Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления чечевицы на постпрандиальный уровень глюкозы и инсулина в крови

24 октября 2016 г. обновлено: Alison Duncan, University of Guelph

Исследование «Любовь к чечевице» (LoL): влияние острого потребления обыкновенной чечевицы на постпрандиальные уровни глюкозы и инсулина в крови у здоровых взрослых

Целью данного исследования является оценка влияния потребления различных сортов чечевицы в составе смешанных блюд (содержащих либо белый рис, либо белый картофель) на постпрандиальную глюкозу и инсулин в крови по сравнению с употреблением только белого риса или белого картофеля.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Приемлемые участники пройдут в общей сложности 6 ознакомительных визитов. Во время каждого визита образец крови натощак будет взят из пальца, и примерно 500 мкл крови будет капать в пробирку для сбора. Затем участник будет потреблять еду из: белого хлеба, белого риса (или белого картофеля) или белого риса с чечевицей (или белого картофеля с чечевицей). Белый хлеб будет потребляться во время первого исследовательского визита, а остальные приемы пищи будут приниматься в случайном порядке в последующие визиты. Каждый прием пищи обеспечивает в общей сложности 50 г доступных углеводов. Еще шесть образцов крови возьмут из пальца через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • Возраст 18-40 лет
  • ИМТ 20-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Употребление табака
  • Беременные или кормящие грудью
  • Глюкоза крови натощак ≥ 7,0 ммоль/л
  • Любое серьезное заболевание, включая историю СПИДа или гепатита
  • Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение 3 месяцев после рандомизации
  • Любые лекарства, кроме стабильной дозы (3 месяца) оральных контрацептивов, лекарств от артериального давления или статинов.
  • Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
  • Натуральные продукты для здоровья (NHP), используемые для контроля гликемии
  • Пробиотические добавки
  • Пищевые добавки с клетчаткой
  • Потребление >4 порций бобовых в неделю
  • Пищевая аллергия или непищевая аллергия, угрожающая жизни
  • Сменные рабочие
  • Потребление алкоголя > 14 порций в неделю или > 4 порций / сидя
  • Недавняя или предполагаемая значительная потеря или прибавка в весе (> 4 кг за предыдущие 3 месяца)
  • Элитные спортсмены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Белый хлеб
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Чечевица 1 + белый рис
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Чечевица 2 + белый рис
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Чечевица 3 + белый рис
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Белый рис
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Чечевица 1 + картофель
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Чечевица 2 + картофель
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Чечевица 3 + картофель
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).
Экспериментальный: Картофель
Другой: Различные сорта чечевицы (с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала)

Рандомизированный дизайн перекрестных блоков.

Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:

  • белый рис или белый рис в сочетании с 1 из 3 различных сортов чечевицы или
  • белый картофель или белый картофель в сочетании с 1 из 3 разных сортов чечевицы

Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC.

Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 ​​контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: Острый – через 2 часа после еды
Различные блюда будут потребляться в отдельных случаях в течение 3-6 недель.
Острый – через 2 часа после еды
Постпрандиальный инсулин в крови
Временное ограничение: Острый – через 2 часа после еды
Различные блюда будут потребляться в отдельных случаях в течение 3-6 недель.
Острый – через 2 часа после еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Guelph

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 октября 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14SE012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками