurven)
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Cormack og Lehane karakter
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Prosentandel av poengsummen for glottisk åpning (POGO).
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Vanskelig intubasjon
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Gå til alternativ intubasjonsteknikk
Tidsramme: intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
intubasjonsprosedyre, et forventet gjennomsnitt på 15 minutter
Hyppighet av forekomst av uventede hendelser
Tidsramme: Utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 7 dager
Utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 7 dager
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: Tid fra ekstubering, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Tid fra ekstubering, et forventet gjennomsnitt på 6 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 7 dager
Utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 7 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Utskrivning fra sykehus, forventet snitt 14 dager
Utskrivning fra sykehus, forventet snitt 14 dager
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 7 dager
Utskrivning fra intensivavdeling, forventet gjennomsnittlig 7 dager
Dødelighet på dag 28
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nantes University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendée

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014-A00674-43

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger