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Videolaringoscopio McGrath Mac versus laringoscopio Macintosh para intubación orotraqueal en la unidad de cuidados intensivos (MACMAN)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
El objetivo de este estudio es demostrar que la tasa de intubación orotraqueal exitosa en la primera laringoscopia será mayor en pacientes intubados con videolaringoscopio McGrath Mac en comparación con pacientes intubados con laringoscopio Macintosh clásico en pacientes que requieren una intubación orotraqueal en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
371

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Colombes, Francia, 92701
        • Chu Louis Mourier
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • CHD Vendée
      • Orléans, Francia
        • Chu Orleans
      • Paris, Francia, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Francia, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Strasbourg, Francia
        • CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Francia
        • CHU Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Requiere intubación orotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la intubación orotraqueal
  • Tiempo demasiado corto para permitir la inclusión y asignación al azar del paciente (particularmente paro cardíaco)
  • Menor (<18 )
  • Mujer embarazada, parturienta o en período de lactancia
  • Paciente hospitalizado sin consentimiento y/o privado de libertad por decisión judicial
  • Paciente bajo tutela o curadores
  • falta de seguro social
  • Falta de consentimiento informado
  • Inclusión concomitante en un ensayo cuyo criterio principal de valoración se centra en el procedimiento de intubación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Videolaringoscopio McGrath Mac
Se utilizará el videolaringoscopio McGrath Mac para la laringoscopia durante la intubación del paciente
Dispositivo: Videolaringoscopio
El videolaringoscopio McGrath Mac se utilizará para el primer intento de intubación intratraqueal.
Otros nombres:
  • Videolaringoscopio Mc Grath
Comparador de placebos: Laringoscopio estándar
El laringoscopio Macintosh será utilizado para la laringoscopia en la intubación del paciente
Dispositivo: Laringoscopio estándar
Se utilizará un laringoscopio Macintosh para el primer intento de intubación intratraqueal.
Otros nombres:
  • Laringoscopio macintosh

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de intubación orotraqueal exitosa en la primera laringoscopia
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Número de intubaciones exitosas en la primera laringoscopia en un brazo/número de pacientes incluidos en el mismo brazo.
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de intubación orotraqueal exitosa de todas las laringoscopias agrupadas
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Tiempo para una intubación orotraqueal exitosa
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Definido por el tiempo entre el inicio de la inducción (inyección de fármacos anestésicos) y el tiempo de confirmación de la naturaleza intratraqueal del tubo endotraqueal (definido como aparición de la primera inflexión en la curva de dióxido de carbono espirado)
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Intubación Difícil
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Recurrir a técnica de intubación alternativa
Periodo de tiempo: procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
procedimiento de intubación, un promedio esperado de 15 minutos
Frecuencia de ocurrencia de eventos inesperados
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Tiempo desde la extubación, promedio esperado de 6 días
Tiempo desde la extubación, promedio esperado de 6 días
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, promedio esperado de 14 días
Alta hospitalaria, promedio esperado de 14 días
Mortalidad en la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
Alta de la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 7 días
Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: Día 28
Día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Departemental Vendee

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Nantes University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jean Baptiste Lascarrou, MD, CHD Vendée

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2014-A00674-43

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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