Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av linseforbruk på postprandial blodsukker og insulin

24. oktober 2016 oppdatert av: Alison Duncan, University of Guelph

The Love of Lentils (LoL)-studie: Effektene av akutt forbruk av vanlige linser på post-prandiale blodsukker- og insulinnivåer hos friske voksne

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å konsumere ulike linsevarianter i blandede måltider (som inneholder enten hvit ris eller hvit potet) på post-prandial blodsukker og insulin sammenlignet med hvit ris eller hvit potet alene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå totalt 6 studiebesøk. Under hvert besøk vil en fastende blodprøve bli tatt med fingerstikk, og ca. 500 µL blod vil dryppes i et oppsamlingsrør. Deltakeren vil deretter innta et måltid av enten: hvitt brød, hvit ris (eller hvit potet), eller hvit ris med linser (eller hvit potet med linser). Hvitt brød vil bli inntatt ved første studiebesøk og resten av måltidene vil foregå i tilfeldig rekkefølge i besøkene etterpå. Hvert måltid vil gi totalt 50 g tilgjengelig karbohydrat. Seks flere blodprøver vil bli tatt med fingerstikk 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter begynnelsen av måltidet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Alder 18-40 år
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tobakksbruk
  • Gravid eller ammende
  • Fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L
  • Enhver alvorlig medisinsk tilstand, inkludert en historie med AIDS eller hepatitt
  • Medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse innen 3 måneder etter randomisering
  • Alle medisiner unntatt en stabil dose (3 måneder) av p-piller, blodtrykk eller statinmedisiner
  • Blodtrykk >140/90 mm Hg
  • Naturlige helseprodukter (NHP) som brukes til glykemisk kontroll
  • Probiotiske kosttilskudd
  • Kostfibertilskudd
  • Forbruk av >4 porsjoner pulser per uke
  • Matallergi eller livstruende allergi som ikke er matvare
  • Skiftarbeidere
  • Alkoholforbruk >14 drinker/uke eller >4 drinker/sittende
  • Nylig eller tiltenkt betydelig vekttap eller -økning (>4 kg de siste 3 månedene)
  • Eliteidrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Loff
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 1 + hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linser 2 + hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linser 3 + hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Hvit ris
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 1 + potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 2 + potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Linse 3 + potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).
Eksperimentell: Potet
Annen: Ulike linsevarianter (varierende i saktefordøyd stivelse)

Randomisert, cross-over blokkdesign.

Sammenligning av glykemisk og insulinemisk respons etter måltider som består av:

  • hvit ris eller hvit ris kombinert med 1 av 3 forskjellige linsevarianter eller
  • hvit potet eller hvit potet kombinert med 1 av 3 forskjellige linsesorter

Deltakere tilordnes enten gruppen hvit ris eller hvit potet. Måltider vil gi 50 g tilgjengelig karbohydrat (AC). I måltider som inneholder linser vil hele kokte linser gi 25g AC, enten hvit ris eller hvit potet gir 25g AC.

Måltider vil bli tilfeldig inntatt over 6 studiebesøk, med 2 kontrollmåltider med hvitt brød (hvorav ett vil finne sted ved første besøk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: Akutt - 2 timer etter måltid
Ulike måltider vil bli inntatt ved separate anledninger over 3-6 ukers periode.
Akutt - 2 timer etter måltid
Postprandial blodinsulin
Tidsramme: Akutt - 2 timer etter måltid
Ulike måltider vil bli inntatt ved separate anledninger over 3-6 ukers periode.
Akutt - 2 timer etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Guelph

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. oktober 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14SE012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger